SOAP Research Network GA -rekisteri
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yale University
SOAP Research Networkin yleisanestesiarekisteri
SOAP-rekisteri on potentiaalinen, monikeskus, sähköinen rekisteri.
Tavoitteena on tutkia käyttöaiheita, hengitysteiden hallintaa, altistavia tekijöitä sekä synnytys- ja anestesiatuloksia raskaana olevilla potilailla, jotka saavat yleisanestesian keisarinleikkauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on keskustietovarasto, jossa on tietoja 25–40 osallistuvasta SOAP-laitoksesta/sairaalasta.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
- Selvittää yleisanestesian määrään liittyvät institutionaaliset tekijät keisarinleikkauksen yhteydessä
- Suorittaa kuvaava analyysi yleisanestesian ominaisuuksista keisarinleikkaustapauksissa
- Määrittää äidin ja anestesia ennustajat vaikealle intubaatiolle
Tiedot kerätään jokaiselta osallistuvalta SOAP-laitokselta. Laitostiedot sisältävät tietoja laitoksen ominaisuuksista, kuten äitiyshuollon tasosta, syntyneiden määrästä, henkilöstömalleista jne. Nämä tiedot kerätään ennen koehenkilöiden rekisteröintiä rekisteriin ja uudelleen rekisterin sulkemisen yhteydessä, jotta voidaan tarkastella intuitiivisia muutoksia ajan mittaan.
Rekisteriin sisällyttäminen perustuu seuraaviin kriteereihin:
- Raskaana olevat naiset, joille on tehty yleisanestesia keisarileikkauksen vuoksi
- 15-55 vuotta vanha
Yleisanestesiarekisteri kerää yksilöimättömällä tavalla tietoja koehenkilöiden demografisista tiedoista, mukaan lukien syntymän ja synnytyksen ominaisuudet, raskausikä, äitien sairastuvuus ja anestesian hallinta.
Rekisteritietokannassa pyydetyt yksityiskohtaiset tiedot auttavat ymmärtämään paremmin vivahteita siitä, miten ja miksi päätetään yleisanestesian jatkamisesta näissä tapauksissa, ja kun se on tehty, kuinka tämä kliininen kurssi toteutetaan. Koska kaikkia näitä tietopisteitä ei kirjata rutiininomaisesti sairauskertomukseen, optimaalinen tiedonkeruu edellyttää, että hoitava anestesiologi täydentää rekisterimerkinnän mahdollisimman pian potilaan hoidon päättymisen jälkeen.
Tietoja kerätään noin 5 vuoden ajan ja niitä säilytetään toistaiseksi. Tiedot syötetään Yale REDCap -rekisteriin, eivätkä ne sisällä aiheen tunnisteita. Tietovarastoon otetaan arviolta 5 000 tutkittavaa. Tämä perustuu julkaistuun raporttiin 45 laitoksen tiedoista, jotka tutkivat tämän kysymyksen ala-aihetta (15 vuotta tuotti 15 000 yleisanestesiaa).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Leffert, MD
- Puhelinnumero: (203)785-4304
- Sähköposti: lisa.leffert@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
New Westminster, Kanada
- Rekrytointi
- Royal Columbian Hospital & University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Mozel
- Sähköposti: Michelle.Mozel@fraserhealth.ca
-
Päätutkija:
- Barry Thorneloe, MD
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Jillene Sturgess-Daprato
- Sähköposti: Jillene.Sturgess-Daprato@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Won Lee, MD
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94303
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina Michel
- Sähköposti: gmichel5@stanford.ed
-
Päätutkija:
- Brendan Carvalho, MD
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80007
- Rekrytointi
- University of Colorado Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Wood, MD
- Sähköposti: Cristina.wood@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Cristina Wood, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricarda Tomlin
- Sähköposti: ricarda.tomlin@yale.edu
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Gunnett
- Sähköposti: agunnett@anest.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Adam Wendling, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medical Center
-
Päätutkija:
- Caroline Thomas, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Somayeh Mohammadi
- Sähköposti: mohammadis@bsd.uchicago.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Angie Plummer
- Sähköposti: plummera@iu.edu
-
Päätutkija:
- Sapna Ravindranath, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Wong
- Sähköposti: cynthia-wong@uiowa.edu
-
Päätutkija:
- Adeeb Oweidat, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunping Li, MD
- Sähköposti: yli1@bidmc.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Phillip Hess
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Norris, MD
- Sähköposti: Mark.Norris@bmc.org
-
Päätutkija:
- Mark Norris, MD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham & Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Noor Reel
- Sähköposti: nraheel@bwh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Sharon Reale, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Sharpe, MD
- Sähköposti: sharpe.emily@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Emily Sharpe, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Albany Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mantab Sheikh
- Sähköposti: sheikhm@amc.edu
-
Päätutkija:
- Lindsay Gennari, MD
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- Northwell Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Ruggerio
- Sähköposti: aruggiero3@northwell.edu
-
Päätutkija:
- Greg Palleschi, MD
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Renaissance School of Medicine Stony Brook University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayesha Khan
- Sähköposti: ayesha.khan@stonybrookmedicine.edu
-
Päätutkija:
- Tiffany Angelo, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashraf Habib, MD
- Sähköposti: Ashraf.habib@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynne Harris
- Sähköposti: lcharris@wakehealth.edu
-
Päätutkija:
- Laura Dean, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Rekrytointi
- University o Cincinnati
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Girnius, MD
- Sähköposti: girniuaa@ucmail.uc.edu
-
Päätutkija:
- Andrea Girnius, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97035
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Feller
- Sähköposti: fellersa@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Brandon Tagioka, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Haley Nitchie
- Sähköposti: nitchie@musc.edu
-
Päätutkija:
- Katherine Hatter, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly Ende, MD
- Sähköposti: holly.ende@vumc.org
-
Päätutkija:
- Holly Ende, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Sheeran, MD
- Sähköposti: js5cu@uvahealth.org
-
Päätutkija:
- Jessica Sheeran, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatio heijastelee osallistuvien sairaaloiden erilaisia väestöryhmiä.
Kohdepopulaatioon kuuluvat 15-55-vuotiaat raskaana olevat naiset, joilla on yleisanestesia keisarinleikkauksen aikana.
Mukana on myös muita kuin englanninkielisiä aineita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat 15–55-vuotiaat naiset, joille on tehty yleisanestesia keisarileikkauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisanestesian hinnat keisarileikkauksessa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioidaan yleisanestesian määrää keisarinleikkauksen yhteydessä kohortin laitosten kesken.
Myös keisarinleikkauksen aiheuttamien yleisanestesialääkkeiden etiologioiden ja hoidon kuvailevia analyyseja tehdään.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Yksimuuttuja assosiaatio laitostyypin ja yleisanestesian nopeuden välillä keisarinleikkauksessa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioidaan yhteys laitostyypin – ei-akateeminen sidoksissa oleva yksityinen vs. akateeminen sidoksissa oleva yksityinen vs. sotilaallinen vs. akateeminen (viite) – ja keisarinleikkauksen yleisanestesian erojen välinen yhteys.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Yksimuuttuja SOAP-osaamiskeskuksen nimeämisen ja keisarinleikkauksen yleisanestesian nopeuden välillä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
SOAP-osaamiskeskuksen nimeämisen - kyllä (viite) ja ei - välistä yhteyttä keisarinleikkauksen yleisanestesian eroihin arvioidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Yksimuuttuja assosiaatio äidin hoitotason ja yleisanestesian taajuuden välillä keisarileikkausyhdistyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Äidin hoitotason I vs. II vs. III vs. IV (viite) välinen yhteys keisarinleikkauksen yleisanestesian eroihin arvioidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Vuosittaisten elävänä syntyneiden ja keisarileikkauksen yleisanestesian välinen yksimuuttujayhteys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Vuosittaisten elävänä syntyneiden lisääntyneiden (jatkuva muuttuja) ja keisarinleikkauksen yleisanestesian erojen välinen yhteys arvioidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Yksimuuttujainen assosiaatio synnytysanestesiologin kattavuuden ja yleisanestesian taajuuden välillä keisarinleikkauksessa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioidaan lisääntyneiden synnytysmäärien ja synnytysanestesiologien synnytyslattian kattavuuden (jatkuva muuttuja) ja keisarinleikkauksen yleisanestesian erojen välinen yhteys.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Yksimuuttujainen yhteys työn epiduraalihoidon institutionaalisten käytäntöjen ja keisarinleikkauksen yleisanestesian välillä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Synnytyksen epiduraalisen hoidon institutionaalisten käytäntöjen olemassaolon - kyllä (viite) vs. ei - ja keisarinleikkauksen yleisanestesian erojen välinen yhteys arvioidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeiden intubaatioiden määrä naisilla, jotka joutuvat yleisanestesiaan keisarileikkauksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Keisarinleikkauksen yleisanesteettien ryhmästä vaikean intuboinnin esiintyvyys määritetään.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Yksimuuttuja assosiaatio Mallampati-pisteen ja vaikean intubaation riskin välillä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Lisääntyneen Mallampati-pistemäärän I tai II (vertailu) vs. III vs. IV välinen yhteys ja vaikean intuboinnin riskin välinen ero arvioidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Yksimuuttuja niskan liikkuvuuden ja vaikean intubaatioriskin välillä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kaulan liikkuvuuden täysi (referenssi) vs. rajoitettu vs. huono ja vaikean intuboinnin riskin välinen yhteys arvioidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Yksimuuttuja kaulan ympärysmitan ja vaikean intubaatioriskin välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kaulan ympärysmitan ohut tai keskimääräinen (referenssi) vs. paksu yhteys ja vaikean intuboinnin riskin välinen yhteys arvioidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Yksimuuttuja kaulan pituuden ja vaikean intubaatioriskin välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kaulan pituuden (pitkä tai keskimääräinen (viite) vs. lyhyt yhteys ja vaikean intuboinnin riskin välinen yhteys arvioidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kilpirauhasen etäisyyden ja vaikean intubaatioriskin yksimuuttujainen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kilpirauhasen etäisyyden > 6,5 cm (viite) ja 3,5-6,5 cm välinen yhteys
vs. <3,5 cm
ja vaikean intuboinnin riskin ero arvioidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Leffert, MD, Yale Univesrity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000033638
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .