Kotona ohjattu mobiiliohjattu harjoituspohjainen sydänkuntoutus TAVR-potilaiden keskuudessa (REHAB-TAVR)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Kotiin perustuva mobiiliohjattu harjoituspohjainen sydämen kuntoutus potilailla, joille tehdään transkatetri-aorttaläppäkorvaus (REHAB-TAVR): satunnaistettu kliininen tutkimus
Kahden rinnakkaisen, arvioija-sokko, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan kotipohjaisen mobiiliohjatun harjoituspohjaisen sydämen kuntoutuksen tehokkuutta potilailla, joille tehdään transkatetri-aorttaläpän vaihto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tarkoituksena oli selvittää kotikäyttöisen mobiiliohjatun harjoituspohjaisen sydänkuntoutuksen vaikutusta katetri-aorttaläpän vaihtoon saavien potilaiden rasituskyvyn paranemiseen.
90 koehenkilöä rekrytoidaan ja seurataan kuuden minuutin kävelymatkan, lyhyen fyysisen suorituskyvyn, harjoituksen noudattamisen, elämänlaadun, heikkouden, ravitsemustilan, unen tilan, takaisinottoasteen ja kaikista syistä kuolleisuuden et al.
Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan paikan päällä tehtäviin vierailuihin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Interventioryhmän potilaat saavat kotihoitoa mobiiliohjattua liikuntapohjaista sydänkuntoutusta 3 kuukauden ajan.
Kotiin perustuva mobiiliohjattu harjoituspohjainen sydänkuntoutus on monikomponenttinen interventiostrategia, joka sisältää kotiutukseen valmistautumisen, perhetuen, motivaatiohaastattelut, terveyskasvatusta, puhelinseurantaa, puettavat laitteet, APP ym.
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa.
Esimerkiksi kontrolliryhmän kotiutukseen valmistautuminen ei sisällä mobiiliohjatun liikuntapohjaisen sydänkuntoutuksen, perhetuen ja motivaatiohaastattelujen ohjausta.
Kotiutuksen jälkeen hoitajat tekevät puhelinseurantaa kerran kuukaudessa kontrolliryhmälle.
Perustiedot ja tulokset kerätään tapausraporttilomakkeella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghaio
-
Shanghai, Shanghaio, Kiina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta ja ≤ 89 vuotta vanha;
- Potilaat, jotka on tarkoitus kotiuttaa TAVR:n jälkeen;
- Ne, joilla on kyky lukea ja kirjoittaa ja joilla on normaalit puhe- ja viestintätaidot;
- Potilaat ja heidän perheensä ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen;
- Potilailla tai perheenjäsenillä on mahdollisuus käyttää mobiilia ja sovellusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia komplikaatioita esiintyy ennen kotiutumista (kuten suuri verenvuoto, aivohalvaus, läpän irtoaminen, kohtalainen tai suurempi perivalven vuoto, sepelvaltimon tukos jne.);
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen raajan toimintahäiriön vuoksi;
- Palliatiivisessa hoidossa tai hoidossa oleminen;
- Henkilöt, joilla on muita vasta-aiheita harjoitteluun perustuvaan sydämen kuntoutukseen (kuten lepo-EKG-muutokset, jotka viittaavat merkittävään iskemiaan, akuuttiin sydäninfarktiin tai muihin akuutteihin sydäntapahtumiin, epästabiili angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio jne.);
- Tällä hetkellä mukana muissa kuntoutusprojekteissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: REHAB-TAVR-ryhmä
REHAB-TAVR-ryhmälle kotiutumisen valmisteluun kuuluu kestävyystesti, harjoitusreseptiopastus, motivaatiohaastattelut, etäkuntoutusopastus sekä perhe- ja vertaistuki.
Kotiutuksen jälkeen potilaiden on noudatettava henkilökohtaisia harjoitusmääräyksiään ja osallistuttava ajoitettuun paikan päällä suoritettavaan seurantaan kotiutuksen jälkeen.
Tässä ryhmässä käytettyä johtamismallia kutsutaan kotipohjaiseksi liikkuvaksi ohjatuksi harjoituspohjaiseksi sydämen kuntoutukseksi.
|
Kotiutuksen valmistelu, etäkuntoutus, ajoitetut paikan päällä tehtävät seurannat, puhelinseuranta, itseraportointi, terveyskasvatus, verkkoviestintä, perhe- ja vertaistuki, kirjeiden postitus, laitoslähetteet ja turvallisuuden hallinta.
|
|
Muut: Rutiini-TAVR-ryhmä
Kotiutukseen valmistautuminen sisältää vain kestävyystestin ja harjoitusreseptin ohjauksen Routine-TAVR-ryhmälle.
Kotiutuksen jälkeen sairaanhoitajat tekevät kuukausittain puhelinseurantaa potilaan edistymisen tarkistamiseksi.
Lisäksi potilaat määrätään paikan päällä tapahtuvaan seurantaan poliklinikalla.
|
Lähtövalmistelut, ajoitetut seurantatarkastukset paikan päällä, puhelinseuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Etäisyys kävelty 6 minuutissa
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Etäisyys kävelty 6 minuutissa
|
Kuukausi 6
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos (SPBB)
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku pisteytetään asteikolla 0-12, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Harjoitusten noudattaminen harjoituksen noudattamisen arviointiasteikolla (EARS)
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Arvioi harjoitusten noudattamisen arviointiasteikko (EARS)
|
Kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki syyt uudelleensairaalaan ja kuolema
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Kaiken syyn aiheuttamien uudelleensairaalahoitojen ja kuoleman yhteismäärä 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Kädensijan vahvuus mitataan kilogrammoina kahvadynamometrillä.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Frailty Status Arvioitu Fried Frailty Criteria
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Fried-kriteerit koostuvat viidestä osatekijästä: alhainen fyysinen aktiivisuus, uupumus, heikkous, hitaus ja tahaton laihtuminen.
Kolmen tai useamman paistetun kriteerin läsnäolo osoittaa haurautta, 1-2 kriteeriä esihaurautta ja 0 kriteeriä ei haurautta.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Frailty Status Arvioi Essential Frailty Toolset
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
EFT pisteytetään 0 (vähiten heikko) 5 (heikkoin) seuraavien 4 seikan perusteella: toimenpidettä edeltävä anemia, hypoalbuminemia, alaraajojen lihasheikkous, joka määritellään yli 15 sekunnin ajaksi tai kyvyttömyys suorittaa viisi istumakohtaa. -seisontatoistoja ilman käsiä.
ja kognitiivinen heikentyminen määritellään pistemääräksi <24 Mini-Mental State Examination -tutkimuksessa (mikä on erittäin epätodennäköistä, jos potilas muistaa oikein kolme sanaa kolmesta häiritsevän tehtävän jälkeen ja saattaa välttää lisäkognitiivisten testausten tarpeen) .
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Kognitiivinen toiminto, joka on arvioitu minimentaalisen tilatutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on joukko 11 kysymystä, joita lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yleensä kognitiivisten häiriöiden (ajattelun, kommunikoinnin, ymmärtämisen ja muistin) varalta.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
EuroQolin 5-ulotteisen 5-tason (EQ-5D-5L) arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
EQ-5D-5L on elämänlaadun työkalu, jossa on 5 komponenttia, jotka on suunniteltu havaitsemaan terveyshyötyjä: liikkuvuus, tavalliset toiminnot, itsehoito, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Kaikki komponentit on arvioitu asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Mini-Nutritional Assessmentin arvioima ravitsemustila
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) on äskettäin suunniteltu ja validoitu tarjoamaan yhden nopean arvioinnin iäkkäiden potilaiden ravitsemustilasta poliklinikoissa, sairaaloissa ja hoitokodeissa.
MNA-testi koostuu yksinkertaisista mittauksista ja lyhyistä kysymyksistä, jotka voidaan suorittaa noin 10 minuutissa.
MNA-pisteiden summa erottaa iäkkäät potilaat, joilla on 1) riittävä ravitsemustila, MNA > tai = 24; 2) proteiini-kalorialiravitsemus, MNA < 17; 3) aliravitsemusriski, MNA välillä 17-23.5.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) arvioima ahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) on seitsemän kohdan väline, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen.
Jokainen kohde pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana.
Vastausvaihtoehtoja ovat "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "lähes joka päivä".
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Masennus arvioitu Geriatric Depression Scale -asteikolla (GDS-15)
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
15-kohdan geriatrinen masennusasteikko (GDS-15) on lyhyt GDS-muoto, ja sitä käytetään seulomaan, diagnosoimaan ja arvioimaan iäkkäiden henkilöiden masennusta.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Unen arviointi Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä kohdasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän ja kestää 5-10 minuuttia.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti Duke Activity Status Indexin (DASI) arvioima
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Duke Activity Status -indeksi on potilaan ilmoittama arvio toiminnallisesta kapasiteetista, maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2 max) ja tehtävien maksimaalisesta metabolisesta ekvivalentista (MET).
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Taloudellinen analyysi Arvioidaan suorien lääketieteellisten kustannusten, suorien ei-lääketieteellisten kustannusten ja kuntoutushoidon kustannusten perusteella.
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Arvioi toimenpiteen taloudellisia vaikutuksia vertaamalla lääketieteellisiä kustannuksia kahden ryhmän välillä, mukaan lukien suorat lääketieteelliset kustannukset, suorat muut kuin lääketieteelliset kustannukset ja kuntoutushoidon kustannukset suhteessa siihen liittyviin terveysvaikutuksiin.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Painoindeksi (BMI) ： paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Laske BMI-arvot mittaamalla potilaan pituus ja paino.
Painon tulee olla kilogrammoina.
Korkeuden tulee olla metreinä)
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine Mitoitettu lääketieteellisellä sähköisellä verenpainemittarilla avohoidossa.
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen yksikön tulee olla 'mmHg'.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Syke Laskettu sydämenlyöntien määrällä minuutissa.
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedonkeruulaite mittaa potilaan sykkeen jokaisen avohoitokäynnin aikana.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
New York Heart Associationin luokitus (NYHA) Esittäjä: TasoⅠ, TasoⅡ, Taso Ⅲ, Taso Ⅳ.
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedonkerääjät saavat NYHA-luokituksen tarkastelemalla potilastietoja.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Oireet ja merkit Potilaat arvioivat itse, onko heillä sydämentykytystä, puristavaa tunnetta rinnassa, rintakipua, hengenahdistusta, turvotusta, väsymystä, ruokahaluttomuutta tai muita oireita ja merkkejä, joita on selvitettävä yksityiskohtaisesti.
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Avohoidon seurannassa potilaan tulee raportoida, onko hänellä ollut oireita ja merkkejä viimeisen viikon aikana: kyllä vai ei.
Jos on muita oireita, potilaan on kirjoitettava ne yksityiskohtaisesti.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio arvioitu sydämen kaikututkimuksella ja esitetty prosenttiyksiköllä (%)
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedonkerääjät saavat vasemman kammion ejektiofraktion (%) tarkastelemalla potilastietoja.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Sydämen toiminnan biomarkkerit Arvioitu N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) ja sydämen troponiini T (cTnT) perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedonkerääjät saavat NT-proBNP:n ja cTnT:n tarkastelemalla potilastietoja.
NT-proBNP:n yksikkö on 'pg/ml'.
cTnT:n yksikkö on ug/L.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Munuaisten toiminnan biomarkkerit Arvioitu eGFR:n (Estimated Glomerula Filtration Rate) perusteella.
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedonkerääjät saavat eGFR:n tarkastelemalla potilastietoja.
eGFR:n yksikkö on 'ml/min'.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Seerumin lipiditasojen biomarkkerit Arvioitu triglyseridien (TG), kolesterolin (CHOL), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) perusteella.
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedonkerääjät saavat TG-, CHOL-, LDL-C- ja HDL-C-arvot tarkastelemalla potilastietoja.
Näiden biomarkkerien yksikkö on "mmol/L".
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Punasolut (RBC)
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedonkerääjät saavat punasolut tarkastelemalla potilastietoja.
RBC:n yksikkö on '10^12/L'.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Hemoglobiini (HGB)
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedonkerääjät saavat HGB:n tarkastelemalla potilastietoja.
HGB:n yksikkö on 'g/L'.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Valkosolut (WBC)
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedonkerääjät saavat WBC:n tarkastelemalla potilastietoja.
WBC:n yksikkö on '10^9/L'.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Verihiutaleet (PLT)
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedonkerääjät saavat PLT:n tarkastelemalla potilastietoja.
PLT:n yksikkö on '10^9/L'.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Hyytymistoiminnan biomarkkerit Protrombiiniajalla (PT), aktivoidulla osittaisella tromboplastiiniajalla (APTT) arvioituna.
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedonkerääjät saavat PT:n ja APTT:n tarkastelemalla potilastietoja.
PT:n ja APTT:n yksikkö on 's'.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Sosiaalinen tuki Lubben Social Network Scale-6:n (LSNS-6) arvioima
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) on kuuden kohdan itseraportoitu asteikko, jolla arvioidaan iäkkäiden aikuisten sosiaalista eristäytymistä mittaamalla perheen ja ystävien saamaa sosiaalista tukea.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhiyun Shen, Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- Nagatomi Y, Ide T, Higuchi T, Nezu T, Fujino T, Tohyama T, Nagata T, Higo T, Hashimoto T, Matsushima S, Shinohara K, Yokoyama T, Eguchi A, Ogusu A, Ikeda M, Ishikawa Y, Yamashita F, Kinugawa S, Tsutsui H. Home-based cardiac rehabilitation using information and communication technology for heart failure patients with frailty. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2407-2418. doi: 10.1002/ehf2.13934. Epub 2022 May 9.
- Shen Z, Mi S, Huang C, Zhou D, Pan W, Xu X, Lin Y, Zhang Y. Home-based mobile-guided exercise-based cardiac rehabilitation among patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (REHAB-TAVR): protocol for a randomised clinical trial. BMJ Open. 2024 Mar 7;14(3):e080042. doi: 10.1136/bmjopen-2023-080042.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2022-062R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .