Клинические исследование Диабетическая периферическая невропатия - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Диабетическая периферическая невропатия

Подробное описание

Это многоцентровое исследование (приблизительно четыре) с участием более 1000 субъектов. Клинические данные были собраны путем просмотра электронной истории болезни пациента. Данные включали демографическую информацию, биохимические маркеры крови и электромиографию. Все участники предоставили письменное информированное согласие на участие в этом исследовании. Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике Первой дочерней больницы Медицинского университета Вэньчжоу (KY-2022-R009).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Binbin Deng
Номер телефона: dbinbin@aliyun.com

Места учебы

Китай
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
    - Рекрутинг
    - First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Контакт:
      
      Binbin Deng, Doctor
      
      Номер телефона: +8613695720610
      
      Электронная почта: dbinbin@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это многоцентровое исследование (приблизительно четыре) с участием более 1000 субъектов. Клинические данные были собраны путем просмотра электронной истории болезни пациента. Данные включали демографическую информацию, биохимические маркеры крови и электромиографию. Все участники предоставили письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

пациентов, прошедших исследование нервной проводимости с помощью электромиографии.

Критерий исключения:

беременность и лактация; хронические заболевания печени, почек, аритмии, злокачественные заболевания, тяжелые заболевания органов дыхания, сердечная недостаточность и острые инфекции;
пациенты, злоупотребляющие алкоголем; Аутоиммунное заболевание печени в анамнезе, заболевание печени или нарушение функции печени на исходном уровне;
заболевания паращитовидной железы (в том числе гипертиреоз и гипотиреоз);
панкреатит, панкреатэктомия или любая трансплантация;
пациенты со злокачественными новообразованиями и любыми серьезными сопутствующими заболеваниями ограничивают продолжительность жизни

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

3

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ДПН Пациенты с диабетической периферической нейропатией 2 типа были отнесены к группе ДПН.
Диабетическая группа пациенты с сахарным диабетом 2 типа, но не с ДПН, были распределены в группу диабетиков.
контрольная группа Остальные лица без сахарного диабета 2 типа были выбраны в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
тяжесть ДПН Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели.	Исследование нервной проводимости проводилось при комнатной температуре 24 ℃, ноги согревались электрической грелкой в течение не менее 10 минут до достижения температуры кожи 32-35 ℃. Скорость нервной проводимости и амплитуды нервной проводимости измеряли с обеих сторон верхних и нижних конечностей, включая двигательные и чувствительные ветви срединного нерва; двигательные и чувствительные ветви локтевого нерва; двигательная ветвь малоберцового нерва; двигательная ветвь большеберцового нерва; чувствительная ветвь поверхностного малоберцового нерва. Кроме того, регистрировались обе стороны F-волны большеберцового нерва, причем нижняя часть рассматривалась как финальная F-волна. Замедленную/блокированную нервную проводимость определяли как более чем на 2,5 стандартного отклонения ниже порога контрольной нервной проводимости. Нервная проводимость определяется как аномальная, когда обнаруживаются две или более аномалии нервов.	От поступления до выписки до 1 недели.
наличие ДПН Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели.	Когда какой-либо из элементов процесса скрининга — симптомы, признаки или аномальные параметры нервной проводимости — оказывался ненормальным, медицинские записи тщательно проверялись, чтобы выяснить, согласились ли эти участники с предыдущим диагнозом ДПН, поставленным специалистом.	От поступления до выписки до 1 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)