전이성 척수 종양의 수술적 치료에서 출혈 예방을 위한 트라넥삼산 사용
2023년 10월 30일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
전이성 척수 종양의 수술적 치료에서 출혈 예방을 위한 트라넥삼산 사용: 지혈에 대한 트라넥삼산의 효능을 평가하기 위한 단일 센터, 무작위 대조 시험
전이성 척수 종양 절제술에서는 대량의 혈액 손실이 발생하며 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 트라넥삼산을 사용하지 않은 경우에 비해 트라넥삼산을 사용하면 수술 전후 및 수술 후 출혈이 감소하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hengyuan Li, MD
- 전화번호: 13616519278
- 이메일: hengyuanxiang007@163.com
연구 장소
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 311200
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Hengyuan Li, MD
- 전화번호: 13616519278
- 이메일: hengyuanxiang007@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉요추의 전이성 암종으로 진단됨
- 고립성 신생물은 척추의 한 부분만 침범합니다.
- 환자들은 분리수술을 받았다
제외 기준:
- 수술 전 응고 기능이 비정상이었습니다.
- 환자는 트라넥삼산에 알레르기가 있습니다.
- 신생물은 척추의 한 부분 이상을 포함합니다.
- 혈액 공급이 풍부하고 색전술이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라넥삼산기
절개 전 트라넥삼산 2병(1g/병) 주입; 상처를 봉합하기 전에 트라넥삼산에 적신 거즈를 상처에 바르십시오. 수술 후 24시간 이내에 트라넥삼산을 3회(8시간마다) 정맥주사합니다.
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수술 중 절개하기 전에 트라넥삼산 2병(2g)을 IV 점적합니다. 트라넥삼산에 적신 거즈 1g을 봉합 전 5분 동안 상처에 바르고, 환자에게 수술 후 24시간 이내에 트라넥삼산을 3회(8시간마다) IV 점적 투여했습니다. |
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위약 비교기: SPSS 그룹
절개하기 전에 뇌졸중 생리식염수(SPSS) 2병을 주입합니다. 상처를 봉합하기 전에 상처에 SPSS 담근 거즈를 바르고; 수술 후 24시간 이내에 SPSS를 3회(8시간마다) 정맥주사합니다.
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수술 중 절개 전 식염수 2병을 IV 점적; 봉합 전 5분간 상처에 식염수에 적신 거즈를 적용; 수술 후 24시간 이내에 환자에게 식염수를 3회(8시간마다) IV 점적 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 혈액 손실
기간: 수술 후 3일째 측정
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전체 치료 과정에서 다양한 수술(주로 수술 중)로 인해 발생하는 전체 혈액량의 손실입니다. 총 혈액량 = 수술 전 혈액량 * (수술 전 적혈구 용적률 - 수술 후 3일 적혈구 용적률) |
수술 후 3일째 측정
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수술 중 혈액 손실
기간: 1일 (수술 후 1회 측정)
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피부 절개부터 상처 봉합까지 수술 중 환자가 겪게 되는 총 혈액 손실량을 말합니다. 수술 중 실혈량 = 수술 중 배액량 - 수술 중 플러싱량 + 거즈를 이용한 실혈량 추정(10cm × 10cm 거즈가 10ml를 흡수하는 것으로 계산) |
1일 (수술 후 1회 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종 수혈 혈액량
기간: 1일(수술 중 1회 측정)
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수술 시 필요한 동종 수혈 혈액량
|
1일(수술 중 1회 측정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022_LHY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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