- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05976880
Efekty przyczepności Power Ball u dzieci
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Efekty chwytu Power Ball u dzieci z wadami wzroku
Szeroka definicja upośledzenia wzroku obejmuje szerokie kontinuum utraty funkcji wzroku.
Aspekty funkcji wzrokowych obejmują ostrość wzroku, czyli zdolność rozpoznawania szczegółów, akomodację (zdolność koncentracji), pole widzenia (obszar, który można zobaczyć), postrzeganie kolorów i wrażliwość na światło.
Dziecko ze ślepotą mózgową może jednak dostrzegać ruch.
Istnieje wiele źródeł informacji o rozpowszechnieniu, z których każde ma wady.
Jednym z podstawowych filarów głównego światowego projektu zapobiegania ślepocie, VISION 2020 the Right to Sight, jest zmniejszenie upośledzenia wzroku i ślepoty u dzieci w krajach ubogich w zasoby.
Usługi refrakcji i słabego wzroku pomagają dzieciom z wadami wzroku, zwłaszcza z genetycznymi lub wrodzonymi wadami wzroku i umożliwiają poprawę widzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Upośledzenie wzroku to szerokie pojęcie, które opisuje szerokie kontinuum utraty funkcji wzrokowych.
Istnieje wiele aspektów funkcji wzrokowych, np. ostrość widzenia (zdolność rozpoznawania szczegółów), akomodacja (zdolność do skupienia się), pole widzenia (obszar, który można zobaczyć), widzenie kolorów i zdolność adaptacji do światła.
Dziecko ze ślepotą mózgową może mieć nienaruszone postrzeganie ruchu.
Dane dotyczące rozpowszechnienia można uzyskać z wielu różnych źródeł, z których każde ma ograniczenia.
Zmniejszenie upośledzenia wzroku i ślepoty u dzieci w krajach ubogich w zasoby jest jednym z kluczowych elementów głównej globalnej inicjatywy zapobiegania ślepocie, VISION 2020 the Right to Sight.
Dzieci z upośledzeniem wzroku, zwłaszcza z dziedzicznymi/wrodzonymi wadami wzroku, korzystają z usług refrakcji i słabowidzących, które ułatwiają poprawę wzroku i edukację integracyjną.
Pediatrzy odgrywają kluczową rolę we wczesnym wykrywaniu i wielodyscyplinarnym leczeniu, aby zminimalizować wpływ upośledzenia wzroku (VI) w dzieciństwie. Dzieci z wadami wzroku, zwłaszcza z dziedzicznymi/wrodzonymi wadami narządu wzroku, korzystają z usług refrakcji i słabowidzących, które ułatwiają poprawę widzenia, a integracyjna Powerball® jest takie istniejące na rynku urządzenie, które może służyć do rehabilitacji nadgarstka, a także jako pomoc sportowa do wzmacniania nadgarstka.
Powerball działa jak ekscentryczne narzędzie do ćwiczeń, generując siły w różnych kierunkach, powodując w ten sposób stymulację mięśni przedramienia, dłoni i nadgarstka.
Stosowane narzędzia to ręczny dynamometr i test na tablicy perforowanej.
Badanie zostanie przeprowadzone na dwudziestu ośmiu pacjentach w dwóch grupach.
.Grupa A będzie Grupą Kontrolną, której zapewniona zostanie konwencjonalna fizjoterapia (ćwiczenia treningu izometrycznego uchwytu dłoni), a Grupa B będzie Grupą Eksperymentalną, która otrzyma konwencjonalne leczenie z treningiem z piłką siłową.
Dane będą analizowane przy użyciu spss 22.0
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 8 do 14 lat,
- Obie płcie (mężczyzna/kobieta)
Kryteria wyłączenia:
- Poważne schorzenia, takie jak choroby serca, cukrzyca lub niekontrolowane drgawki
- Znaczne ramię, łokieć lub
- przykurcze stawu nadgarstkowego uniemożliwiające ruch chwytny dłoni i palców.
- Nie można wykonać polecenia
- Chirurgia ortopedyczna, chirurgia neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne traktowanie ćwiczeń treningu izometrycznego uchwytu dłoni
W grupie kontrolnej leczenie konwencjonalne polegało na zastosowaniu izometrycznych ćwiczeń chwytu dłoni (ćwiczenia chwytu i wyciskania kitu, ćwiczenia wzmacniające kciuka szczypanie z, ćwiczeń izometrycznych haczyków, ćwiczeń odwodzenia gumką i c kciuka) 3 razy w tygodniu przez miesiąc.
|
W grupie kontrolnej leczenie konwencjonalne polegało na zastosowaniu izometrycznych ćwiczeń chwytu dłoni (ćwiczenia chwytu i wyciskania kitu, ćwiczenia wzmacniające kciuka szczypanie z, ćwiczeń izometrycznych haczyków, ćwiczeń odwodzenia gumką i c kciuka) 3 razy w tygodniu przez miesiąc.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne wraz z treningiem z piłką siłową
W grupie eksperymentalnej będą wykonywane 3 sesje tygodniowo i łącznie 12 sesji treningowych w miesiącu.
W tej sesji konwencjonalne leczenie z użyciem powerballu powinno być wykonywane przez 3 minuty dziennie, gdzie powerball może początkowo złagodzić ból, następnie sprawić, że poczują się silni, a na koniec osoby poczują się wzmocnione dzięki bezbolesnym ruchom.
Przed rozpoczęciem treningu z piłką siłową ręczny dynamometr będzie używany przed pierwszą sesją, na 7. sesji treningowej i po 12. sesji treningowej.
Aby zmiany siły chwytu dłoni można było zmierzyć za pomocą dynamometru.
|
W grupie eksperymentalnej będą wykonywane 3 sesje tygodniowo i łącznie 12 sesji treningowych w miesiącu.
W tej sesji konwencjonalne leczenie z użyciem powerballu powinno być wykonywane przez 3 minuty dziennie, gdzie powerball może początkowo złagodzić ból, następnie sprawić, że poczują się silni, a na koniec osoby poczują się wzmocnione dzięki bezbolesnym ruchom.
Przed rozpoczęciem treningu z piłką siłową ręczny dynamometr będzie używany przed pierwszą sesją, na 7. sesji treningowej i po 12. sesji treningowej.
Aby zmiany siły chwytu dłoni można było zmierzyć za pomocą dynamometru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
siła chwytu zostanie zmierzona za pomocą dynamometru
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru skuteczności przyczepności zostanie wykorzystany test kołków z dziewięcioma dołkami.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahsan Taqweem, DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rasool J, Akram S, Jamil A, Tauseef M, Ilyas A. Effects of Power Ball Exercises in Addition to Routine Physical Therapy on Pain, Grip Strength and Functional Disability in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: Power Ball Exercises in Carpal Tunnel Syndrome. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2023 May 3;3(4):451-60.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0708
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .