- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06091046
Epämukavuus tehohoitopotilailla - IPREA-N
Tehohoitopotilaiden epämukavuuden arviointi ja sovelletun kyselylomakkeen psykometrinen testaus IPREA-N
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehohoitopotilaiden kokemia vaivoja kriittisen sairauden aikana. Käytämme Norjan versiota kyselylomakkeesta Inconforts des Patients de REanimation (IPREA), IPREA-N. Potilaita pyydetään arvioimaan 18 kysymystä erilaisista mahdollisista epämukavuudesta asteikolla 0-10 tehohoitojakson jälkeen. Lisäksi pyrimme testaamaan, onko kyselystä norjaksi käännettynä hyötyä norjalaiselle potilasjoukolle.
Tutkimuksen tavoitteena on
- arvioida koettu epämukavuus tehohoitopotilailla IPREA-N-kyselylomakkeella
- testata kyselylomakkeen psykometrisiä ominaisuuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brita Fosser Olsen, Phd
- Puhelinnumero: +47 99165586
- Sähköposti: brita.fosser.olsen@so-hf.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edda Johansen, Phd
- Puhelinnumero: +47 41642376
- Sähköposti: edda.johansen@usn.no
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset tehohoitopotilaat (> 18 vuotta),
- Norjan ymmärtäminen
- Yli 48 tuntia tehohoidossa vietettyään.
- Kyky suostua osallistumiseen ja itse ilmoittaa epämukavuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka muuttavat toiseen sairaalaan eivätkä voi täyttää kyselyä 24 tunnin sisällä terveydentilan tai käytännön syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epämukavuus mitattu IPREA-N-kyselyllä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä teho-osastolla oleskelun jälkeen
|
IPREA-N koostuu 18 kysymyksestä tehohoidon epämukavuudesta, joihin on vastattu asteikolla 0-10.
Kysymykset kattavat melun aiheuttamat epämukavuudet, liiallinen valo, epämiellyttävä sänky, unen puute, jano, nälkä, kylmän tunne, kuuma, kipu, lääketieteelliset laitteet, hämmennys, ahdistus tai paniikki, eristäytyminen, käyntiajan rajoitus, puhelimen puute, puute tietoisuus, hengitysvaikeudet ja masennuksen tunteet,
|
24 tunnin sisällä teho-osastolla oleskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helene Berntzen, Phd, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 612620
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .