Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksketoprofen i ibuprofen w złamaniach kości długich

28 września 2023 zaktualizowane przez: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie skuteczności przeciwbólowej deksketoprofenu i ibuprofenu w złamaniach kości długich: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Złamania kości długich to złamania kości długich (piszczeli, kości udowej, kości ramiennej) w organizmie człowieka. Złamania tego typu powstają najczęściej na skutek urazu i objawiają się takimi objawami jak ból, obrzęk, zasinienie oraz ograniczenie ruchu. Skuteczna kontrola bólu może pomóc pacjentowi zrelaksować się i ułatwić proces gojenia. Ibuprofen i deksketoprofen, należące do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), należą do leków przeciwbólowych powszechnie stosowanych w leczeniu bólu wszelkich złamań. Uważa się, że leki te są w stanie złagodzić ból, zmniejszyć stan zapalny i pomóc pacjentom w poruszaniu się. Jednakże indywidualna reakcja i tolerancja każdego pacjenta mogą się różnić, dlatego skuteczność i skutki uboczne każdego leku mogą się różnić w zależności od pacjenta. Utrudnia to określenie, który lek przeciwbólowy jest skuteczniejszy i bezpieczniejszy w praktyce klinicznej. Do przeprowadzenia niniejszego badania skłonił nas fakt, że jest to temat mało poruszany w literaturze.

Celem pracy było porównanie skuteczności ibuprofenu i deksketoprofenu, dwóch powszechnie stosowanych leków przeciwbólowych stosowanych w leczeniu bólu u pacjentów ze złamaniami kości długich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia do badania:

  • Ponad 18 lat
  • Pacjenci w wieku poniżej 80 lat
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu
  • Złamania kości piszczelowej, kości udowej lub kości ramiennej
  • Pacjenci z wynikiem VAS wynoszącym 50 i więcej
  • Pacjenci bez innych obrażeń wymagających natychmiastowej operacji
  • Znane wcześniej działania niepożądane substancji czynnej leków należy stosować u pacjentów bez historii
  • Świadomi pacjenci
  • Pacjenci zorientowani na współpracę

Kryteria wykluczenia z badania:

  • Pacjenci z parametrami życiowymi wykraczającymi poza normalne granice
  • Ci, którzy nie mogą określić nasilenia bólu w VAS
  • Osoby z innymi urazami ortopedycznymi, kobiety w ciąży
  • Osoby z zaawansowaną chorobą ogólnoustrojową
  • Ci, którzy mają nowotwór złośliwy
  • Osoby z przewlekłą chorobą wątroby i nerek
  • Osoby stosujące leki neuropsychiatryczne o działaniu uspokajającym i przeciwbólowym
  • Osoby z historią chorób psychicznych i neurologicznych
  • Pacjenci stosujący leki przeciwbólowe na 8 godzin przed badaniem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06170
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Safa Dönmez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Pacjenci w wieku poniżej 80 lat
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu
  • Złamana jest jedna z kości piszczelowej, udowej i ramiennej
  • Pacjenci z wynikiem VAS wynoszącym 50 i więcej
  • Pacjenci bez innych obrażeń wymagających natychmiastowej operacji
  • Znane wcześniej działania niepożądane substancji czynnej leków należy stosować u pacjentów bez historii
  • Świadomi pacjenci
  • Pacjenci zorientowani na współpracę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z parametrami życiowymi wykraczającymi poza normalne granice
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały działania niepożądane po znanych NLPZ
  • Ci, którzy nie mogą określić nasilenia bólu w VAS
  • Pacjenci z wynikiem VAS wynoszącym 50 mm lub mniej
  • Osoby z innymi urazami ortopedycznymi, kobiety w ciąży
  • Osoby z zaawansowaną chorobą ogólnoustrojową
  • Ci, którzy mają nowotwór złośliwy
  • Osoby z przewlekłą chorobą wątroby i nerek
  • Osoby stosujące leki neuropsychiatryczne o działaniu uspokajającym i przeciwbólowym
  • Osoby z historią chorób psychicznych i neurologicznych
  • Pacjenci stosujący leki przeciwbólowe na 8 godzin przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ibuprofen
ibuprofen dożylnie 800 mg
Lek: Ibuprofen 800 mg
Ibuprofen 800 Mg IV
Eksperymentalny: deksketoprofen
deksketoprofen dożylnie 50 mg
Lek: Deksketoprofen
Deksketoprofen 50 Mg IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 120 minut
Ból określa się w skali 100 mm. Pacjentów instruuje się, aby zaznaczali poziom odczuwanego bólu, gdzie 0 mm oznacza brak bólu, a 100 mm oznacza obecność maksymalnego bólu.
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Safa Dönmez, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-23-4743

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj