Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexketoprofen og Ibuprofen ved lange knoglebrud

28. september 2023 opdateret af: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af smertestillende virkning af Dexketoprofen og Ibuprofen ved lange knoglefrakturer: Randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse

Lange knoglebrud er brud på lange knogler (tibia, femur, humerus) i menneskekroppen. Sådanne brud opstår normalt som følge af traumer og manifesteres af symptomer som smerte, hævelse, blå mærker og bevægelsesbegrænsning. Effektiv kontrol af smerte kan hjælpe patienten med at slappe af og lette helingsprocessen. Ibuprofen og dexketoprofen, som tilhører klassen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), er blandt de smertestillende midler, der almindeligvis anvendes til smertebehandling af alle frakturer. Disse lægemidler menes at være i stand til at lindre smerter, reducere betændelse og hjælpe patienter med at bevæge sig. Imidlertid kan hver patients individuelle respons og tolerance variere, så virkningen og bivirkningerne af hvert lægemiddel kan variere fra patient til patient. Dette gør det vanskeligt at afgøre, hvilket analgetikum der er mere effektivt og sikkert i klinisk praksis. Det faktum, at det er et emne, der ikke er lavet meget i litteraturen, har fået os til at lave denne undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​ibuprofen og dexketoprofen, to almindelige smertestillende lægemidler, der anvendes til smertekontrol hos patienter med lange knoglebrud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier i undersøgelsen:

  • Over 18 år
  • Patienter under 80 år
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Brud på skinnebenet, lårbenet eller humerus
  • Patienter med en VAS-score på 50 og derover
  • Patienter uden andre skader, der kræver akut operation
  • Tidligere kendte bivirkninger på den aktive ingrediens i de lægemidler, der skal bruges patienter uden historie
  • Bevidste patienter
  • Orienterede samarbejdspatienter

Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:

  • Patienter med vitale tegn uden for de normale grænser
  • Dem, der ikke kan bestemme sværhedsgraden af ​​smerte på VAS
  • Dem med andre ortopædiske skader gravide kvinder
  • Dem med fremskreden systemisk sygdom
  • Dem med malignitet
  • Dem med kronisk lever- og nyresygdom
  • Dem, der bruger neuropsykiatriske stoffer med beroligende og smertestillende virkning
  • Dem med en historie med psykologiske og neurologiske sygdomme
  • Patienter, der bruger analgetika 8 timer før undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06170
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Safa Dönmez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • Patienter under 80 år
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
  • En af skinnebens-, lårbens- og overarmsknoglerne er brækket
  • Patienter med en VAS-score på 50 og derover
  • Patienter uden andre skader, der kræver akut operation
  • Tidligere kendte bivirkninger på den aktive ingrediens i de lægemidler, der skal bruges patienter uden historie
  • Bevidste patienter
  • Orienterede samarbejdspatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og over 80 år
  • Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med vitale tegn uden for de normale grænser
  • Patienter med en anamnese med bivirkninger på kendte NSAID'er
  • Dem, der ikke kan bestemme sværhedsgraden af ​​smerte på VAS
  • Patienter med en VAS-score på 50 mm eller mindre
  • Dem med andre ortopædiske skader gravide kvinder
  • Dem med fremskreden systemisk sygdom
  • Dem med malignitet
  • Dem med kronisk lever- og nyresygdom
  • Dem, der bruger neuropsykiatriske stoffer med beroligende og smertestillende virkning
  • Dem med en historie med psykologiske og neurologiske sygdomme
  • Patienter, der bruger analgetika 8 timer før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ibuprofen
ibuprofen intravenøst ​​800 mg
Ibuprofen 800 mg iv
Eksperimentel: dexketoprofen
dexketoprofen intravenøst ​​50 mg
Dexketoprofen 50 mg IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 120 minutter
Smerten bestemmes ved hjælp af en 100 mm skala. Patienterne instrueres i at markere niveauet af smerte, de oplever, hvor 0 mm indikerer ingen smerte og 100 mm indikerer tilstedeværelsen af ​​maksimal smerte.
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Safa Dönmez, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ibuprofen 800 mg

3
Abonner