- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06116123
Porównanie skuteczności zapobiegania odleżynom dwóch materacy o różnych powierzchniach podparcia stosowanych u pacjentów obłożnie chorych
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie efektywności stosowania dwóch rodzajów materacy o różnej powierzchni nośnej u pacjentów obłożnie chorych.
Metoda: Próba tego quasi-eksperymentalnego badania, zgodnie z kryteriami włączenia, obejmowała 60 pacjentów. Z wybranych pacjentów utworzono grupę I i grupę II, po 30 pacjentów każda. Dla pacjentów z grupy I zastosowano łóżko z systemem kostki/klocka z funkcją wibracji (masażu). U pacjentów z grupy II zastosowano materac wiskoelastyczny. Dane z badania zebrano za pomocą „Formularza identyfikacji pacjenta”, „Skali Bradena”, „Formularza obserwacji ran ciśnieniowych” i „Karty pomiaru rany”. Do oceny danych wykorzystano rozkłady liczbowo-procentowe, chi-kwadrat, dokładny test prawdopodobieństwa Fishera i testy U Manna-Whitneya.
Implikacje dla praktyki klinicznej: Stwierdzono, że zastosowana powierzchnia podparcia wpływa na wielkość odleżyny, a materac z systemem kostek/bloków i funkcją wibracji (masażu) powoduje powstawanie ran o mniejszych rozmiarach w okolicy kości krzyżowej, krętarza, kostki i pięty. W okolicach kości krzyżowej, łopatki i pięty, choć nieistotnych statystycznie pod względem stopnia zaawansowania rany i liczby pacjentów, u których wystąpiły odleżyny, stwierdzono większą skuteczność materaca z układem kostki/bloku i funkcją wibracji (masażu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agri, Indyk, 042000
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ocena „niskiego ryzyka” w skali Bradena.
- Dobrowolna świadoma zgoda od przytomnych pacjentów i zgoda opiekuna prawnego w przypadku pacjentów nieprzytomnych lub zdezorientowanych.
- Brak odleżyn po przyjęciu do kliniki.
- BMI (wskaźnik masy ciała) nieprzekraczający 30,00 (według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia).
Kryteria wyłączenia:
- Łóżko pacjenta zostało zmienione w czasie krótszym niż dziesięć dni od włączenia do badania,
- Skierowanie pacjenta,
- Wypisać
- Kryterium wykluczenia było wyjście.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa I (Materac masujący z systemem kostka/blok)
|
Pacjenci z liczbą nieparzystą zostali przydzieleni do grupy I, natomiast pacjenci z liczbą parzystą zostali przydzieleni do grupy II.
Pacjentom z grupy I zapewniono łóżko zapobiegające odleżynom, wyposażone w powierzchnię nośną z możliwością wibracji (masażu), system kostki/bloku tworzący strefę niskiego ciśnienia oraz system wentylacji rutynowo stosowany na oddziale.
W przypadku pacjentów z grupy II zastosowano wiskoelastyczny materac zapobiegający odleżynom z ortopedyczną powierzchnią podporową, rutynowo stosowany na oddziale. W ciągu pierwszych sześciu godzin od przyjęcia pacjenci w obu grupach zostali poddani wstępnej ocenie za pomocą Skali Bradena w celu określenia odleżyny. ryzyko.
Obie grupy monitorowano przez maksymalnie cztery tygodnie, codziennie oceniając odleżyny za pomocą formularza obserwacji odleżyn.
Powierzchnię odleżyn w obu grupach obliczono w centymetrach kwadratowych (cm2) za pomocą linijki do pomiaru ran.
|
Brak interwencji: Grupa II (Standard opieki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów bez odleżyn
Ramy czasowe: Pacjenci byli obserwowani przez cztery tygodnie.
|
Powstawaniu odleżyn u pacjentów można zapobiegać dzięki łóżku z funkcją masażu w systemie kostka/blok.
Wykorzystana zostanie w tym celu funkcja masażu łóżka.
Dodatkowo ciśnienie w odpowiednim obszarze zostanie zmniejszone poprzez usunięcie kostek znajdujących się wewnątrz złoża.
|
Pacjenci byli obserwowani przez cztery tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ataturk university
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .