- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06116123
Porovnání účinků prevence dekubitů u dvou matrací s různými nosnými plochami používaných u pacientů upoutaných na lůžko
Cíl: Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinnost dvou typů matrací s různými nosnými plochami používaných u pacientů upoutaných na lůžko.
Metoda: Vzorek této kvaziexperimentální studie tvořilo 60 pacientů podle zařazovacích kritérií. Z odebraných pacientů byla vytvořena skupina I a skupina II po 30 pacientech. Pro pacienty ve skupině I bylo použito lůžko se systémem kostka/blok a vibrační (masážní) funkcí. U pacientů ve skupině II byla použita viskoelastická matrace. Údaje ze studie byly shromážděny pomocí „Patient Identification Form“, „Bradenova škála“, „Formulář pro pozorování tlakové rány“ a „Tabulka měření ran“. K vyhodnocení dat bylo použito rozdělení čísel a procent, chí-kvadrát, Fisherův test přesné pravděpodobnosti a Mann-Whitney-U testy.
Důsledky pro klinickou praxi: Bylo zjištěno, že použitá opěrná plocha ovlivnila velikost dekubitů a matrace se systémem kostky/blok a vibrační (masážní) funkcí vytvořila menší rány v oblasti křížové kosti, trochanteru, kotníku a paty. V oblasti křížové kosti, lopatky a paty, i když to nebylo statisticky významné z hlediska stadia rány a počtu pacientů, u kterých se vyvinuly otlaky, bylo vidět, že matrace se systémem kostka/blok a vibrační (masážní) funkcí byla účinnější.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Agri, Krocan, 042000
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hodnocení „nízkého rizika“ na Bradenově stupnici.
- Dobrovolný informovaný souhlas pacientů při vědomí a souhlas zákonného zástupce u pacientů v bezvědomí nebo zmatených pacientů.
- Absence dekubitů při přijetí na kliniku.
- BMI (Body Mass Index) nepřesahující 30,00 (jak je klasifikováno Světovou zdravotnickou organizací).
Kritéria vyloučení:
- Lůžko pacienta bylo vyměněno za méně než deset dní po zařazení do studie,
- Doporučení pacienta,
- Vybít
- Exhitus byl vylučovacím kritériem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina I (masážní matrace se systémem kostka/blok)
|
Pacienti s lichým počtem byli zařazeni do skupiny I, zatímco pacienti se sudým počtem byli zařazeni do skupiny II.
Pacientům ve skupině I bylo poskytnuto lůžko pro prevenci dekubitů s opěrnou plochou s vibračními (masážními) schopnostmi, systémem krychle/blok vytvářející nízkotlakou oblast a ventilačním systémem, běžně používaným na jednotce.
U pacientů skupiny II byla použita viskoelastická matrace pro prevenci dekubitů s ortopedickou opěrnou plochou, která se na jednotce běžně používá. Během prvních šesti hodin po přijetí podstoupili pacienti v obou skupinách počáteční hodnocení pomocí Bradenovy škály ke stanovení jejich dekubitů. riziko.
Obě skupiny byly monitorovány po dobu maximálně čtyř týdnů s denním hodnocením dekubitů pomocí formuláře pro pozorování dekubitů.
Oblast dekubitů v obou skupinách byla vypočtena v centimetrech čtverečních (cm2) pomocí pravítka pro měření ran.
|
Žádný zásah: Skupina II (Standardní péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů bez dekubitů
Časové okno: Pacienti byli sledováni po dobu čtyř týdnů.
|
Tvorbě dekubitů u pacientů bude zabráněno lůžkem s masážním systémem kostka/blok.
K tomu poslouží masážní funkce lůžka.
Vyjmutím kostek uvnitř lůžka se navíc sníží tlak v příslušné oblasti.
|
Pacienti byli sledováni po dobu čtyř týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ataturk university
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .