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Comparação dos efeitos na prevenção de úlceras por pressão de dois colchões com diferentes superfícies de suporte usados ​​em pacientes acamados

30 de outubro de 2023 atualizado por: Ramazan DENİZ, Agri Ibrahim Cecen University

Objetivo: Este estudo foi realizado para investigar a eficácia de dois tipos de colchões com diferentes superfícies de apoio utilizados em pacientes acamados.

Método: A amostra deste estudo quase experimental foi composta por 60 pacientes de acordo com os critérios de inclusão. Um grupo I e um grupo II de 30 pacientes cada foram formados a partir dos pacientes amostrados. Para os pacientes do grupo I foi utilizada cama com sistema cubo/bloco e recurso de vibração (massagem). Para os pacientes do grupo II foi utilizado colchão viscoelástico. Os dados do estudo foram coletados por meio da ''Ficha de Identificação do Paciente'', ''Escala de Braden'', ''Formulário de Observação de Feridas por Pressão'' e ''Gráfico de Medição de Feridas''. Distribuições numéricas percentuais, Qui-quadrado, Teste Exato de Fisher e testes Mann-Whitney-U foram utilizados para avaliar os dados.

Implicações para a prática clínica: Foi determinado que a superfície de apoio utilizada afetou o tamanho da úlcera de pressão e o colchão com sistema cubo/bloco e recurso de vibração (massagem) criou feridas de menor tamanho nas regiões do sacro, trocânter, maléolo e calcanhar. Nas regiões do sacro, escápula e calcanhar, apesar de não ter significância estatística em termos do estágio da ferida e do número de pacientes que desenvolveram úlceras de pressão, constatou-se que o colchão com sistema cubo/bloco e recurso de vibração (massagem) foi mais eficaz.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Agri, Peru, 042000
        • Agri Ibrahim Cecen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma classificação de “baixo risco” na escala de Braden.
  • Consentimento informado voluntário de pacientes conscientes e consentimento do responsável legal para pacientes inconscientes ou confusos.
  • Ausência de úlceras de pressão na admissão nas clínicas.
  • IMC (Índice de Massa Corporal) não superior a 30,00 (conforme classificação da Organização Mundial da Saúde).

Critério de exclusão:

  • O leito do paciente foi trocado em menos de dez dias após a inclusão no estudo
  • Encaminhamento do paciente,
  • Descarga
  • Exhitus foi o critério de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (Colchão de massagem com sistema cubo/bloco)
Os pacientes com número ímpar foram alocados no grupo I, enquanto aqueles com número par foram alocados no grupo II. Os pacientes do grupo I receberam cama para prevenção de úlceras de pressão com superfície de apoio com capacidade de vibração (massagem), sistema cubo/bloco criando área de baixa pressão e sistema de ventilação, utilizado rotineiramente na unidade. Para os pacientes do grupo II foi utilizado colchão viscoelástico para prevenção de úlceras de pressão com superfície de apoio ortopédica, rotineiramente empregado na unidade. Nas primeiras seis horas após a admissão, os pacientes de ambos os grupos foram submetidos a avaliações iniciais por meio da Escala de Braden para determinar a lesão por pressão. risco. Ambos os grupos foram acompanhados por no máximo quatro semanas, com avaliações diárias de úlceras por pressão realizadas por meio do Formulário de Observação de Úlceras por Pressão. A área da lesão por pressão em ambos os grupos foi calculada em centímetros quadrados (cm2) usando a régua de medição de feridas.
Sem intervenção: Grupo II (Padrão de atendimento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes sem úlceras por pressão
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por quatro semanas.
A formação de úlceras de pressão em pacientes será evitada com uma cama com sistema de massagem cubo/bloco. O recurso de massagem da cama será utilizado para isso. Além disso, a pressão na área relevante será reduzida com a remoção dos cubos de dentro do leito.
Os pacientes foram acompanhados por quatro semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Atatürk University (Outro identificador: Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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