- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06116123
Vergleich der Dekubituspräventionseffekte von zwei Matratzen mit unterschiedlichen Auflageflächen, die bei bettlägerigen Patienten verwendet werden
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit zweier Matratzentypen mit unterschiedlichen Auflageflächen bei bettlägerigen Patienten zu untersuchen.
Methode: Die Stichprobe dieser quasi-experimentellen Studie bestand gemäß den Einschlusskriterien aus 60 Patienten. Aus den befragten Patienten wurden eine Gruppe I und eine Gruppe II mit jeweils 30 Patienten gebildet. Für die Patienten der Gruppe I wurde ein Bett mit Würfel-/Blocksystem und Vibrationsfunktion (Massage) verwendet. Für die Patienten der Gruppe II wurde eine viskoelastische Matratze verwendet. Die Daten der Studie wurden mit dem „Patientenidentifikationsformular“, der „Braden-Skala“, dem „Druckwunden-Beobachtungsformular“ und dem „Wundmessdiagramm“ erfasst. Zur Auswertung der Daten wurden Zahlen-Prozent-Verteilungen, Chi-Quadrat, Fisher's Exact Probability Test und Mann-Whitney-U-Tests verwendet.
Auswirkungen auf die klinische Praxis: Es wurde festgestellt, dass die verwendete Auflagefläche die Größe des Druckgeschwürs beeinflusste und die Matratze mit Würfel-/Blocksystem und Vibrationsfunktion (Massage) kleinere Wunden im Kreuzbein-, Trochanter-, Knöchel- und Fersenbereich verursachte. Im Kreuzbein-, Schulterblatt- und Fersenbereich zeigte sich, dass die Matratze mit Würfel-/Blocksystem und Vibrationsfunktion (Massage) wirksamer war, obwohl dies hinsichtlich des Wundstadiums und der Anzahl der Patienten, die Druckstellen entwickelten, statistisch nicht signifikant war.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Agri, Truthahn, 042000
- Agri Ibrahim Cecen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein „geringes Risiko“ auf der Braden-Skala.
- Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung bei wachen Patienten und Einwilligung des Erziehungsberechtigten bei bewusstlosen oder verwirrten Patienten.
- Keine Druckstellen bei Aufnahme in die Kliniken.
- Ein BMI (Body-Mass-Index) von höchstens 30,00 (gemäß Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation).
Ausschlusskriterien:
- Das Bett des Patienten wurde in weniger als zehn Tagen nach Aufnahme in die Studie gewechselt.
- Patientenüberweisung,
- Entladung
- Exhitus war das Ausschlusskriterium.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I (Massagematratze mit Würfel-/Blocksystem)
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Patienten mit einer ungeraden Nummer wurden der Gruppe I zugeordnet, während diejenigen mit einer geraden Nummer der Gruppe II zugeordnet wurden.
Den Patienten der Gruppe I wurde ein Bett zur Dekubitusprävention mit einer Auflagefläche mit Vibrations- (Massage-)Funktion, einem Würfel-/Blocksystem zur Erzeugung eines Unterdruckbereichs und einem Belüftungssystem zur Verfügung gestellt, das routinemäßig in der Einheit eingesetzt wird.
Für Patienten der Gruppe II wurde eine viskoelastische Matratze zur Dekubitusprophylaxe mit orthopädischer Auflagefläche verwendet, die routinemäßig in der Station verwendet wird. Innerhalb der ersten sechs Stunden nach der Aufnahme wurden die Patienten beider Gruppen ersten Untersuchungen anhand der Braden-Skala unterzogen, um ihren Dekubitus zu bestimmen Risiko.
Beide Gruppen wurden maximal vier Wochen lang überwacht, wobei tägliche Dekubitusbeurteilungen mithilfe des Dekubitus-Beobachtungsformulars durchgeführt wurden.
Die Dekubitusfläche in beiden Gruppen wurde mit dem Wundmesslineal in Quadratzentimetern (cm2) berechnet.
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Kein Eingriff: Gruppe II (Pflegestandard)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten ohne Druckgeschwüre
Zeitfenster: Die Patienten wurden vier Wochen lang nachbeobachtet.
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Der Entstehung von Druckstellen bei Patienten wird durch ein Bett mit Würfel-/Blocksystem-Massagefunktion vorgebeugt.
Hierzu wird die Massagefunktion des Bettes genutzt.
Darüber hinaus wird der Druck im betreffenden Bereich durch die Entfernung der Würfel im Inneren des Bettes verringert.
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Die Patienten wurden vier Wochen lang nachbeobachtet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Atatürk University (Andere Kennung: Scientific Research Projects Coordination Unit)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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