- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06116123
Kahden eri tukipinnan omaavan patjan painehaavoja ehkäisevien vaikutusten vertailu vuodepotilailla
Tavoite: Tässä tutkimuksessa selvitettiin kahden tyyppisten patjojen, joissa on eri tukipinnat, tehokkuutta vuodepotilailla.
Menetelmä: Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen otos koostui 60 potilaasta mukaanottokriteerien mukaan. Näytteenottuista potilaista muodostettiin 30 potilaan ryhmä I ja ryhmä II. Ryhmän I potilailla käytettiin kuutio/lohkojärjestelmällä varustettua sänkyä, jossa oli tärinä (hieronta). Ryhmän II potilailla käytettiin viskoelastista patjaa. Tutkimuksen tiedot kerättiin "Potilastunnistuslomakkeella", "Braden-asteikolla", "painehaavan tarkkailulomakkeella" ja "haavan mittauskaaviolla". Tietojen arvioimiseen käytettiin lukuprosenttijakaumia, Chi-neliötä, Fisherin tarkkaa todennäköisyystestiä ja Mann-Whitney-U -testejä.
Vaikutukset kliiniseen käytäntöön: Todettiin, että käytetty tukipinta vaikutti painehaavojen kokoon ja patja kuutio-/lohkojärjestelmällä ja tärinä (hieronta) -ominaisuudella loi pienempiä haavoja ristiluu-, trochanter-, malleolus- ja kantapääalueille. Ristiluu-, lapaluu- ja kantapääalueilla, vaikkakaan se ei ollut tilastollisesti merkitsevä haavavaiheen ja painehaavojen lukumäärän suhteen, havaittiin, että patja kuutio/lohkojärjestelmällä ja tärinä (hieronta) -ominaisuudella oli tehokkaampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Agri, Turkki, 042000
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- "Alhaisen riskin" luokitus Bradenin asteikolla.
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus tajuissaan olevilta potilailta ja laillisen huoltajan suostumus tajuttomille tai sekaville potilaille.
- Painehaavojen puuttuminen klinikalle saapumisen yhteydessä.
- BMI (Body Mass Index) ei ylitä 30,00 (WHO:n luokituksen mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan sänky vaihdettiin alle kymmenen päivän kuluessa tutkimukseen ottamisesta,
- Potilaan lähete,
- Purkaa
- Exhitus oli poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (hierontapatja kuutio/lohkojärjestelmällä)
|
Potilaat, joilla oli pariton numero, sijoitettiin ryhmään I, kun taas parilliset potilaat ryhmään II.
Ryhmän I potilaat saivat yksikössä rutiininomaisesti käytetyn painehaavojen ehkäisyn sänkyyn, jossa oli tukipinta tärinä (hieronnalla), matalapaineisen alueen luova kuutio/lohkojärjestelmä ja ilmanvaihtojärjestelmä.
Ryhmän II potilaille käytettiin yksikössä rutiininomaisesti käytettyä viskoelastista painehaavojen ehkäisypatjaa, jossa oli ortopedinen tukipinta. Ensimmäisen kuuden tunnin kuluessa vastaanottoon ottamista, molempien ryhmien potilaille tehtiin alustavat arvioinnit Braden-asteikolla painehaavojen määrittämiseksi. riski.
Molempia ryhmiä seurattiin korkeintaan neljän viikon ajan, ja päivittäiset painehaavojen arvioinnit suoritettiin käyttäen painehaavan tarkkailulomaketta.
Painehaava-ala molemmissa ryhmissä laskettiin neliösenttimetrinä (cm2) käyttämällä haavamittausviivainta.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä II (hoidon standardi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole painehaavoja
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin neljä viikkoa.
|
Painehaavojen muodostuminen potilailla estetään kuutio/lohkojärjestelmällä varustetulla sängyllä.
Tähän käytetään sängyn hierontaominaisuutta.
Lisäksi kyseisen alueen painetta vähennetään poistamalla kuutiot sängyn sisältä.
|
Potilaita seurattiin neljä viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atatürk University (Muu tunniste: Scientific Research Projects Coordination Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .