- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06116123
병상에 누워 있는 환자에게 사용되는 지지면이 다른 두 매트리스의 욕창 예방 효과 비교
목표: 이 연구는 침대에 누워 있는 환자에게 사용되는 서로 다른 지지 표면을 가진 두 가지 유형의 매트리스의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
방법: 본 준실험 연구의 표본은 선정기준에 따라 60명의 환자로 구성되었다. 표본 환자를 대상으로 각각 30명의 환자로 구성된 그룹 I과 그룹 II가 구성되었습니다. I군 환자의 경우 큐브/블록 시스템과 진동(마사지) 기능을 갖춘 침대를 사용하였다. 2군 환자의 경우 점탄성 매트리스를 사용하였다. 연구 데이터는 '환자 식별 양식', 'Braden Scale', '압력 상처 관찰 양식' 및 '상처 측정 차트'를 사용하여 수집되었습니다. 데이터를 평가하기 위해 수 백분율 분포, 카이제곱, Fisher의 정확한 확률 테스트 및 Mann-Whitney-U 테스트를 사용했습니다.
임상 실습에 대한 시사점: 사용된 지지 표면이 욕창 크기에 영향을 미쳤으며 큐브/블록 시스템 및 진동(마사지) 기능을 갖춘 매트리스는 천골, 전자, 복사뼈 및 발뒤꿈치 부위에 더 작은 크기의 상처를 생성한 것으로 확인되었습니다. 천골, 견갑골, 발뒤꿈치 부위에서는 상처 단계와 욕창 발생 환자 수에서 통계적으로 유의하지는 않았지만 큐브/블록 시스템과 진동(마사지) 기능을 갖춘 매트리스가 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Agri, 칠면조, 042000
- Agri Ibrahim Cecen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Braden Scale의 "낮은 위험" 등급입니다.
- 의식이 있는 환자의 경우 자발적인 고지된 동의, 의식이 없거나 혼란스러운 환자의 경우 법적 보호자의 동의가 필요합니다.
- 진료소에 입원할 때 압박 궤양이 없습니다.
- BMI(체질량 지수)가 30.00을 초과하지 않습니다(세계 보건 기구에서 분류).
제외 기준:
- 환자의 침대는 연구에 포함된 지 10일 이내에 교체되었으며,
- 환자 추천,
- 해고하다
- Exhitus는 제외 기준이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I (큐브/블록 시스템을 갖춘 마사지 매트리스)
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홀수 환자는 그룹 I에 배정되었고, 짝수 환자는 그룹 II에 배정되었습니다.
그룹 I의 환자에게는 진동(마사지) 기능이 있는 지지면을 갖춘 욕창 예방 침대, 저압 영역을 생성하는 큐브/블록 시스템 및 병동에서 일상적으로 사용되는 환기 시스템이 제공되었습니다.
그룹 II 환자의 경우 병동에서 일상적으로 사용되는 정형외과적 지지 표면을 갖춘 점탄성 욕창 예방 매트리스를 사용했습니다. 입원 후 처음 6시간 이내에 두 그룹의 환자는 Braden Scale을 사용하여 초기 평가를 거쳐 욕창을 확인했습니다. 위험.
두 그룹 모두 최대 4주 동안 모니터링되었으며, 욕창 관찰 양식을 사용하여 매일 욕창 평가를 실시했습니다.
두 그룹 모두에서 욕창 면적은 상처 측정 눈금자를 사용하여 제곱센티미터(cm2) 단위로 계산되었습니다.
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간섭 없음: 그룹 II(치료 표준)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창이 없는 환자 수
기간: 환자들은 4주 동안 추적관찰을 받았습니다.
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큐브/블록 시스템 마사지 기능을 갖춘 침대를 사용하면 환자의 욕창 형성을 예방할 수 있습니다.
이를 위해 침대의 마사지 기능이 사용됩니다.
또한, 베드 내부의 큐브를 제거하여 해당 부위의 압력을 감소시킵니다.
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환자들은 4주 동안 추적관찰을 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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