Tutkimus AD-223:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Addpharma Inc.
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivinen kontrolli, vaiheen III tutkimus AD-223A- ja AD-223B-yhdistelmähoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AD-223:n tehoa ja turvallisuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tila tai sairaus: verenpainetauti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
502
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hanyang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Muita sisällytyksiä sovellettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ortostaattinen hypotensio oireineen
- Muita poikkeuksia on otettu käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
AD-223A+AD-223B+AD-223C Plasebo
|
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 1
AD-223A+AD-223B Plasebo+AD-223C Plasebo
|
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 2
AD-223A Plasebo+AD-223B+AD-223C Plasebo
|
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 3
AD-223A Plasebo+AD-223B Plasebo+AD-223C
|
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
PO, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSSBP:n muutosnopeus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Keskimääräisen istuvan systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
|
Perustaso, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin Ho Shin, M.D., Ph.D, Hanyang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD-223P3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .