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급성 발작이 빈번한 천식 표현형에 대한 후향적 코호트 연구

2023년 12월 26일 업데이트: Liang Dong, Qianfoshan Hospital

급성발작 표현형이 빈번한 천식의 위험인자와 예후에 관한 후향적 코호트 연구

  1. 천식의 빈번한 급성 악화에 대한 위험인자 규명: 후향적 연구 확립, 급성 악화 횟수에 따라 환자를 빈번한 급성 악화군과 비빈번한 급성 악화군으로 분류하고, 두 군의 특성을 분석하여 임상적, 병리학적 정보 제공 , 천식의 빈번한 급성 악화 하위 유형의 동반 질환 특징을 파악하고, 빈번한 급성 악화와 관련된 위험 요인을 결정하고, 천식의 빈번한 급성 악화에 대한 질병 예측 모델을 확립합니다.
  2. 천식의 급성 악화가 빈번하게 발생하는 환자의 예후와 치료 결과를 관찰하고, 이 환자군에서 예후가 나쁜 관련 요인을 규명하며, 환자의 예후를 개선하기 위한 개별화된 치료 계획을 모색합니다.
  3. 잦은 천식 급성 악화의 염증 메커니즘을 조사합니다. omics 방법을 사용하여 잦은 급성 악화의 하위 유형별 바이오마커를 스크리닝하고 이를 검증하고, 이 하위 유형의 병인을 명확히 하며, 새로운 특정 치료 표적을 발견합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

540

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jintao Zhang, PHD
  • 전화번호: 17853138213
  • 이메일: zjt9607@126.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지속적으로 우리 병원을 방문하시는 천식환자

설명

포함 기준:

18~65세, 최소 4주 동안 천식 약물을 복용 중입니다. 천식 진단 기준은 다음과 같이 현재 지침(기관지 천식 예방 및 치료를 위한 지침(버전 2020))의 권장 사항을 기반으로 합니다.

  1. 천명음, 숨가쁨, 가슴 답답함 또는 기침의 반복적인 에피소드는 종종 알레르기 항원, 차가운 공기, 물리적 및 화학적 자극, 바이러스성 상기도 감염 및 운동에 대한 노출과 관련이 있습니다.
  2. 발작 중에 주로 호기 단계에서 양쪽 폐에서 분산되거나 분산된 천명음이 들릴 수 있으며 호기 단계가 연장됩니다.
  3. 위의 증상과 징후는 치료를 통해 또는 자연적으로 완화될 수 있습니다.
  4. 다만, 기타 질병으로 인한 천명음, 숨가쁨, 가슴 답답함, 기침은 제외됩니다.
  5. 비정형 임상 증상(명백한 천명음 또는 신체 징후 등)이 있는 환자는 다음과 같이 적어도 하나의 양성 폐 기능 검사를 받아야 합니다. 1. 양성 기관지 자극 검사 또는 운동 유발 검사. 기관지 확장제 검사의 양성 FEV1은 ≥ 12% 증가했으며, FEV1의 절대값은 ≥ 200ml 증가했습니다. 3. 일일 최대 호기 유량(PEF) 변동성(또는 2주) ≥ 20%.

천식은 1-4, 4-5의 기준을 만족하면 진단할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 이전에 폐 수술 병력이 있고 폐렴, 폐간질성 섬유증, 활동성 폐결핵, 폐쇄성 수면 무호흡증, 저호흡 증후군 및 기타 호흡기 관련 질환과 합병증이 있는 경우;
  2. 다음과 같은 질병 또는 상태가 있는 사람: 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 심혈관, 간, 신장, 조혈 및 신경 장애; 악성 종양; 또는 면역억제(면역억제제 사용 또는 면역 기능 저하를 초래하는 HIV 감염 포함)가 존재합니다.
  3. 중증 위장 질환(염증성 장질환(IBD) 또는 과민성 대장 증후군(IBS) 등), 심한 설사(묽은 변이 3회 이상, 3일 이상 지속됨), 변비(주당 2회 미만, 3일 이상 지속)를 동반합니다. 지난 3주 동안 배변 장애가 동반됨)
  4. 지난 4주 이내에 항생제, 전신성 글루코코르티코이드(경구, 정맥내(IV) 또는 근육내(IM) 포함), 미세생태학적 제제 또는 전통 한약을 체계적으로 적용한 경우
  5. 과도한 비만 (BMI>32.0 kg/m2), 임산부 및 수유부;
  6. 순응도가 좋지 않아 임상 관찰 및 검체 수집에 협조할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 악화 표현형이 빈번한 천식
급성 악화 표현형이 빈번한 천식은 지난 12개월 동안 최소 2번의 급성 악화가 발생한 것으로 정의되었습니다.
천식의 중증도, 약물 순응도, 동반 질환, 천식 조절, 폐 기능, FeNO 및 천식의 급성 발병 횟수를 관찰하십시오.
간헐적 급성 악화 표현형을 동반한 천식
간헐적 급성 악화 표현형을 갖는 천식은 지난 12개월 동안 1회 이하의 급성 발작이 발생한 것으로 정의됩니다.
천식의 중증도, 약물 순응도, 동반 질환, 천식 조절, 폐 기능, FeNO 및 천식의 급성 발병 횟수를 관찰하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연간 천식 악화율
기간: 1년
연간 천식 악화율은 관심 있는 총 악화 횟수를 총 위험 시간으로 나누어 계산합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지 확장제 사용 후 1초 동안 강제 호기량
기간: 최대 1년
폐 기능에 대해 설명하겠습니다.
최대 1년
흡입 코르티코스테로이드(ICS) 용량 변화 중앙값
기간: 1년
천식 관련 ICS 사용에 대해 설명합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Liang Dong, PHD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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