Retrospektiivinen kohorttitutkimus astmasta, jossa esiintyy usein akuutteja kohtauksia
tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Liang Dong, Qianfoshan Hospital
Retrospektiivinen kohorttitutkimus astman riskitekijöistä ja ennusteesta, johon liittyy usein akuutteja kohtauksia, fenotyyppi
- Tunnista toistuvien astman akuuttien pahenemisvaiheiden riskitekijät: tee retrospektiivinen tutkimus, luokittele potilaat usein akuuttien pahenemisvaiheiden ryhmään ja harvoin akuuttien pahenemisvaiheiden ryhmään akuuttien pahenemisvaiheiden lukumäärän perusteella, analysoi näiden kahden ryhmän ominaisuudet, tarjoa kliiniset, patologiset tiedot , ja astman usein esiintyvän akuutin pahenemisen alatyypin komorbiditeettiominaisuudet, määrittävät toistuviin akuutteihin pahenemisvaiheisiin liittyvät riskitekijät ja määrittävät sairauden ennustemallin toistuville akuuteille astman pahenemisvaiheille.
- Tarkkaile niiden potilaiden ennustetta ja hoitotuloksia, joilla on usein akuutteja astman pahenemisvaiheita, selvitä huonon ennusteen merkitykselliset tekijät tässä potilasryhmässä ja tutki yksilöllisiä hoitosuunnitelmia potilaiden ennusteen parantamiseksi.
- Tutki astman toistuvien akuuttien pahenemisvaiheiden tulehdusmekanismia: käytä omics-menetelmiä toistuvien akuuttien pahenemisvaiheiden alatyyppispesifisten biomarkkerien seulomiseen ja validoi ne, selvitä tämän alatyypin patogeneesi ja löydä uusia spesifisiä hoitokohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
540
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jintao Zhang, PHD
- Puhelinnumero: 17853138213
- Sähköposti: zjt9607@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fen Liu, PHD
- Puhelinnumero: 13589125462
- Sähköposti: liufen0102@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Astmapotilaat, jotka vierailevat jatkuvasti sairaalassamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65-vuotiaat, astmalääkitys vähintään 4 viikkoa. Astman diagnostiset kriteerit perustuvat voimassa olevien ohjeiden suosituksiin (Guidelines for the Prevention and Treatment of Bronchial Asthma (versio 2020), seuraavasti:
- Toistuvat hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa tai yskä liittyvät usein altistumiseen allergeeneille, kylmälle ilmalle, fysikaalisille ja kemiallisille ärsykkeille, virusperäisille ylempien hengitysteiden infektioille ja liikuntaan.
- Kohtauksen aikana molemmissa keuhkoissa voi kuulla hajallaan olevia tai hajaantuneita hengityksen ääniä, pääasiassa uloshengitysvaiheessa, ja uloshengitysvaihe on pitkittynyt.
- Yllä olevia oireita ja merkkejä voidaan lievittää hoidolla tai spontaanisti.
- Paitsi hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa ja muiden sairauksien aiheuttama yskä.
- Niillä, joilla on epätyypillisiä kliinisiä oireita (kuten ei ilmeistä hengityksen vinkumista tai fyysisiä merkkejä), tulee tehdä vähintään yksi positiivinen keuhkojen toimintatesti seuraavasti: 1. Positiivinen keuhkoputken provokaatiotesti tai rasitusprovokaatiotesti; Bronkodilataattoritestin positiivinen FEV1 nousi ≥ 12 %; ja FEV1:n absoluuttinen arvo kasvoi ≥ 200 ml; 3. Uloshengityshuippuvirtauksen (PEF) päivänsisäinen (tai 2 viikon) vaihtelu ≥ 20 %.
Astma voidaan diagnosoida, jos se täyttää kriteerit 1-4 tai 4-5.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoitunut keuhkokuumeeseen, keuhkojen interstitiaaliseen fibroosiin, aktiiviseen keuhkotuberkuloosiin, obstruktiiviseen uniapnea-hypopnea-oireyhtymään ja muihin hengityselimiin liittyviin sairauksiin, joilla on aiempi keuhkoleikkaus;
- Henkilöt, joilla on seuraavat sairaudet tai tilat: vakavat, etenevät tai hallitsemattomat sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hematopoieettiset ja neurologiset häiriöt; Pahanlaatuinen kasvain; Tai immunosuppression esiintyminen (mukaan lukien immunosuppressanttien käyttö tai HIV-infektio, joka johtaa heikentyneeseen immuunitoimintaan);
- joihin liittyy vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet (kuten tulehduksellinen suolistosairaus [IBD] tai ärtyvän suolen oireyhtymä [IBS]), vaikea ripuli (vetinen uloste yli 3 kertaa ja kestää yli 3 päivää) ja ummetus (alle 2 ulostetta viikossa ja johon liittyy ulostusvaikeuksia) viimeisen 3 viikon aikana;
- Antibioottien, systeemisten glukokortikoidien (mukaan lukien suun, suonensisäinen [IV] tai intramuskulaarinen [im]), mikroekologisten aineiden tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen systemaattinen käyttö viimeisten 4 viikon aikana;
- Liiallinen lihavuus (BMI > 32,0 kg/m2), raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Huono vaatimustenmukaisuus, ei pysty yhteistyöhön kliinisen havainnoinnin ja näytteenoton kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma, johon liittyy usein akuutteja pahenemisvaiheita
Astman, johon liittyy usein akuutteja pahenemisvaiheita, fenotyyppi määriteltiin siten, että sillä oli vähintään kaksi akuuttia kohtausta viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Tarkkaile astman vakavuutta, lääkemyöntyvyyttä, liitännäissairauksia, astman hallintaa, keuhkojen toimintaa, FeNO:ta ja akuuttien astmakohtausten määrää
|
|
Astma, johon liittyy ajoittaisen akuutin pahenemisen fenotyyppi
Astman jaksottaisten akuuttien pahenemisvaiheiden fenotyyppi määriteltiin siten, että sillä on ollut enintään yksi akuutti kohtaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Tarkkaile astman vakavuutta, lääkemyöntyvyyttä, liitännäissairauksia, astman hallintaa, keuhkojen toimintaa, FeNO:ta ja akuuttien astmakohtausten määrää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuosittainen astman pahenemisaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vuosittainen astman pahenemisaste lasketaan kiinnostavien pahenemisvaiheiden kokonaismäärällä jaettuna riskin kokonaisajalla
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkolaajennuksen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
Keuhkojen toiminta kuvataan.
|
jopa yksi vuosi
|
|
Inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) annoksen mediaanimuutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Astmaan liittyvä ICS-käyttö kuvataan.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liang Dong, PHD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-09-21-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .