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Retrospektive Kohortenstudie zum Phänotyp von Asthma mit häufigen akuten Anfällen

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Liang Dong, Qianfoshan Hospital

Eine retrospektive Kohortenstudie zu den Risikofaktoren und der Prognose des Phänotyps von Asthma mit häufigen akuten Anfällen

  1. Identifizieren Sie die Risikofaktoren für häufige akute Exazerbationen von Asthma: Erstellen Sie eine retrospektive Studie, klassifizieren Sie Patienten anhand der Anzahl der akuten Exazerbationen in eine Gruppe mit häufigen akuten Exazerbationen und eine Gruppe mit nicht häufigen akuten Exazerbationen, analysieren Sie die Merkmale der beiden Gruppen und stellen Sie klinische und pathologische Informationen zur Verfügung und Komorbiditätsmerkmale des Subtyps „häufige akute Exazerbationen“ von Asthma, bestimmen die mit häufigen akuten Exazerbationen verbundenen Risikofaktoren und erstellen ein Krankheitsvorhersagemodell für häufige akute Exazerbationen von Asthma.
  2. Beobachten Sie die Prognose und das Behandlungsergebnis von Patienten mit häufigen akuten Asthma-Exazerbationen, klären Sie die relevanten Faktoren für eine schlechte Prognose bei dieser Patientengruppe und erkunden Sie individuelle Behandlungspläne, um die Prognose der Patienten zu verbessern.
  3. Untersuchen Sie den Entzündungsmechanismus häufiger akuter Exazerbationen von Asthma: Verwenden Sie Omics-Methoden, um nach subtypspezifischen Biomarkern häufiger akuter Exazerbationen zu suchen und diese zu validieren, klären Sie die Pathogenese dieses Subtyps und entdecken Sie neue spezifische Behandlungsziele.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jintao Zhang, PHD
  • Telefonnummer: 17853138213
  • E-Mail: zjt9607@126.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asthmapatienten, die unser Krankenhaus regelmäßig besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18-65 Jahre alt, Asthmamedikamente für mindestens 4 Wochen einnehmen. Die diagnostischen Kriterien für Asthma orientieren sich an den Empfehlungen der aktuellen Leitlinien (Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Asthma bronchiale (Version 2020)) wie folgt:

  1. Wiederholte Episoden von pfeifenden Atemgeräuschen, Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust oder Husten sind oft mit der Exposition gegenüber Allergenen, kalter Luft, physikalischen und chemischen Reizen, viralen Infektionen der oberen Atemwege und sportlicher Betätigung verbunden.
  2. Während des Anfalls sind in beiden Lungen vereinzelte oder diffuse pfeifende Geräusche zu hören, vor allem in der Exspirationsphase, wobei die Exspirationsphase verlängert ist.
  3. Die oben genannten Symptome und Anzeichen können durch eine Behandlung oder spontan gelindert werden.
  4. Mit Ausnahme von Keuchen, Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust und Husten, die durch andere Krankheiten verursacht werden.
  5. Personen mit atypischen klinischen Manifestationen (z. B. kein offensichtliches Keuchen oder körperliche Anzeichen) sollten mindestens einen positiven Lungenfunktionstest wie folgt haben: 1. Positiver bronchialer Provokationstest oder Belastungsprovokationstest; Das positive FEV1 des Bronchodilatatortests stieg um ≥ 12 % und der absolute Wert des FEV1 stieg um ≥ 200 ml; 3. Peak Exspiratory Flow (PEF) Intraday-Variabilität (oder 2-Wochen-Variabilität) ≥ 20 %.

Asthma kann diagnostiziert werden, wenn es die Kriterien 1-4 oder 4-5 erfüllt.

Ausschlusskriterien:

  1. Kompliziert durch Lungenentzündung, pulmonale interstitielle Fibrose, aktive Lungentuberkulose, obstruktives Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom und andere Erkrankungen des Atmungssystems, mit einer Vorgeschichte von Lungenoperationen;
  2. Personen mit den folgenden Krankheiten oder Zuständen: schwere, fortschreitende oder unkontrollierte Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, hämatopoetische und neurologische Störungen; Bösartiger Tumor; Oder das Vorliegen einer Immunsuppression (einschließlich der Verwendung von Immunsuppressiva oder einer HIV-Infektion, die zu einer verminderten Immunfunktion führt);
  3. Begleitet von schweren Magen-Darm-Erkrankungen (wie entzündliche Darmerkrankung [IBD] oder Reizdarmsyndrom [IBS]), schwerem Durchfall (mehr als dreimal wässriger Stuhlgang und länger als 3 Tage anhaltend) und Verstopfung (weniger als 2 Stuhlgänge pro Woche). begleitet von Schwierigkeiten beim Stuhlgang) in den letzten 3 Wochen;
  4. Systematische Anwendung von Antibiotika, systemischen Glukokortikoiden (einschließlich oraler, intravenöser [IV] oder intramuskulärer [IM]), mikroökologischen Wirkstoffen oder traditioneller chinesischer Medizin innerhalb der letzten 4 Wochen;
  5. Übermäßige Fettleibigkeit (BMI>32,0 kg/m2), schwangere und stillende Frauen;
  6. Schlechte Compliance, keine Zusammenarbeit bei der klinischen Beobachtung und Probenentnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthma mit häufigen akuten Exazerbationen
Der Phänotyp Asthma mit häufigen akuten Exazerbationen wurde definiert als mindestens zwei akute Anfälle in den letzten 12 Monaten.
Beobachten Sie den Schweregrad des Asthmas, die Medikamenteneinhaltung, Komorbiditäten, die Asthmakontrolle, die Lungenfunktion, FeNO und die Anzahl akuter Asthmaepisoden
Asthma mit intermittierenden akuten Exazerbationen
Der Phänotyp „Asthma mit intermittierenden akuten Exazerbationen“ wurde definiert als das Auftreten von weniger als oder gleich einem akuten Anfall in den letzten 12 Monaten.
Beobachten Sie den Schweregrad des Asthmas, die Medikamenteneinhaltung, Komorbiditäten, die Asthmakontrolle, die Lungenfunktion, FeNO und die Anzahl akuter Asthmaepisoden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annualisierte Asthma-Exazerbationsrate
Zeitfenster: ein Jahr
Die jährliche Asthma-Exazerbationsrate wird als Gesamtzahl der relevanten Exazerbationen dividiert durch die gesamte Risikozeit berechnet
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen nach Bronchodilatator in 1 Sekunde
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Die Lungenfunktion wird beschrieben.
bis zu einem Jahr
Mittlere Dosisänderung inhalativer Kortikosteroide (ICS).
Zeitfenster: ein Jahr
Die Verwendung von ICS im Zusammenhang mit Asthma wird beschrieben.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Liang Dong, PHD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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