- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05976880
A Power Ball markolathatásai gyermekeknél
2023. november 9. frissítette: Riphah International University
A Power Ball markolathatásai látássérült gyermekeknél
A látássérülés tág definíciója magában foglalja a látási funkciók elvesztésének széles körét.
A látásfunkció szempontjai közé tartozik a látásélesség, amely a részletek feloldásának képessége, az akkomodáció (koncentrációs képesség), a látómező (a látható terület), a színérzékelés és a fényérzékenység.
Az agyvak gyermek ennek ellenére képes érzékelni a mozgást.
Számos prevalencia információforrás létezik, amelyek mindegyikének vannak hátrányai.
A vakság megelőzését célzó világméretű projekt, a VISION 2020, a jog a látáshoz egyik alapvető pillére a látássérültek és a vakság csökkentése az erőforrásokban szegény országokban élő gyermekek körében.
A refrakciós és rossz látási szolgáltatások segítik a látássérült gyermekeket, különösen azokat, akiknek genetikai vagy veleszületett szemhibái vannak, és lehetővé teszik a látás javítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A látássérülés egy tág fogalom, amely a látásfunkció elvesztésének széles körű folytonosságát írja le.
A látásfunkciónak számos aspektusa van, például a látásélesség (a részletek feloldásának képessége), az alkalmazkodás (fókuszálási képesség), a látómező (látható terület), a színlátás és a fényhez való alkalmazkodás képessége.
Az agyvak gyermek mozgásérzékelése sértetlen lehet.
A prevalencia adatok számos különböző forrásból szerezhetők be, amelyek mindegyikének vannak korlátai.
Az erőforrásokban szegény országokban élő gyermekek látássérülésének és vakságának csökkentése a vakság megelőzésére irányuló globális kezdeményezés, a VISION 2020, a jog a látáshoz egyik kulcsfontosságú eleme.
A látássérült gyermekek, különösen az örökletes/veleszületett szemrendellenességekben részesülnek a refrakciós és gyengénlátó szolgáltatásokban, amelyek elősegítik a látás javítását és az inkluzív oktatást.
A gyermekorvosok kulcsszerepet töltenek be a korai felismerésben és a multidiszciplináris kezelésben a gyermekkori látássérülés (VI) hatásának minimalizálása érdekében. A látássérült gyermekek, különösen az örökletes/veleszületett szemrendellenességekben részesülnek a refrakciós és gyengénlátó szolgáltatásokból, amelyek elősegítik a látás javítását és a Powerball® inkluzív egy ilyen piacon már létező eszköz, amely csuklórehabilitációra és sportolási segédeszközként is használható a csukló erősítésére.
A Powerball excentrikus gyakorlati eszközként működik, különböző irányú erőket generál, és ezáltal stimulálja az alkar, a kéz és a csukló izomzatát.
A felhasznált eszközök kézi próbapad és pegboard teszt lesz.
A vizsgálatot huszonnyolc betegen végzik el két csoportban.
.Az A csoport a kontrollcsoport lesz, amelyet hagyományos fizioterápiával (izometrikus kézfogásos gyakorlatok) biztosítanak, a B csoport pedig a kísérleti csoport lesz, amely hagyományos kezelést végez power ball edzéssel.
Az adatok elemzése az spss 22.0 használatával történik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 8 és 14 év között,
- Mindkét nem (férfi/nő)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egészségügyi állapotok, például szívbetegség, cukorbetegség vagy ellenőrizetlen görcsrohamok
- Jelentős váll, könyök, ill
- csuklóízületi kontraktúrák, amelyek megakadályozzák a kéz és az ujjak fogómozgását.
- Nem tudja követni a parancsot
- Ortopédiai sebészet, idegsebészet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Izometrikus kézfogásos gyakorlatok hagyományos kezelése
A kontrollcsoportban a hagyományos kezelést izometrikus kézfogás edzéssel (gittfogás és szorító gyakorlat, hüvelykujj becsípés z erősítő gyakorlatok, izometrikus Hooks gyakorlatok, gumiszalag elrablása és c hüvelykujj gyakorlatok) végezzük egy hónapon belül heti 3 alkalommal.
|
A kontrollcsoportban a hagyományos kezelést izometrikus kézfogás edzéssel (gittfogás és szorító gyakorlat, hüvelykujj becsípés z erősítő gyakorlatok, izometrikus Hooks gyakorlatok, gumiszalag elrablása és c hüvelykujj gyakorlatok) végezzük egy hónapon belül heti 3 alkalommal.
|
|
Kísérleti: Hagyományos kezelés power ball edzéssel együtt
Kísérleti csoportban heti 3 alkalom és havonta összesen 12 edzés kerül végrehajtásra.
Ezen a foglalkozáson a hagyományos kezelés power ball gyakorlatot kell végezni napi 3 percig, ahol a power ball eleinte csillapítja a fájdalmat, majd megerősíti, végül pedig fájdalommentes mozdulatokkal megerősödik.
Mielőtt elkezdené az edzést power labdával, a kézi dinamométert kell használni az első edzés előtt, a 7. edzésen és a 12. edzés után.
Így a kézfogás erősségének változása dinamométerrel mérhető.
|
Kísérleti csoportban heti 3 alkalom és havonta összesen 12 edzés kerül végrehajtásra.
Ezen a foglalkozáson a hagyományos kezelés power ball gyakorlatot kell végezni napi 3 percig, ahol a power ball eleinte csillapítja a fájdalmat, majd megerősíti, végül pedig fájdalommentes mozdulatokkal megerősödik.
Mielőtt elkezdené az edzést power labdával, a kézi dinamométert kell használni az első edzés előtt, a 7. edzésen és a 12. edzés után.
Így a kézfogás erősségének változása dinamométerrel mérhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogóerő
Időkeret: 4 hét
|
a tapadási erőt dinamométerrel mérjük
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kilenclyukú csap teszt
Időkeret: 4 hét
|
kilenclyukú rögzítési tesztet használnak a tapadási teljesítmény mérésére.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahsan Taqweem, DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rasool J, Akram S, Jamil A, Tauseef M, Ilyas A. Effects of Power Ball Exercises in Addition to Routine Physical Therapy on Pain, Grip Strength and Functional Disability in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: Power Ball Exercises in Carpal Tunnel Syndrome. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2023 May 3;3(4):451-60.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0708
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .