Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksketoprofeeni ja ibuprofeeni pitkän luun murtumissa

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Deksketoprofeenin ja ibuprofeenin analgeettisen tehon vertailu pitkän luun murtumissa: satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Pitkän luun murtumat ovat pitkien luiden (sääriluun, reisiluun, olkaluun) murtumia ihmiskehossa. Tällaiset murtumat syntyvät yleensä trauman seurauksena, ja ne ilmenevät oireina, kuten kipuna, turvotuksena, mustelmina ja liikerajoitteina. Tehokas kivunhallinta voi auttaa potilasta rentoutumaan ja helpottaa paranemisprosessia. Ibuprofeeni ja deksketoprofeeni, jotka kuuluvat ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) luokkaan, kuuluvat kipulääkkeisiin, joita yleisesti käytetään kaikkien murtumien kivunhoidossa. Näiden lääkkeiden uskotaan voivan lievittää kipua, vähentää tulehdusta ja auttaa potilaita liikkumaan. Jokaisen potilaan yksilöllinen vaste ja sietokyky voivat kuitenkin vaihdella, joten kunkin lääkkeen teho ja sivuvaikutukset voivat vaihdella potilaasta toiseen. Tämä tekee vaikeaksi määrittää, mikä kipulääke on tehokkaampi ja turvallisempi kliinisessä käytännössä. Se, että kyseessä on aihe, jota kirjallisuudessa ei ole juurikaan käsitelty, on saanut meidät tekemään tämän tutkimuksen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ibuprofeenin ja deksketoprofeenin, kahden yleisen kivunlievityslääkkeen, tehoa potilailla, joilla on pitkä luunmurtuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskriteerit tutkimukseen:

  • Yli 18-vuotias
  • Alle 80-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  • Sääriluun, reisiluun tai olkaluun murtumat
  • Potilaat, joiden VAS-pistemäärä on 50 tai enemmän
  • Potilaat, joilla ei ole muita hätäleikkausta vaativia vammoja
  • Aiemmin tunnetut haittavaikutukset käytettävien lääkkeiden vaikuttavalle aineelle potilaille, joilla ei ole historiaa
  • Tietoiset potilaat
  • Suuntautunut yhteistyökykyinen potilas

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden elintoiminnot ovat normaalien rajojen ulkopuolella
  • Ne, jotka eivät pysty määrittämään kivun vakavuutta VAS:lla
  • Ne, joilla on muita ortopedisia vammoja raskaana oleville naisille
  • Ne, joilla on pitkälle edennyt systeeminen sairaus
  • Ne, joilla on pahanlaatuisuus
  • Ne, joilla on krooninen maksa- ja munuaissairaus
  • Ne, jotka käyttävät neuropsykiatrisia lääkkeitä, joilla on rauhoittava ja kipua lievittävä vaikutus
  • Ne, joilla on ollut psykologisia ja neurologisia sairauksia
  • Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä 8 tuntia ennen tutkimusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06170
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Safa Dönmez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta
  • Alle 80-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  • Yksi sääriluun, reisiluun ja olkaluun luista on murtunut
  • Potilaat, joiden VAS-pistemäärä on 50 tai enemmän
  • Potilaat, joilla ei ole muita hätäleikkausta vaativia vammoja
  • Aiemmin tunnetut haittavaikutukset käytettävien lääkkeiden vaikuttavalle aineelle potilaille, joilla ei ole historiaa
  • Tietoiset potilaat
  • Suuntautunut yhteistyökykyinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • Potilaat, joiden elintoiminnot ovat normaalien rajojen ulkopuolella
  • Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt haittavaikutuksia tunnetuista tulehduskipulääkkeistä
  • Ne, jotka eivät pysty määrittämään kivun vakavuutta VAS:lla
  • Potilaat, joiden VAS-pistemäärä on 50 mm tai vähemmän
  • Ne, joilla on muita ortopedisia vammoja raskaana oleville naisille
  • Ne, joilla on pitkälle edennyt systeeminen sairaus
  • Ne, joilla on pahanlaatuisuus
  • Ne, joilla on krooninen maksa- ja munuaissairaus
  • Ne, jotka käyttävät neuropsykiatrisia lääkkeitä, joilla on rauhoittava ja kipua lievittävä vaikutus
  • Ne, joilla on ollut psykologisia ja neurologisia sairauksia
  • Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä 8 tuntia ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ibuprofeeni
ibuprofeeni laskimoon 800 mg
Lääke: Ibuprofeeni 800 mg
Ibuprofeeni 800 Mg iv
Kokeellinen: deksketoprofeeni
deksketoprofeeni laskimoon 50 mg
Lääke: Deksketoprofeeni
Deksketoprofeeni 50 Mg İV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Kipu määritetään 100 mm:n asteikolla. Potilaita neuvotaan merkitsemään kokemansa kivun taso siten, että 0 mm ilmaisee, ettei kipua ole ja 100 mm ilmaisee, että kipu on suurinta.
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: Safa Dönmez, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-23-4743

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa