- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06041412
Effekten af relaterede blodmarkører på diabetisk perifer neuropati
11. september 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske forholdet mellem relaterede blodindikatorer og diabetisk perifer neuropati (DPN).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenterundersøgelse (ca. fire) med over 1000 forsøgspersoner. Kliniske data blev indsamlet ved at konsultere patientens elektroniske historie.
Dataene omfattede demografisk information, blodbiokemiske markører og elektromyografi.
Alle deltagere gav deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af den etiske komité på Wenzhou Medical Universitys First Affiliated Hospital (KY-2022-R009).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Binbin Deng
- Telefonnummer: dbinbin@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Binbin Deng, Doctor
- Telefonnummer: +8613695720610
- E-mail: dbinbin@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en multicenterundersøgelse (ca. fire) med over 1000 forsøgspersoner. Kliniske data blev indsamlet ved at konsultere patientens elektroniske historie.
Dataene omfattede demografisk information, blodbiokemiske markører og elektromyografi.
Alle deltagere gav deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der havde gennemgået nerveledningsundersøgelse ved elektromyografi.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amning; kronisk leversygdom, nyresygdom, arytmier, ondartede sygdomme, alvorlige luftvejssygdomme, hjertesvigt og akutte infektioner;
- patienter med alkoholmisbrug; historie med autoimmun leversygdom, leversygdom eller unormal leverfunktion ved baseline;
- parathyreoideasygdomme (herunder hyperthyroidisme og hypothyroidisme);
- pancreatitis, pancreatektomi eller enhver transplantation;
- patienter med malignitet og enhver alvorlig samtidig sygdom begrænser eksistensen af forventet levetid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
DPN gruppe
Patienter med type 2 diabetisk perifer neuropati blev kategoriseret i DPN-gruppen
|
Diabetiker gruppe
patienter med type 2-diabetes mellitus, men ikke med DPN, blev fordelt i diabetikergruppen.
|
kontrolgruppe
De andre personer uden type 2 diabetes mellitus blev udvalgt som kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sværhedsgraden af DPN
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
Nerveledningsundersøgelsen blev udført ved en stuetemperatur på 24 ℃, med benene opvarmet ved hjælp af en elektrisk varmepude i mindst 10 minutter for at opnå en hudtemperatur på 32-35 ℃.
Nerveledningshastighederne og nerveledningsamplituderne blev målt for begge sider af de øvre og nedre lemmer, inklusive motoriske og sensoriske grene af medianusnerven; motoriske og sensoriske grene af ulnarnerven; motorisk gren af peroneal nerve; motorisk gren af tibialnerven; sensorisk gren af den overfladiske peronealnerve.
Derudover blev begge sider af tibialnerven F-bølge optaget, og den nederste blev betragtet som den endelige F-bølge.
Langsom/blokeret nerveledning blev defineret som mere end 2,5 standardafvigelse under kontrolnerveledningstærsklen.
Nerveledning defineres som unormal, når to eller flere nerveabnormiteter opdages.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
tilstedeværelsen af DPN
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
Når nogen af elementerne i screeningsprocessen - symptomer, tegn eller unormale nerveledningsparametre - var unormale, ville lægejournaler blive gennemgået for at se, om disse deltagere havde accepteret en tidligere DPN-diagnose af en specialist.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
2. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2023
Først opslået (Faktiske)
18. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy