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Comparación de los efectos en la prevención de las úlceras por presión de dos colchones con diferentes superficies de apoyo utilizados en pacientes encamados

30 de octubre de 2023 actualizado por: Ramazan DENİZ, Agri Ibrahim Cecen University

Objetivo: Este estudio se realizó para investigar la efectividad de dos tipos de colchones con diferentes superficies de apoyo utilizados en pacientes encamados.

Método: La muestra de este estudio cuasiexperimental estuvo compuesta por 60 pacientes según los criterios de inclusión. A partir de los pacientes muestreados se formó un grupo I y un grupo II de 30 pacientes cada uno. Para los pacientes del grupo I, se utilizó una cama con un sistema de cubo/bloque y función de vibración (masaje). Para los pacientes del grupo II se utilizó un colchón viscoelástico. Los datos del estudio se recopilaron con el ''Formulario de identificación del paciente'', la ''Escala Braden'', el ''Formulario de observación de heridas por presión'' y el ''Cuadro de medición de heridas''. Para evaluar los datos se utilizaron distribuciones numéricas porcentuales, Chi-cuadrado, prueba de probabilidad exacta de Fisher y pruebas U de Mann-Whitney.

Implicaciones para la práctica clínica: Se determinó que la superficie de apoyo utilizada afectó el tamaño de las úlceras por presión y el colchón con sistema de cubo/bloque y función de vibración (masaje) creó heridas de menor tamaño en las regiones del sacro, trocánter, maléolo y talón. En las regiones del sacro, la escápula y el talón, aunque no fue estadísticamente significativo en términos del estadio de la herida y el número de pacientes que desarrollaron úlceras por presión, se observó que el colchón con sistema de cubo/bloque y función de vibración (masaje) fue más efectivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Agri, Pavo, 042000
        • Agri Ibrahim Cecen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una calificación de "bajo riesgo" en la escala Braden.
  • Consentimiento informado voluntario de pacientes conscientes y consentimiento del tutor legal para pacientes inconscientes o confundidos.
  • Ausencia de úlceras por presión al ingreso a las clínicas.
  • Un IMC (índice de masa corporal) que no exceda 30,00 (según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud).

Criterio de exclusión:

  • La cama del paciente fue cambiada en menos de diez días después de su inclusión en el estudio,
  • derivación de pacientes,
  • Descargar
  • Exhitus fue el criterio de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (Colchón de masaje con sistema cubo/bloque)
Los pacientes con un número impar fueron asignados al grupo I, mientras que aquellos con un número par fueron asignados al grupo II. A los pacientes del grupo I se les proporcionó una cama para la prevención de úlceras por presión con una superficie de apoyo con capacidad de vibración (masaje), un sistema de cubo/bloque que crea un área de baja presión y un sistema de ventilación, que se utiliza habitualmente en la unidad. Para los pacientes del grupo II, se utilizó un colchón viscoelástico para la prevención de úlceras por presión con una superficie de soporte ortopédica, empleado habitualmente en la unidad. Dentro de las primeras seis horas después del ingreso, los pacientes de ambos grupos se sometieron a evaluaciones iniciales utilizando la escala de Braden para determinar sus úlceras por presión. riesgo. Ambos grupos fueron monitoreados durante un máximo de cuatro semanas, con evaluaciones diarias de las úlceras por presión realizadas mediante el Formulario de observación de úlceras por presión. El área de las úlceras por presión en ambos grupos se calculó en centímetros cuadrados (cm2) utilizando la regla de medición de heridas.
Sin intervención: Grupo II (Estándar de atención)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes sin úlceras por presión
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante cuatro semanas.
La formación de úlceras por presión en los pacientes se evitará con una cama con función de masaje con sistema de cubo/bloque. Para ello se utilizará la función de masaje de la cama. Además, se reducirá la presión en la zona correspondiente al retirar los cubos del interior de la cama.
Los pacientes fueron seguidos durante cuatro semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ataturk university

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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