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寝たきり患者に対する支持面の異なる2種類のマットレスの褥瘡予防効果の比較

2023年10月30日 更新者:Ramazan DENİZ、Agri Ibrahim Cecen University

目的: この研究は、寝たきり患者に使用されるサポート面の異なる 2 種類のマットレスの有効性を調査するために実施されました。

方法: この準実験研究のサンプルは、包含基準に従って 60 人の患者で構成されました。 それぞれ 30 人の患者からなるグループ I とグループ II が、サンプリングされた患者から形成されました。 グループ I の患者には、キューブ/ブロック システムと振動 (マッサージ) 機能を備えたベッドが使用されました。 グループ II の患者には、粘弾性マットレスが使用されました。 研究のデータは、「患者識別フォーム」、「ブレーデンスケール」、「圧迫創傷観察フォーム」、および「創傷測定チャート」を使用して収集されました。 データの評価には、数値パーセント分布、カイ二乗、フィッシャーの正確確率検定、およびマン-ホイットニー-U 検定が使用されました。

臨床実践への影響: 使用した支持面が褥瘡のサイズに影響し、キューブ/ブロック システムと振動 (マッサージ) 機能を備えたマットレスにより、仙骨、転子、くるぶし、かかとの領域に小さなサイズの傷ができたことが判明しました。 仙骨、肩甲骨、かかとの領域では、創傷の段階や褥瘡を発症した患者数の点で統計的に有意ではありませんが、キューブ/ブロック システムと振動 (マッサージ) 機能を備えたマットレスの方が効果的であることがわかりました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Agri、七面鳥、042000
        • Agri Ibrahim Cecen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Braden Scale での「低リスク」評価。
  • 意識のある患者からは自発的なインフォームドコンセント、意識のない患者や混乱している患者には法的保護者からの同意。
  • 来院時に褥瘡がないこと。
  • BMI (Body Mass Index) が 30.00 を超えないこと (世界保健機関による分類)。

除外基準:

  • 患者のベッドは研究に参加してから10日も経たないうちに交換されました。
  • 患者さんの紹介、
  • 放電
  • Exhitus が除外基準でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ I (キューブ/ブロック システムを備えたマッサージ マットレス)
奇数番号の患者はグループ I に割り当てられ、偶数番号の患者はグループ II に割り当てられました。 グループ I の患者には、振動 (マッサージ) 機能を備えた支持面、低圧領域を作り出すキューブ/ブロック システム、ユニット内で日常的に利用される換気システムを備えた褥瘡予防ベッドが提供されました。 グループ II の患者には、このユニットで日常的に使用されている、整形外科用支持面を備えた粘弾性褥瘡予防マットレスが使用されました。入院後最初の 6 時間以内に、両グループの患者はブレーデン スケールを使用して褥瘡を判定するための初期評価を受けました。危険。 両方のグループを最長 4 週間監視し、褥瘡観察フォームを使用して毎日褥瘡評価を実施しました。 両グループの褥瘡面積は、創傷測定定規を使用して平方センチメートル (cm2) 単位で計算されました。
介入なし:グループ II (標準治療)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
褥瘡のない患者数
時間枠:患者は4週間追跡調査された。
キューブ/ブロックシステムのマッサージ機能を備えたベッドにより、患者の褥瘡の形成を防止します。 これにはベッドのマッサージ機能が使用されます。 さらに、ベッド内の立方体を取り除くことにより、該当領域の圧力が低下します。
患者は4週間追跡調査された。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月2日

一次修了 (実際)

2021年9月12日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ataturk university

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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