Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ongemak bij intensive care-patiënten - IPREA-N

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Helene Berntzen, Oslo University Hospital

Beoordeling van ongemak bij intensive care-patiënten en psychometrische tests van de toegepaste vragenlijst IPREA-N

Het doel van deze studie is om de ongemakken te onderzoeken die patiënten op de intensive care ervaren tijdens hun kritieke ziekteperiode. We zullen de Noorse versie van de vragenlijst Inconforts des Patiënten de REAnimation (IPREA) gebruiken, de IPREA-N. Patiënten zullen gevraagd worden om 18 vragen te beoordelen over verschillende mogelijke ongemakken op een schaal van 0-10 na hun verblijf op de intensive care. Verder willen we testen of de vragenlijst, indien vertaald in het Noors, bruikbaar is in de Noorse patiëntenpopulatie.

Het doel van de studie is

  • om het waargenomen ongemak bij intensive care-patiënten te beoordelen met behulp van de IPREA-N-vragenlijst
  • om de psychometrische eigenschappen van de vragenlijst te testen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intensive care-afdelingen van vijf verschillende ziekenhuizen in Zuidoost-Noorwegen zullen aan het onderzoek deelnemen. Elk ziekenhuis zal ongeveer 50 patiënten tellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen intensive care-patiënten (> 18 jaar),
  • Noors begrijpen
  • Na meer dan 48 uur op de intensive care te hebben doorgebracht.
  • Mogelijkheid om in te stemmen met deelname en zelfrapportage van ongemak

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die naar een ander ziekenhuis verhuizen en vanwege gezondheidstoestand of praktische redenen de vragenlijst niet binnen 24 uur kunnen invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongemak gemeten met de IPREA-N-vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na verblijf op de intensive care
IPREA-N bestaat uit 18 vragen over ongemak tijdens verblijf op de intensive care, beantwoord op een schaal van 0-10. De vragen gaan over ongemakken veroorzaakt door lawaai, te veel licht, oncomfortabel bed, gebrek aan slaap, dorst, honger, het koud hebben, het warm hebben, pijn, medische hulpmiddelen, schaamte, angst of paniek, isolatie, beperking van de bezoekuren, gebrek aan telefoon, gebrek aan van informatie, moeite met ademhalen en gevoelens van depressie,
Binnen 24 uur na verblijf op de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Vestre Viken Hospital Trust
Ostfold Hospital Trust
The Hospital of Vestfold
Sykehuset Telemark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helene Berntzen, Phd, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 612620

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren