En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos AD-223
2 april 2025 uppdaterad av: Addpharma Inc.
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, aktiv kontroll, fas III-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av AD-223A och AD-223B kombinationsterapi hos patienter med essentiell hypertoni
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten för AD-223
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tillstånd eller sjukdom: högt blodtryck
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
502
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Hanyang University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Andra inneslutningar tillämpas
Exklusions kriterier:
- Ortostatisk hypotoni med symptom
- Andra undantag gällde
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp
AD-223A+AD-223B+AD-223C Placebo
|
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp 1
AD-223A+AD-223B Placebo+AD-223C Placebo
|
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp 2
AD-223A Placebo+AD-223B+AD-223C Placebo
|
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp 3
AD-223A Placebo+AD-223B Placebo+AD-223C
|
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringshastighet för MSSBP
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck
|
Baslinje, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jin Ho Shin, M.D., Ph.D, Hanyang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Första postat (Faktisk)
25 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AD-223P3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .