Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​AD-223

29. januar 2024 opdateret af: Addpharma Inc.

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, aktiv kontrol, fase III-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​AD-223A og AD-223B kombinationsterapi hos patienter med essentiel hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​AD-223

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstand eller sygdom: hypertension

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

486

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jin Ho Shin, M.D., Ph.D

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hanyang University Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Ho Shin, M.D., Ph.D
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Ho Shin, M.D., Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Andre medtagelser anvendt

Ekskluderingskriterier:

  • Ortostatisk hypotension med symptom
  • Andre undtagelser blev anvendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
AD-223A+AD-223B+AD-223C Placebo
Medicin: AD-223A
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
Medicin: AD-223B
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
Medicin: AD-223C Placebo
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 1
AD-223A+AD-223B Placebo+AD-223C Placebo
Medicin: AD-223A
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
Medicin: AD-223C Placebo
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
Medicin: AD-223B Placebo
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2
AD-223A Placebo+AD-223B+AD-223C Placebo
Medicin: AD-223B
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
Medicin: AD-223C Placebo
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
Medicin: AD-223A Placebo
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 3
AD-223A Placebo+AD-223B Placebo+AD-223C
Medicin: AD-223B Placebo
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
Medicin: AD-223A Placebo
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
Medicin: AD-223C
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed for MSSBP
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk
Baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Addpharma Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Ho Shin, M.D., Ph.D, Hanyang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD-223P3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, essentiel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner