Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az AD-223 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére

2024. január 29. frissítette: Addpharma Inc.

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, aktív kontrollos, III. fázisú vizsgálat az AD-223A és AD-223B kombinációs terápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél

A tanulmány célja az AD-223 hatékonyságának és biztonságosságának értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Állapot vagy betegség: magas vérnyomás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

486

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jin Ho Shin, M.D., Ph.D

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Hanyang University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jin Ho Shin, M.D., Ph.D
        • Kutatásvezető:
          • Jin Ho Shin, M.D., Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Egyéb befoglalások alkalmazva

Kizárási kritériumok:

  • Ortosztatikus hipotenzió tünetekkel
  • Egyéb kizárások érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztcsoport
AD-223A+AD-223B+AD-223C Placebo
Drog: AD-223A
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét
Drog: AD-223B
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét
Drog: AD-223C Placebo
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét
Aktív összehasonlító: 1. kontrollcsoport
AD-223A+AD-223B Placebo+AD-223C Placebo
Drog: AD-223A
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét
Drog: AD-223C Placebo
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét
Drog: AD-223B Placebo
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét
Aktív összehasonlító: 2. kontrollcsoport
AD-223A Placebo+AD-223B+AD-223C Placebo
Drog: AD-223B
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét
Drog: AD-223C Placebo
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét
Drog: AD-223A Placebo
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét
Aktív összehasonlító: 3. kontrollcsoport
AD-223A Placebo+AD-223B Placebo+AD-223C
Drog: AD-223B Placebo
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét
Drog: AD-223A Placebo
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét
Drog: AD-223C
PO, naponta egyszer (QD), 8 hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MSSBP változási sebessége
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Az átlagos ülő szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
Alapállapot, 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Addpharma Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin Ho Shin, M.D., Ph.D, Hanyang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AD-223P3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, esszenciális

Klinikai vizsgálatok a AD-223A

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel