Kliininen tutkimus Diabeettinen perifeerinen neuropatia - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Diabeettinen perifeerinen neuropatia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus (noin neljä), jossa on yli 1000 henkilöä. Kliiniset tiedot kerättiin tarkastelemalla potilaan sähköistä historiaa. Tiedot sisälsivät demografisia tietoja, veren biokemiallisia markkereita ja elektromyografiaa. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen. Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan (KY-2022-R009).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Binbin Deng
Puhelinnumero: dbinbin@aliyun.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
    - Rekrytointi
    - First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Binbin Deng, Doctor
      
      Puhelinnumero: +8613695720610
      
      Sähköposti: dbinbin@aliyun.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on monikeskustutkimus (noin neljä), jossa on yli 1000 henkilöä. Kliiniset tiedot kerättiin tarkastelemalla potilaan sähköistä historiaa. Tiedot sisälsivät demografisia tietoja, veren biokemiallisia markkereita ja elektromyografiaa. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, joille oli tehty hermojen johtumistutkimus elektromyografialla.

Poissulkemiskriteerit:

raskaus ja imetys; krooninen maksasairaus, munuaissairaus, rytmihäiriöt, pahanlaatuiset sairaudet, vakavat hengityselinten sairaudet, sydämen vajaatoiminta ja akuutit infektiot;
potilaat, joilla on alkoholin väärinkäyttö; autoimmuuni maksasairaus, maksasairaus tai epänormaali maksan toiminta lähtötilanteessa;
lisäkilpirauhasen sairaudet (mukaan lukien hypertyreoosi ja kilpirauhasen vajaatoiminta);
haimatulehdus, haiman poisto tai mikä tahansa elinsiirto;
potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain ja mikä tahansa vakava samanaikainen sairaus, rajoittaa eliniän odotetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

3

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DPN ryhmä Potilaat, joilla oli tyypin 2 diabeettinen perifeerinen neuropatia, luokiteltiin DPN-ryhmään
Diabeettinen ryhmä potilaat, joilla oli tyypin 2 diabetes, mutta eivät DPN:ää, jaettiin diabeetikkoryhmään.
kontrolliryhmä Muut henkilöt, joilla ei ollut tyypin 2 diabetes mellitusta, valittiin kontrolliryhmäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
DPN:n vakavuus Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko	Hermojen johtumistutkimus suoritettiin huoneenlämmössä 24 ℃, jalkoja lämmitettäessä sähköisellä lämmitystyynyllä vähintään 10 minuutin ajan ihon lämpötilan saavuttamiseksi 32-35 ℃. Hermojen johtumisnopeudet ja hermojen johtumisamplitudit mitattiin ylä- ja alaraajojen molemmilta puolilta, mukaan lukien mediaanihermon motoriset ja sensoriset haarat; kyynärluuhermon motoriset ja sensoriset haarat; peroneaalisen hermon moottorihaara; tibiaalisen hermon moottorihaara; pinnallisen peroneaalisen hermon sensorinen haara. Lisäksi säärihermon F-aallon molemmat puolet rekisteröitiin, ja alempaa pidettiin lopullisena F-aallona. Hidastunut/estetty hermon johtuminen määriteltiin yli 2,5 standardipoikkeamana kontrollihermon johtumiskynnyksen alapuolella. Hermojen johtuminen määritellään epänormaaliksi, kun havaitaan kaksi tai useampia hermopoikkeavuuksia.	Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko
DPN:n läsnäolo Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko	Kun jokin seulontaprosessin elementeistä - oireet, merkit tai epänormaalit hermon johtumisparametrit - oli epänormaali, potilastiedot tutkittiin sen selvittämiseksi, olivatko nämä osallistujat hyväksyneet asiantuntijan tekemän aiemman DPN-diagnoosin.	Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)