相关血液标志物对糖尿病周围神经病变的影响
2023年9月11日 更新者：First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
本观察性研究的目的是探讨相关血液指标与糖尿病周围神经病变（DPN）之间的关系。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这是一项多中心研究（约四个中心），涉及超过 1000 名受试者。通过查阅患者的电子病史收集临床数据。
数据包括人口统计信息、血液生化标记物和肌电图。
所有参与者均签署了参与本研究的书面知情同意书。研究方案经温州医科大学第一附属医院伦理委员会批准（KY-2022-R009）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Binbin Deng
- 电话号码：dbinbin@aliyun.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- First affiliated hospital of Wenzhou medical university
-
接触：
- Binbin Deng, Doctor
- 电话号码：+8613695720610
- 邮箱：dbinbin@aliyun.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项多中心研究（约四个中心），涉及超过 1000 名受试者。通过查阅患者的电子病史收集临床数据。
数据包括人口统计信息、血液生化标记物和肌电图。
所有参与者均提供了参与本研究的书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 接受肌电图神经传导检查的患者。
排除标准：
- 怀孕和哺乳期；慢性肝病、肾病、心律失常、恶性疾病、严重呼吸道疾病、心力衰竭、急性感染；
- 酗酒患者；基线时有自身免疫性肝病、肝病或肝功能异常病史；
- 甲状旁腺疾病（包括甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症）；
- 胰腺炎、胰腺切除术或任何移植；
- 患有恶性肿瘤和任何严重伴随疾病的患者会限制预期寿命
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
DPN组
2型糖尿病周围神经病变患者被分为DPN组
|
|
糖尿病组
患有 2 型糖尿病但不患有 DPN 的患者被分为糖尿病组。
|
|
控制组
选择其他未患有2型糖尿病的个体作为对照组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DPN 的严重程度
大体时间：从入院到出院，最长1周
|
神经传导检查在室温24℃下进行，用电热垫加热腿部至少10分钟，使皮肤温度达到32-35℃。
测量上肢和下肢两侧的神经传导速度和神经传导幅度，包括正中神经的运动支和感觉支；尺神经的运动和感觉分支；腓神经运动支；胫神经运动支；腓浅神经的感觉支。
另外，记录两侧胫神经F波，将下方的F波视为最终F波。
神经传导减慢/受阻定义为低于对照神经传导阈值超过 2.5 个标准差。
当检测到两个或多个神经异常时，神经传导被定义为异常。
|
从入院到出院，最长1周
|
|
DPN 的存在
大体时间：从入院到出院，最长1周
|
当筛查过程中的任何一个要素——症状、体征或异常神经传导参数——出现异常时，将仔细检查医疗记录，看看这些参与者是否接受了专家之前的 DPN 诊断。
|
从入院到出院，最长1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月18日
研究完成 (估计的)
2025年1月2日
研究注册日期
首次提交
2022年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月11日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.