Дискомфорт у пациентов интенсивной терапии - IPREA-N
27 октября 2023 г. обновлено: Helene Berntzen, Oslo University Hospital
Оценка дискомфорта у пациентов интенсивной терапии и психометрическое тестирование прикладного опросника IPREA-N
Целью данного исследования является изучение дискомфорта, испытываемого пациентами интенсивной терапии в период критического заболевания. Мы будем использовать норвежскую версию опросника Inconforts des Patients de REAnimation (IPREA), IPREA-N. Пациентам будет предложено оценить 18 вопросов о различных возможных дискомфортах по шкале от 0 до 10 после пребывания в отделении интенсивной терапии. Кроме того, мы стремимся проверить, будет ли опросник, переведенный на норвежский язык, полезен для норвежской популяции пациентов.
Целью исследования является
- оценить воспринимаемый дискомфорт у пациентов интенсивной терапии с помощью опросника IPREA-N
- проверить психометрические свойства анкеты
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brita Fosser Olsen, Phd
- Номер телефона: +47 99165586
- Электронная почта: brita.fosser.olsen@so-hf.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edda Johansen, Phd
- Номер телефона: +47 41642376
- Электронная почта: edda.johansen@usn.no
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие отделения интенсивной терапии пяти различных больниц на юго-востоке Норвегии.
В каждой больнице будет находиться около 50 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты интенсивной терапии (> 18 лет),
- Понимание норвежского языка
- Проведя более 48 часов в отделении интенсивной терапии.
- Возможность дать согласие на участие и самостоятельно сообщить о дискомфорте
Критерий исключения:
- Пациенты, которые переезжают в другую больницу и не могут заполнить анкету в течение 24 часов по состоянию здоровья или по практическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт, измеренный по опроснику IPREA-N.
Временное ограничение: В течение 24 часов после пребывания в отделении интенсивной терапии
|
IPREA-N состоит из 18 вопросов о дискомфорте во время пребывания в отделении интенсивной терапии, ответы на которые оцениваются по шкале от 0 до 10.
Вопросы охватывают дискомфорт, вызванный шумом, слишком ярким светом, неудобной кроватью, недостатком сна, жаждой, голодом, ощущением холода, жара, болью, медицинскими устройствами, смущением, тревогой или паникой, изоляцией, ограничением времени посещения, отсутствием телефона, недостатком информации, затрудненное дыхание и чувство депрессии,
|
В течение 24 часов после пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helene Berntzen, Phd, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 612620
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .