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Confronto degli effetti di prevenzione delle ulcere da decubito di due materassi con diverse superfici di supporto utilizzati nei pazienti allettati

30 ottobre 2023 aggiornato da: Ramazan DENİZ, Agri Ibrahim Cecen University

Scopo: Questo studio è stato condotto per studiare l'efficacia di due tipi di materassi con diverse superfici di supporto utilizzati nei pazienti allettati.

Metodo: Il campione di questo studio quasi sperimentale era costituito da 60 pazienti secondo i criteri di inclusione. Dai pazienti campionati sono stati formati un gruppo I e un gruppo II di 30 pazienti ciascuno. Per i pazienti del gruppo I è stato utilizzato un letto con sistema cubo/blocco e funzione di vibrazione (massaggio). Per i pazienti del gruppo II è stato utilizzato un materasso viscoelastico. I dati dello studio sono stati raccolti con il ''Modulo di identificazione del paziente'', la ''Scala di Braden'', il ''Modulo di osservazione della ferita da pressione'' e il ''Grafico di misurazione della ferita''. Per valutare i dati sono stati utilizzati distribuzioni numeriche percentuali, Chi-quadrato, test della probabilità esatta di Fisher e test di Mann-Whitney-U.

Implicazioni per la pratica clinica: è stato stabilito che la superficie di supporto utilizzata influenzava le dimensioni della ferita da decubito e il materasso con sistema cubo/blocco e funzione di vibrazione (massaggio) creava ferite di dimensioni più piccole nelle regioni dell'osso sacro, del trocantere, del malleolo e del tallone. Nelle regioni del sacro, della scapola e del tallone, sebbene non statisticamente significativo in termini di stadio della ferita e numero di pazienti che hanno sviluppato piaghe da decubito, si è visto che il materasso con sistema cubo/blocco e funzione di vibrazione (massaggio) era più efficace.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Agri, Tacchino, 042000
        • Agri Ibrahim Cecen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una valutazione di "basso rischio" sulla scala Braden.
  • Consenso informato volontario da parte di pazienti coscienti e consenso del tutore legale per pazienti incoscienti o confusi.
  • Assenza di piaghe da decubito al momento del ricovero nelle cliniche.
  • Un BMI (indice di massa corporea) non superiore a 30,00 (come classificato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità).

Criteri di esclusione:

  • Il letto del paziente è stato cambiato in meno di dieci giorni dopo l'inclusione nello studio,
  • Riferimento del paziente,
  • Scarico
  • Exhitus era il criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (Materasso da massaggio con sistema cubo/blocco)
I pazienti con numero dispari sono stati assegnati al gruppo I, mentre quelli con numero pari sono stati assegnati al gruppo II. Ai pazienti del gruppo I è stato fornito un letto per la prevenzione delle piaghe da decubito dotato di una superficie di supporto con funzionalità di vibrazione (massaggio), un sistema cubo/blocco che crea un'area a bassa pressione e un sistema di ventilazione, utilizzato abitualmente nell'unità. Per i pazienti del gruppo II è stato utilizzato un materasso viscoelastico per la prevenzione delle piaghe da decubito con una superficie di supporto ortopedica, utilizzato di routine nell'unità. Entro le prime sei ore dal ricovero, i pazienti di entrambi i gruppi sono stati sottoposti a valutazioni iniziali utilizzando la scala di Braden per determinare la loro piaga da decubito. rischio. Entrambi i gruppi sono stati monitorati per un massimo di quattro settimane, con valutazioni giornaliere delle ulcere da pressione condotte utilizzando il modulo di osservazione delle ulcere da pressione. L'area della ferita da decubito in entrambi i gruppi è stata calcolata in centimetri quadrati (cm2) utilizzando il righello per la misurazione della ferita.
Nessun intervento: Gruppo II (standard di cura)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti senza ulcere da pressione
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per quattro settimane.
La formazione di piaghe da decubito nei pazienti verrà prevenuta con un letto con funzione di massaggio con sistema cubo/blocco. A questo scopo verrà utilizzata la funzione massaggio del letto. Inoltre, la pressione nella zona interessata verrà ridotta rimuovendo i cubi all'interno del letto.
I pazienti sono stati seguiti per quattro settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Atatürk University (Altro identificatore: Scientific Research Projects Coordination Unit)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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