- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06116123
Comparación de los efectos en la prevención de las úlceras por presión de dos colchones con diferentes superficies de apoyo utilizados en pacientes encamados
Objetivo: Este estudio se realizó para investigar la efectividad de dos tipos de colchones con diferentes superficies de apoyo utilizados en pacientes encamados.
Método: La muestra de este estudio cuasiexperimental estuvo compuesta por 60 pacientes según los criterios de inclusión. A partir de los pacientes muestreados se formó un grupo I y un grupo II de 30 pacientes cada uno. Para los pacientes del grupo I, se utilizó una cama con un sistema de cubo/bloque y función de vibración (masaje). Para los pacientes del grupo II se utilizó un colchón viscoelástico. Los datos del estudio se recopilaron con el ''Formulario de identificación del paciente'', la ''Escala Braden'', el ''Formulario de observación de heridas por presión'' y el ''Cuadro de medición de heridas''. Para evaluar los datos se utilizaron distribuciones numéricas porcentuales, Chi-cuadrado, prueba de probabilidad exacta de Fisher y pruebas U de Mann-Whitney.
Implicaciones para la práctica clínica: Se determinó que la superficie de apoyo utilizada afectó el tamaño de las úlceras por presión y el colchón con sistema de cubo/bloque y función de vibración (masaje) creó heridas de menor tamaño en las regiones del sacro, trocánter, maléolo y talón. En las regiones del sacro, la escápula y el talón, aunque no fue estadísticamente significativo en términos del estadio de la herida y el número de pacientes que desarrollaron úlceras por presión, se observó que el colchón con sistema de cubo/bloque y función de vibración (masaje) fue más efectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Agri, Pavo, 042000
- Agri Ibrahim Cecen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una calificación de "bajo riesgo" en la escala Braden.
- Consentimiento informado voluntario de pacientes conscientes y consentimiento del tutor legal para pacientes inconscientes o confundidos.
- Ausencia de úlceras por presión al ingreso a las clínicas.
- Un IMC (índice de masa corporal) que no exceda 30,00 (según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud).
Criterio de exclusión:
- La cama del paciente fue cambiada en menos de diez días después de su inclusión en el estudio,
- derivación de pacientes,
- Descargar
- Exhitus fue el criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (Colchón de masaje con sistema cubo/bloque)
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Los pacientes con un número impar fueron asignados al grupo I, mientras que aquellos con un número par fueron asignados al grupo II.
A los pacientes del grupo I se les proporcionó una cama para la prevención de úlceras por presión con una superficie de apoyo con capacidad de vibración (masaje), un sistema de cubo/bloque que crea un área de baja presión y un sistema de ventilación, que se utiliza habitualmente en la unidad.
Para los pacientes del grupo II, se utilizó un colchón viscoelástico para la prevención de úlceras por presión con una superficie de soporte ortopédica, empleado habitualmente en la unidad. Dentro de las primeras seis horas después del ingreso, los pacientes de ambos grupos se sometieron a evaluaciones iniciales utilizando la escala de Braden para determinar sus úlceras por presión. riesgo.
Ambos grupos fueron monitoreados durante un máximo de cuatro semanas, con evaluaciones diarias de las úlceras por presión realizadas mediante el Formulario de observación de úlceras por presión.
El área de las úlceras por presión en ambos grupos se calculó en centímetros cuadrados (cm2) utilizando la regla de medición de heridas.
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Sin intervención: Grupo II (Estándar de atención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes sin úlceras por presión
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante cuatro semanas.
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La formación de úlceras por presión en los pacientes se evitará con una cama con función de masaje con sistema de cubo/bloque.
Para ello se utilizará la función de masaje de la cama.
Además, se reducirá la presión en la zona correspondiente al retirar los cubos del interior de la cama.
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Los pacientes fueron seguidos durante cuatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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