A kapcsolódó vérmarkerek hatása a diabéteszes perifériás neuropátiára
2023. szeptember 11. frissítette: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a rokon vérmutatók és a diabéteszes perifériás neuropátia (DPN) közötti kapcsolat feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy többközpontú vizsgálat (körülbelül négy), több mint 1000 alany bevonásával. A klinikai adatokat a páciens elektronikus anamnéziséből gyűjtöttük össze.
Az adatok demográfiai információkat, vér biokémiai markereket és elektromiográfiát tartalmaztak.
Minden résztvevő megadta írásos beleegyezését, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban. A vizsgálati protokollt a Wenzhou Medical University első társkórházának etikai bizottsága hagyta jóvá (KY-2022-R009).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Binbin Deng
- Telefonszám: dbinbin@aliyun.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Binbin Deng, Doctor
- Telefonszám: +8613695720610
- E-mail: dbinbin@aliyun.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy többközpontú vizsgálat (körülbelül négy), több mint 1000 alany bevonásával. A klinikai adatokat a páciens elektronikus anamnéziséből gyűjtöttük össze.
Az adatok demográfiai információkat, vér biokémiai markereket és elektromiográfiát tartalmaztak.
Minden résztvevő írásos beleegyezését adta a tanulmányban való részvételhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél elektromiográfiával végzett idegvezetési vizsgálatot végeztek.
Kizárási kritériumok:
- terhesség és szoptatás; krónikus májbetegség, vesebetegség, szívritmuszavarok, rosszindulatú betegségek, súlyos légúti betegségek, szívelégtelenség és akut fertőzések;
- alkohollal visszaélő betegek; autoimmun májbetegség, májbetegség vagy kóros májfunkció a kórelőzményben;
- mellékpajzsmirigy betegségek (beleértve a hyperthyreosis és a hypothyreosis);
- hasnyálmirigy-gyulladás, pancreatectomia vagy bármilyen transzplantáció;
- rosszindulatú daganatos betegek és bármilyen súlyos kísérő betegség korlátozza a várható élettartamot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
DPN csoport
A 2-es típusú diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeket a DPN csoportba soroltuk
|
|
Cukorbeteg csoport
A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, de DPN-ben nem szenvedő betegek a Diabetes csoportba kerültek.
|
|
ellenőrző csoport
A többi, 2-es típusú diabetes mellitusban nem szenvedő egyént választottuk kontrollcsoportnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a DPN súlyossága
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb 1 hétig
|
Az idegvezetési vizsgálatot 24 °C-os szobahőmérsékleten végeztük, a lábakat elektromos fűtőbetét segítségével legalább 10 percig melegítettük, hogy elérjük a 32-35 °C-os bőrhőmérsékletet.
Az idegvezetési sebességeket és az idegvezetési amplitúdókat a felső és az alsó végtag mindkét oldalán mértük, beleértve a középső ideg motoros és szenzoros ágait is; az ulnaris ideg motoros és szenzoros ágai; a peroneális ideg motoros ága; a sípcsont ideg motoros ága; a felületes peroneális ideg szenzoros ága.
Ezenkívül a sípcsont ideg mindkét oldalát rögzítették, és az alsót tekintették a végső F-hullámnak.
A lelassult/blokkolt idegvezetést a kontroll idegvezetési küszöb alatti több mint 2,5 szórással határozták meg.
Az idegvezetés kórosnak minősül, ha két vagy több idegrendszeri rendellenességet észlelnek.
|
A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb 1 hétig
|
|
DPN jelenléte
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb 1 hétig
|
Ha a szűrési folyamat bármely eleme – a tünetek, jelek vagy a kóros idegvezetési paraméterek – kórosnak bizonyult, az orvosi feljegyzéseket alaposan megvizsgálják, hogy kiderüljön, elfogadták-e a résztvevők egy korábbi DPN-diagnózist egy szakembertől.
|
A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 18.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabéteszes perifériás neuropátia
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok