Klinisk prøve på Diabetisk perifer nevropati - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Diabetisk perifer nevropati

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenterstudie (omtrent fire) med over 1000 forsøkspersoner. Kliniske data ble samlet inn ved å konsultere pasientens elektroniske historie. Dataene inkluderte demografisk informasjon, biokjemiske markører i blod og elektromyografi. Alle deltakerne ga sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i denne studien. Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved det første tilknyttede sykehuset ved Wenzhou Medical University (KY-2022-R009).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Binbin Deng
Telefonnummer: dbinbin@aliyun.com

Studiesteder

Kina
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
    - Rekruttering
    - First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Binbin Deng, Doctor
      
      Telefonnummer: +8613695720610
      
      E-post: dbinbin@aliyun.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en multisenterstudie (omtrent fire) med over 1000 forsøkspersoner. Kliniske data ble samlet inn ved å konsultere pasientens elektroniske historie. Dataene inkluderte demografisk informasjon, biokjemiske markører i blod og elektromyografi. Alle deltakerne ga sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som hadde gjennomgått nerveledningsundersøkelse ved elektromyografi.

Ekskluderingskriterier:

graviditet og amming; kronisk leversykdom, nyresykdom, arytmier, ondartede sykdommer, alvorlige luftveissykdommer, hjertesvikt og akutte infeksjoner;
pasienter med alkoholmisbruk; historie med autoimmun leversykdom, leversykdom eller unormal leverfunksjon ved baseline;
parathyroid sykdommer (inkludert hypertyreose og hypotyreose);
pankreatitt, pankreatektomi eller hvilken som helst transplantasjon;
pasienter med malignitet og enhver alvorlig samtidig sykdom begrenser eksistensen av forventet levealder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

3

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
DPN gruppe Pasienter med type 2 diabetisk perifer nevropati ble kategorisert i DPN-gruppen
Diabetikergruppe Pasienter med type 2 diabetes mellitus, men ikke med DPN, ble fordelt i diabetikergruppen.
kontrollgruppe De andre personene uten type 2 diabetes mellitus ble valgt som kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
alvorlighetsgraden av DPN Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke	Nerveledningsundersøkelsen ble utført ved en romtemperatur på 24 ℃, med bena varmet opp med en elektrisk varmepute i minst 10 minutter for å oppnå en hudtemperatur på 32-35 ℃. Nerveledningshastighetene og nerveledningsamplitudene ble målt for begge sider av de øvre og nedre lemmer, inkludert motoriske og sensoriske grener av medianusnerven; motoriske og sensoriske grener av ulnarnerven; motorisk gren av peroneal nerve; motorisk gren av tibialnerven; sensorisk gren av den overfladiske peronealnerven. I tillegg ble begge sider av tibialisnervens F-bølge registrert, og den nedre ble sett på som den endelige F-bølgen. Nedsatt/blokkert nerveledning ble definert som mer enn 2,5 standardavvik under kontrollnerveledningsterskelen. Nerveledning er definert som unormal når to eller flere nerveavvik oppdages.	Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
tilstedeværelsen av DPN Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke	Når noen av elementene i screeningsprosessen - symptomer, tegn eller unormale nerveledningsparametre - var unormale, ville medisinske journaler bli gransket for å se om disse deltakerne hadde akseptert en tidligere DPN-diagnose av en spesialist.	Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)