- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06116123
Confronto degli effetti di prevenzione delle ulcere da decubito di due materassi con diverse superfici di supporto utilizzati nei pazienti allettati
Scopo: Questo studio è stato condotto per studiare l'efficacia di due tipi di materassi con diverse superfici di supporto utilizzati nei pazienti allettati.
Metodo: Il campione di questo studio quasi sperimentale era costituito da 60 pazienti secondo i criteri di inclusione. Dai pazienti campionati sono stati formati un gruppo I e un gruppo II di 30 pazienti ciascuno. Per i pazienti del gruppo I è stato utilizzato un letto con sistema cubo/blocco e funzione di vibrazione (massaggio). Per i pazienti del gruppo II è stato utilizzato un materasso viscoelastico. I dati dello studio sono stati raccolti con il ''Modulo di identificazione del paziente'', la ''Scala di Braden'', il ''Modulo di osservazione della ferita da pressione'' e il ''Grafico di misurazione della ferita''. Per valutare i dati sono stati utilizzati distribuzioni numeriche percentuali, Chi-quadrato, test della probabilità esatta di Fisher e test di Mann-Whitney-U.
Implicazioni per la pratica clinica: è stato stabilito che la superficie di supporto utilizzata influenzava le dimensioni della ferita da decubito e il materasso con sistema cubo/blocco e funzione di vibrazione (massaggio) creava ferite di dimensioni più piccole nelle regioni dell'osso sacro, del trocantere, del malleolo e del tallone. Nelle regioni del sacro, della scapola e del tallone, sebbene non statisticamente significativo in termini di stadio della ferita e numero di pazienti che hanno sviluppato piaghe da decubito, si è visto che il materasso con sistema cubo/blocco e funzione di vibrazione (massaggio) era più efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Agri, Tacchino, 042000
- Agri Ibrahim Cecen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una valutazione di "basso rischio" sulla scala Braden.
- Consenso informato volontario da parte di pazienti coscienti e consenso del tutore legale per pazienti incoscienti o confusi.
- Assenza di piaghe da decubito al momento del ricovero nelle cliniche.
- Un BMI (indice di massa corporea) non superiore a 30,00 (come classificato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità).
Criteri di esclusione:
- Il letto del paziente è stato cambiato in meno di dieci giorni dopo l'inclusione nello studio,
- Riferimento del paziente,
- Scarico
- Exhitus era il criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I (Materasso da massaggio con sistema cubo/blocco)
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I pazienti con numero dispari sono stati assegnati al gruppo I, mentre quelli con numero pari sono stati assegnati al gruppo II.
Ai pazienti del gruppo I è stato fornito un letto per la prevenzione delle piaghe da decubito dotato di una superficie di supporto con funzionalità di vibrazione (massaggio), un sistema cubo/blocco che crea un'area a bassa pressione e un sistema di ventilazione, utilizzato abitualmente nell'unità.
Per i pazienti del gruppo II è stato utilizzato un materasso viscoelastico per la prevenzione delle piaghe da decubito con una superficie di supporto ortopedica, utilizzato di routine nell'unità. Entro le prime sei ore dal ricovero, i pazienti di entrambi i gruppi sono stati sottoposti a valutazioni iniziali utilizzando la scala di Braden per determinare la loro piaga da decubito. rischio.
Entrambi i gruppi sono stati monitorati per un massimo di quattro settimane, con valutazioni giornaliere delle ulcere da pressione condotte utilizzando il modulo di osservazione delle ulcere da pressione.
L'area della ferita da decubito in entrambi i gruppi è stata calcolata in centimetri quadrati (cm2) utilizzando il righello per la misurazione della ferita.
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Nessun intervento: Gruppo II (standard di cura)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti senza ulcere da pressione
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per quattro settimane.
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La formazione di piaghe da decubito nei pazienti verrà prevenuta con un letto con funzione di massaggio con sistema cubo/blocco.
A questo scopo verrà utilizzata la funzione massaggio del letto.
Inoltre, la pressione nella zona interessata verrà ridotta rimuovendo i cubi all'interno del letto.
|
I pazienti sono stati seguiti per quattro settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Atatürk University (Altro identificatore: Scientific Research Projects Coordination Unit)
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