Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon käyttö verenvuodon ehkäisyyn metastaattisten selkärangan kasvainten kirurgisessa hoidossa

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Traneksaamihapon käyttö verenvuodon ehkäisyyn metastasoituneen selkärangan kasvaimen kirurgisessa hoidossa: yksi keskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus traneksaamihapon tehon arvioimiseksi hemostaasissa

Massiivinen verenhukka tapahtuu metastaattisen selkäytimen kasvaimen resektiossa ja voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö traneksaamihapon käyttö perioperatiivista ja postoperatiivista verenvuotoa verrattuna niihin, joissa traneksaamihappoa ei käytetä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 311200
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu metastaattiseksi rintarangan syöpäsairaudeksi
  • yksinäinen kasvain käsittää vain yhden selkärangan segmentin
  • potilaille tehtiin erotusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • hyytymistoiminto oli epänormaali ennen leikkausta
  • potilaat ovat allergisia traneksaamihapolle
  • kasvain käsittää useamman kuin yhden selkärangan segmentin
  • potilaat, joilla on runsaasti verenkiertoa ja jotka tarvitsevat embolisaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: traneksaamihapporyhmä
injektio 2 pulloa traneksaamihappoa (1 g/pullo) ennen viillon tekemistä; traneksaamihapolla kasteltu sideharso, joka levitetään haavaan ennen haavan sulkemista; Traneksaamihapon suonensisäinen injektio 3 kertaa (8 tunnin välein) 24 tunnin sisällä leikkauksesta；
Lääke: Traneksaamihappo

Suonensisäinen tiputus 2 pulloa traneksaamihappoa (2g) ennen viillon tekemistä leikkauksen aikana；

1 g traneksaamihapolla kasteltua sideharsoa, jota laitettiin haavaan 5 minuutin ajan ennen ompelemista, potilaille annettiin suonensisäisesti traneksaamihappoa 3 kertaa (8 tunnin välein) 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Placebo Comparator: SPSS ryhmä
injektio 2 pulloa aivohalvausfysiologista suolaliuosta (SPSS) ennen viillon tekemistä; SPSS:llä liotettu sideharso kiinnitettynä haavaan ennen haavan sulkemista; Laskimonsisäinen SPSS-injektio 3 kertaa (8 tunnin välein) 24 tunnin sisällä leikkauksesta；
Lääke: aivohalvauksen fysiologinen suolaliuos (SPSS)
Suonensisäinen tiputus 2 pulloa suolaliuosta ennen viillon tekemistä leikkauksen aikana; suolaliuoksella kostutettu sideharso asetettiin haavaan 5 minuutin ajan ennen ompelemista; potilaille annettiin suonensisäinen tiputus suolaliuosta 3 kertaa (8 tunnin välein) 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisverenmenetys
Aikaikkuna: mitattu 3 päivää leikkauksen jälkeen

erilaisten leikkausten (pääasiassa kirurgisten toimenpiteiden aikana) aiheuttama veren kokonaismäärän menetys koko hoitoprosessin ajan.

Kokonaisveren tilavuus = preoperatiivinen veren tilavuus * (preoperatiivinen hematokriitti - hematokriitti 3 päivää leikkauksen jälkeen)
mitattu 3 päivää leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivä (mitattu kerran leikkauksen jälkeen)

Viittaa potilaan kokonaisverenhukkaan leikkauksen aikana ihon viillosta haavaompeleeseen.

Leikkauksensisäinen verenhukka = leikkauksensisäinen tyhjennystilavuus - leikkauksen sisäinen huuhtelutilavuus + verenhukan arviointi sideharsolla (laskettuna 10 cm × 10 cm sideharso imee 10 ml)
1 päivä (mitattu kerran leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
allogeenisen verensiirron veren tilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä (mitattu kerran leikkauksen aikana)
toiminnan aikana tarvittava allogeenisen verensiirron määrä
1 päivä (mitattu kerran leikkauksen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022_LHY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa