Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo AD-223

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Addpharma Inc.

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy III z aktywną kontrolą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii skojarzonej AD-223A i AD-223B u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa AD-223

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan lub choroba: nadciśnienie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

486

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jin Ho Shin, M.D., Ph.D

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Hanyang University Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Ho Shin, M.D., Ph.D
        • Główny śledczy:
          • Jin Ho Shin, M.D., Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Zastosowano inne włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Niedociśnienie ortostatyczne z objawami
  • Zastosowano inne wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
AD-223A+AD-223B+AD-223C Placebo
Lek: AD-223A
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni
Lek: AD-223B
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni
Lek: AD-223C Placebo
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 1
AD-223A+AD-223B Placebo+AD-223C Placebo
Lek: AD-223A
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni
Lek: AD-223C Placebo
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni
Lek: AD-223B Placebo
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 2
AD-223A Placebo+AD-223B+AD-223C Placebo
Lek: AD-223B
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni
Lek: AD-223C Placebo
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni
Lek: AD-223A Placebo
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 3
AD-223A Placebo+AD-223B Placebo+AD-223C
Lek: AD-223B Placebo
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni
Lek: AD-223A Placebo
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni
Lek: AD-223C
PO, raz dziennie (QD), 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień kurs MSSBP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w porównaniu z wartością wyjściową
Wartość bazowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Addpharma Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin Ho Shin, M.D., Ph.D, Hanyang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AD-223P3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie, niezbędne

Badania kliniczne na AD-223A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj