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Dexketoprofeno e ibuprofeno en fracturas de huesos largos

28 de septiembre de 2023 actualizado por: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Comparación de la eficacia analgésica del dexketoprofeno y el ibuprofeno en fracturas de huesos largos: estudio aleatorizado, controlado, doble ciego

Las fracturas de huesos largos son fracturas de huesos largos (tibia, fémur, húmero) en el cuerpo humano. Estas fracturas suelen producirse como resultado de un traumatismo y se manifiestan por síntomas como dolor, hinchazón, hematomas y limitación de movimiento. El control eficaz del dolor puede ayudar al paciente a relajarse y facilitar el proceso de curación. El ibuprofeno y el dexketoprofeno, que pertenecen a la clase de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), se encuentran entre los analgésicos utilizados habitualmente en el tratamiento del dolor de todas las fracturas. Se cree que estos medicamentos pueden aliviar el dolor, reducir la inflamación y ayudar a los pacientes a moverse. Sin embargo, la respuesta y la tolerancia individuales de cada paciente pueden diferir, por lo que la eficacia y los efectos secundarios de cada fármaco pueden variar de un paciente a otro. Esto dificulta determinar qué analgésico es más eficaz y seguro en la práctica clínica. El hecho de que sea un tema poco tratado en la literatura nos ha llevado a realizar este estudio.

El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia del ibuprofeno y el dexketoprofeno, dos analgésicos comunes utilizados para el control del dolor en pacientes con fracturas de huesos largos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión en el estudio:

  • Mayores de 18 años
  • Pacientes menores de 80 años.
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio.
  • Fracturas de tibia, fémur o húmero
  • Pacientes con una puntuación VAS de 50 o más
  • Pacientes sin otras lesiones que requieran cirugía de emergencia.
  • Reacciones adversas previamente conocidas al principio activo de los fármacos a utilizar pacientes sin antecedentes
  • Pacientes conscientes
  • Pacientes cooperativos orientados

Criterios de exclusión del estudio:

  • Pacientes con signos vitales fuera de los límites normales.
  • Aquellos que no pueden determinar la gravedad del dolor en la EVA.
  • Personas con otras lesiones ortopédicas, mujeres embarazadas.
  • Aquellos con enfermedad sistémica avanzada.
  • aquellos con malignidad
  • Personas con enfermedades crónicas del hígado y los riñones.
  • Quienes utilizan fármacos neuropsiquiátricos con efectos sedantes y analgésicos.
  • Aquellos con antecedentes de enfermedades psicológicas y neurológicas.
  • Pacientes que utilizan analgésicos 8 horas antes del examen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Safa Dönmez, MD
  • Número de teléfono: +905537515545
  • Correo electrónico: drsafa0131@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06170
        • Reclutamiento
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Safa Dönmez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Pacientes menores de 80 años.
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio.
  • Uno de los huesos de la tibia, el fémur y el húmero está roto
  • Pacientes con una puntuación VAS de 50 o más
  • Pacientes sin otras lesiones que requieran cirugía de emergencia.
  • Reacciones adversas previamente conocidas al principio activo de los fármacos a utilizar pacientes sin antecedentes
  • Pacientes conscientes
  • Pacientes cooperativos orientados

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 80 años.
  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio.
  • Pacientes con signos vitales fuera de los límites normales.
  • Pacientes con antecedentes de reacciones adversas a AINE conocidos.
  • Aquellos que no pueden determinar la gravedad del dolor en la EVA.
  • Pacientes con una puntuación VAS de 50 mm o menos
  • Personas con otras lesiones ortopédicas, mujeres embarazadas.
  • Aquellos con enfermedad sistémica avanzada.
  • aquellos con malignidad
  • Personas con enfermedades crónicas del hígado y los riñones.
  • Quienes utilizan fármacos neuropsiquiátricos con efectos sedantes y analgésicos.
  • Aquellos con antecedentes de enfermedades psicológicas y neurológicas.
  • Pacientes que utilizan analgésicos 8 horas antes del examen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ibuprofeno
ibuprofeno intravenoso 800 mg
Droga: Ibuprofeno 800 mg
Ibuprofeno 800 Mg Iv
Experimental: dexketoprofeno
dexketoprofeno intravenoso 50 mg
Droga: Dexketoprofeno
Dexketoprofeno 50 Mg IV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 120 minutos
El dolor se determina mediante una escala de 100 mm. Se indica a los pacientes que marquen el nivel de dolor que experimentan, donde 0 mm indica que no hay dolor y 100 mm indica la presencia de dolor máximo.
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Safa Dönmez, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E2-23-4743

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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