Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dexketoprofen und Ibuprofen bei Brüchen langer Knochen

28. September 2023 aktualisiert von: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von Dexketoprofen und Ibuprofen bei Brüchen langer Knochen: Randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie

Unter Röhrenknochenfrakturen versteht man Brüche langer Röhrenknochen (Tibia, Femur, Oberarmknochen) im menschlichen Körper. Solche Frakturen entstehen meist als Folge eines Traumas und äußern sich durch Symptome wie Schmerzen, Schwellungen, Blutergüsse und Bewegungseinschränkungen. Eine wirksame Schmerzkontrolle kann dem Patienten helfen, sich zu entspannen und den Heilungsprozess zu erleichtern. Ibuprofen und Dexketoprofen, die zur Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) gehören, gehören zu den Analgetika, die häufig zur Schmerzbehandlung bei allen Frakturen eingesetzt werden. Es wird angenommen, dass diese Medikamente Schmerzen lindern, Entzündungen reduzieren und den Patienten helfen können, sich zu bewegen. Allerdings kann die individuelle Reaktion und Verträglichkeit jedes einzelnen Patienten unterschiedlich sein, sodass die Wirksamkeit und Nebenwirkungen jedes Arzneimittels von Patient zu Patient unterschiedlich sein können. Dies macht es schwierig zu bestimmen, welches Analgetikum in der klinischen Praxis wirksamer und sicherer ist. Die Tatsache, dass es sich um ein Thema handelt, das in der Literatur kaum behandelt wurde, hat uns zu dieser Studie veranlasst.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Ibuprofen und Dexketoprofen zu vergleichen, zwei gängige Analgetika, die zur Schmerzkontrolle bei Patienten mit Brüchen langer Knochen eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien in die Studie:

  • Über 18 Jahre alt
  • Patienten unter 80 Jahren
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
  • Frakturen des Schienbeins, des Oberschenkelknochens oder des Oberarmknochens
  • Patienten mit einem VAS-Score von 50 und höher
  • Patienten ohne andere Verletzungen, die eine Notoperation erfordern
  • Bisher bekannte Nebenwirkungen auf den Wirkstoff der zu verwendenden Arzneimittel bei Patienten ohne Vorgeschichte
  • Bewusste Patienten
  • Orientierte kooperative Patienten

Ausschlusskriterien aus der Studie:

  • Patienten mit Vitalfunktionen außerhalb der normalen Grenzen
  • Diejenigen, die die Schwere der Schmerzen nicht anhand des VAS bestimmen können
  • Schwangere mit anderen orthopädischen Verletzungen
  • Personen mit fortgeschrittener systemischer Erkrankung
  • Diejenigen mit Bösartigkeit
  • Personen mit chronischer Leber- und Nierenerkrankung
  • Diejenigen, die neuropsychiatrische Medikamente mit beruhigender und schmerzstillender Wirkung einnehmen
  • Personen mit einer Vorgeschichte von psychischen und neurologischen Erkrankungen
  • Patienten, die 8 Stunden vor der Untersuchung Analgetika einnehmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06170
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Safa Dönmez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • Patienten unter 80 Jahren
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
  • Einer der Knochen des Schienbeins, des Oberschenkelknochens und des Oberarmknochens ist gebrochen
  • Patienten mit einem VAS-Score von 50 und höher
  • Patienten ohne andere Verletzungen, die eine Notoperation erfordern
  • Bisher bekannte Nebenwirkungen auf den Wirkstoff der zu verwendenden Arzneimittel bei Patienten ohne Vorgeschichte
  • Bewusste Patienten
  • Orientierte kooperative Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren und über 80 Jahren
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  • Patienten mit Vitalfunktionen außerhalb der normalen Grenzen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf bekannte NSAIDs
  • Diejenigen, die die Schwere der Schmerzen nicht anhand des VAS bestimmen können
  • Patienten mit einem VAS-Score von 50 mm oder weniger
  • Schwangere mit anderen orthopädischen Verletzungen
  • Personen mit fortgeschrittener systemischer Erkrankung
  • Diejenigen mit Bösartigkeit
  • Personen mit chronischer Leber- und Nierenerkrankung
  • Diejenigen, die neuropsychiatrische Medikamente mit beruhigender und schmerzstillender Wirkung einnehmen
  • Personen mit einer Vorgeschichte von psychischen und neurologischen Erkrankungen
  • Patienten, die 8 Stunden vor der Untersuchung Analgetika einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ibuprofen
Ibuprofen intravenös 800 mg
Arzneimittel: Ibuprofen 800 mg
Ibuprofen 800 mg i.v
Experimental: Dexketoprofen
Dexketoprofen intravenös 50 mg
Arzneimittel: Dexketoprofen
Dexketoprofen 50 mg i.v

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 120 Minuten
Der Schmerz wird anhand einer 100-mm-Skala bestimmt. Die Patienten werden angewiesen, die Stärke ihrer Schmerzen zu markieren, wobei 0 mm keine Schmerzen und 100 mm maximale Schmerzen bedeuten.
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Safa Dönmez, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-23-4743

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren