- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06116123
Comparação dos efeitos na prevenção de úlceras por pressão de dois colchões com diferentes superfícies de suporte usados em pacientes acamados
Objetivo: Este estudo foi realizado para investigar a eficácia de dois tipos de colchões com diferentes superfícies de apoio utilizados em pacientes acamados.
Método: A amostra deste estudo quase experimental foi composta por 60 pacientes de acordo com os critérios de inclusão. Um grupo I e um grupo II de 30 pacientes cada foram formados a partir dos pacientes amostrados. Para os pacientes do grupo I foi utilizada cama com sistema cubo/bloco e recurso de vibração (massagem). Para os pacientes do grupo II foi utilizado colchão viscoelástico. Os dados do estudo foram coletados por meio da ''Ficha de Identificação do Paciente'', ''Escala de Braden'', ''Formulário de Observação de Feridas por Pressão'' e ''Gráfico de Medição de Feridas''. Distribuições numéricas percentuais, Qui-quadrado, Teste Exato de Fisher e testes Mann-Whitney-U foram utilizados para avaliar os dados.
Implicações para a prática clínica: Foi determinado que a superfície de apoio utilizada afetou o tamanho da úlcera de pressão e o colchão com sistema cubo/bloco e recurso de vibração (massagem) criou feridas de menor tamanho nas regiões do sacro, trocânter, maléolo e calcanhar. Nas regiões do sacro, escápula e calcanhar, apesar de não ter significância estatística em termos do estágio da ferida e do número de pacientes que desenvolveram úlceras de pressão, constatou-se que o colchão com sistema cubo/bloco e recurso de vibração (massagem) foi mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Agri, Peru, 042000
- Agri Ibrahim Cecen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma classificação de “baixo risco” na escala de Braden.
- Consentimento informado voluntário de pacientes conscientes e consentimento do responsável legal para pacientes inconscientes ou confusos.
- Ausência de úlceras de pressão na admissão nas clínicas.
- IMC (Índice de Massa Corporal) não superior a 30,00 (conforme classificação da Organização Mundial da Saúde).
Critério de exclusão:
- O leito do paciente foi trocado em menos de dez dias após a inclusão no estudo
- Encaminhamento do paciente,
- Descarga
- Exhitus foi o critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I (Colchão de massagem com sistema cubo/bloco)
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Os pacientes com número ímpar foram alocados no grupo I, enquanto aqueles com número par foram alocados no grupo II.
Os pacientes do grupo I receberam cama para prevenção de úlceras de pressão com superfície de apoio com capacidade de vibração (massagem), sistema cubo/bloco criando área de baixa pressão e sistema de ventilação, utilizado rotineiramente na unidade.
Para os pacientes do grupo II foi utilizado colchão viscoelástico para prevenção de úlceras de pressão com superfície de apoio ortopédica, rotineiramente empregado na unidade. Nas primeiras seis horas após a admissão, os pacientes de ambos os grupos foram submetidos a avaliações iniciais por meio da Escala de Braden para determinar a lesão por pressão. risco.
Ambos os grupos foram acompanhados por no máximo quatro semanas, com avaliações diárias de úlceras por pressão realizadas por meio do Formulário de Observação de Úlceras por Pressão.
A área da lesão por pressão em ambos os grupos foi calculada em centímetros quadrados (cm2) usando a régua de medição de feridas.
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Sem intervenção: Grupo II (Padrão de atendimento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes sem úlceras por pressão
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por quatro semanas.
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A formação de úlceras de pressão em pacientes será evitada com uma cama com sistema de massagem cubo/bloco.
O recurso de massagem da cama será utilizado para isso.
Além disso, a pressão na área relevante será reduzida com a remoção dos cubos de dentro do leito.
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Os pacientes foram acompanhados por quatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Atatürk University (Outro identificador: Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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