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Vergleich der Dekubituspräventionseffekte von zwei Matratzen mit unterschiedlichen Auflageflächen, die bei bettlägerigen Patienten verwendet werden

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Ramazan DENİZ, Agri Ibrahim Cecen University

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit zweier Matratzentypen mit unterschiedlichen Auflageflächen bei bettlägerigen Patienten zu untersuchen.

Methode: Die Stichprobe dieser quasi-experimentellen Studie bestand gemäß den Einschlusskriterien aus 60 Patienten. Aus den befragten Patienten wurden eine Gruppe I und eine Gruppe II mit jeweils 30 Patienten gebildet. Für die Patienten der Gruppe I wurde ein Bett mit Würfel-/Blocksystem und Vibrationsfunktion (Massage) verwendet. Für die Patienten der Gruppe II wurde eine viskoelastische Matratze verwendet. Die Daten der Studie wurden mit dem „Patientenidentifikationsformular“, der „Braden-Skala“, dem „Druckwunden-Beobachtungsformular“ und dem „Wundmessdiagramm“ erfasst. Zur Auswertung der Daten wurden Zahlen-Prozent-Verteilungen, Chi-Quadrat, Fisher's Exact Probability Test und Mann-Whitney-U-Tests verwendet.

Auswirkungen auf die klinische Praxis: Es wurde festgestellt, dass die verwendete Auflagefläche die Größe des Druckgeschwürs beeinflusste und die Matratze mit Würfel-/Blocksystem und Vibrationsfunktion (Massage) kleinere Wunden im Kreuzbein-, Trochanter-, Knöchel- und Fersenbereich verursachte. Im Kreuzbein-, Schulterblatt- und Fersenbereich zeigte sich, dass die Matratze mit Würfel-/Blocksystem und Vibrationsfunktion (Massage) wirksamer war, obwohl dies hinsichtlich des Wundstadiums und der Anzahl der Patienten, die Druckstellen entwickelten, statistisch nicht signifikant war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Agri, Truthahn, 042000
        • Agri Ibrahim Cecen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein „geringes Risiko“ auf der Braden-Skala.
  • Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung bei wachen Patienten und Einwilligung des Erziehungsberechtigten bei bewusstlosen oder verwirrten Patienten.
  • Keine Druckstellen bei Aufnahme in die Kliniken.
  • Ein BMI (Body-Mass-Index) von höchstens 30,00 (gemäß Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation).

Ausschlusskriterien:

  • Das Bett des Patienten wurde in weniger als zehn Tagen nach Aufnahme in die Studie gewechselt.
  • Patientenüberweisung,
  • Entladung
  • Exhitus war das Ausschlusskriterium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Massagematratze mit Würfel-/Blocksystem)
Patienten mit einer ungeraden Nummer wurden der Gruppe I zugeordnet, während diejenigen mit einer geraden Nummer der Gruppe II zugeordnet wurden. Den Patienten der Gruppe I wurde ein Bett zur Dekubitusprävention mit einer Auflagefläche mit Vibrations- (Massage-)Funktion, einem Würfel-/Blocksystem zur Erzeugung eines Unterdruckbereichs und einem Belüftungssystem zur Verfügung gestellt, das routinemäßig in der Einheit eingesetzt wird. Für Patienten der Gruppe II wurde eine viskoelastische Matratze zur Dekubitusprophylaxe mit orthopädischer Auflagefläche verwendet, die routinemäßig in der Station verwendet wird. Innerhalb der ersten sechs Stunden nach der Aufnahme wurden die Patienten beider Gruppen ersten Untersuchungen anhand der Braden-Skala unterzogen, um ihren Dekubitus zu bestimmen Risiko. Beide Gruppen wurden maximal vier Wochen lang überwacht, wobei tägliche Dekubitusbeurteilungen mithilfe des Dekubitus-Beobachtungsformulars durchgeführt wurden. Die Dekubitusfläche in beiden Gruppen wurde mit dem Wundmesslineal in Quadratzentimetern (cm2) berechnet.
Kein Eingriff: Gruppe II (Pflegestandard)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten ohne Druckgeschwüre
Zeitfenster: Die Patienten wurden vier Wochen lang nachbeobachtet.
Der Entstehung von Druckstellen bei Patienten wird durch ein Bett mit Würfel-/Blocksystem-Massagefunktion vorgebeugt. Hierzu wird die Massagefunktion des Bettes genutzt. Darüber hinaus wird der Druck im betreffenden Bereich durch die Entfernung der Würfel im Inneren des Bettes verringert.
Die Patienten wurden vier Wochen lang nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Atatürk University (Andere Kennung: Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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