이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장골 골절에서의 덱스케토프로펜 및 이부프로펜

2023년 9월 28일 업데이트: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

장골 골절에서 Dexketoprofen과 Ibuprofen의 진통 효과 비교: 무작위 대조 이중 맹검 연구

장골 골절은 인체의 장골(경골, 대퇴골, 상완골)이 골절되는 것을 말합니다. 이러한 골절은 대개 외상의 결과로 발생하며 통증, 부기, 멍, 운동 제한 등의 증상으로 나타납니다. 통증을 효과적으로 조절하면 환자가 긴장을 풀고 치유 과정을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 계열에 속하는 이부프로펜과 덱스케토프로펜은 모든 골절의 통증 관리에 일반적으로 사용되는 진통제 중 하나입니다. 이들 약물은 통증을 완화하고 염증을 줄이며 환자의 움직임을 도울 수 있는 것으로 생각됩니다. 그러나 환자 개개인의 반응과 내약성이 다를 수 있으므로, 각 약물의 효능과 부작용은 환자마다 다를 수 있습니다. 이로 인해 임상 실습에서 어떤 진통제가 더 효과적이고 안전한지 결정하기가 어렵습니다. 문헌에서 많이 다루어지지 않은 주제라는 사실이 우리가 이 연구를 하게 된 계기가 되었습니다.

본 연구의 목적은 장골 골절 환자의 통증 조절에 사용되는 두 가지 일반적인 진통제인 이부프로펜과 덱스케토프로펜의 효능을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 포함 기준:

  • 18세 이상
  • 80세 미만 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자
  • 경골, 대퇴골 또는 상완골의 골절
  • VAS 점수가 50점 이상인 환자
  • 기타 응급수술이 필요한 부상이 없는 환자
  • 이전에 알려진 약물의 유효성분에 대한 이상반응 병력이 없는 환자
  • 의식이 있는 환자
  • 지향적인 협력 환자

연구에서 제외 기준:

  • 활력 징후가 정상 범위를 벗어난 환자
  • VAS로 통증의 정도를 판단할 수 없는 분
  • 기타 정형외과적 부상을 입은 분 임산부
  • 진행성 전신 질환이 있는 분
  • 악성 종양이 있는 분
  • 만성 간, 신장 질환이 있는 분
  • 진정, 진통 효과가 있는 신경정신과 약물을 사용하는 자
  • 정신적, 신경학적 질환의 병력이 있는 자
  • 검사 8시간 전부터 진통제를 사용하고 있는 환자

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06170
        • 모병
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Safa Dönmez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 80세 미만 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자
  • 경골, 대퇴골, 상완골 중 하나가 부러졌습니다.
  • VAS 점수가 50점 이상인 환자
  • 기타 응급수술이 필요한 부상이 없는 환자
  • 이전에 알려진 약물의 유효성분에 대한 이상반응 병력이 없는 환자
  • 의식이 있는 환자
  • 지향적인 협력 환자

제외 기준:

  • 18세 미만, 80세 이상 환자
  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자
  • 활력 징후가 정상 범위를 벗어난 환자
  • 알려진 NSAID에 대한 이상반응 병력이 있는 환자
  • VAS로 통증의 정도를 판단할 수 없는 분
  • VAS 점수가 50mm 이하인 환자
  • 기타 정형외과적 부상을 입은 분 임산부
  • 진행성 전신 질환이 있는 분
  • 악성 종양이 있는 분
  • 만성 간, 신장 질환이 있는 분
  • 진정, 진통 효과가 있는 신경정신과 약물을 사용하는 자
  • 정신적, 신경학적 질환의 병력이 있는 자
  • 검사 8시간 전부터 진통제를 사용하고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이부프로펜
이부프로펜 정맥 주사 800 mg
의약품: 이부프로펜 800mg
이부프로펜 800 Mg İv
실험적: 덱스케토프로펜
덱스케토프로펜 정맥내 50 mg
의약품: 덱스케토프로펜
덱스케토프로펜 50 Mg İV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 120분
통증은 100mm 척도를 사용하여 결정됩니다. 환자는 자신이 경험하는 통증의 정도를 표시하도록 지시받으며, 0mm는 통증이 없음을 나타내고 100mm는 최대 통증이 있음을 나타냅니다.
120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Safa Dönmez, MD, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E2-23-4743

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이부프로펜 800mg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Estonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다