Tarlatamabin arviointi kemoradioterapian jälkeen rajoitetun vaiheen pienisoluisessa keuhkosyövässä (LS-SCLC) (DeLLphi-306)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amgen
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus tarlatamabihoidosta potilailla, joilla on rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä (LS-SCLC), jotka eivät ole edenneet samanaikaisen kemosäteilyhoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata tarlatamabin tehoa lumelääkkeeseen progression vapaalla eloonjäämisellä (PFS) arvioituna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
404
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1122AAL
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
- Hospital Italiano de La Plata
-
Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
- Hospital Universitario Austral
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5003
- Instituto Oncologico de Cordoba Ionc Fundacion Richardet Longo
-
-
Distrito Federal
-
CABA, Distrito Federal, Argentiina, C1118AAT
- Hospital Aleman Buenos Aires
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentiina, R8500ACE
- Clinica Viedma
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
- Sanatorio 9 de Julio Cice 9 de Julio
-
-
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Port Macquarie Base Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, B-1070
- Institut Jules Bordet
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
- Instituto Dor de Pesquisa e Ensino
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29043-260
- Hospital Santa Rita
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
- Oncoclinicas Onco Vida Distrito Federal
-
-
Paraná
-
Curitba, Paraná, Brasilia, 81520-060
- Liga Paranaense do Combate ao Cancer - Hospital Erasto Gaertner
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86015-520
- Londrina Cancer Hospital
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59075-740
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91350-200
- Cipo - Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia, 96835-090
- Centro de pesquisa em oncologia Hospital Ana Nery
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89015-200
- Centro Catarinense de Pesquisa LTDA
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Fundacao pio xII Barretos
-
Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-120
- Fundacao Amaral Carvalho
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
- Cepho
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncology Center Plovdiv EOOD
-
Shumen, Bulgaria, 9700
- Complex Oncology Center Shumen EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Espanja, 29011
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Espanja, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
Canary Islands
-
Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Espanja, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Espanja, 08916
- Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
-
Cheongju Chungbuk, Etelä -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Incheon, Etelä -Korea, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jinju, Etelä -Korea, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Aviano PN, Italia, 33081
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 20141
- IRCCS Istituto Oncologico Europeo
-
Orbassano, Italia, 10043
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Perugia, Italia, 06156
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
Pisa, Italia, 56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Azienda Unita Sanitaria Locale di Reggio Emilia Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Rozzano MI, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Statte, Italia, 74010
- Ospedale San Giuseppe Moscati
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
-
-
-
-
Wakayama, Japani, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 460-0001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka-Shi, Saitama, Japani, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Japani, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225009
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030032
- Shanxi Bethune Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030009
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830011
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315016
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317099
- Zhejiang Taizhou Hospital
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 0129
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo Ctic
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111711
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia
- Instituto Medico de Alta Tecnologia sas - Imat sas
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660001
- Oncologos del Occidente SAS
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, Kolumbia, 681017
- Fundacion cardiovascular de Colombia
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Kreikka, 15562
- Metropolitan General
-
Athens, Kreikka, 11526
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Kreikka, 11527
- Sotiria General Hospital
-
Athens, Kreikka, 11522
- Agios Savvas Anticancer Hospital
-
Athens, Kreikka, 12462
- University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Kreikka, 55236
- Saint Luke Hospital
-
-
-
-
-
Puebla City, Meksiko, 72530
- Oncocenter Clinica Integral Internacional de Oncologia
-
Toluca, Meksiko, 50090
- Phylasis Clinicas Research Toluca
-
-
Mexico City
-
Cuauhtémoc, Mexico City, Meksiko, 06760
- Centro Oncologico Personalizado
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 03810
- Oncare
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Unidade Local de Saude de Braga, EPE
-
Lisbon, Portugali, 1500-650
- Hospital da Luz, SA
-
Porto, Portugali, 4100-180
- Hospital CUF Porto
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-540
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bystra, Puola, 43-360
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Lublin, Puola, 20-090
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Poznan, Puola, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
-
Prabuty, Puola, 82-550
- Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z Ograniczoną Odpowiedzialnoscia
-
Przemyśl, Puola, 37-700
- Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Institut Coeur Poumon
-
Marseille, Ranska, 13915
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
Nice, Ranska, 06002
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur
-
Paris, Ranska, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69400
- Hopital Nord Ouest Villefranche sur Saone
-
-
-
-
-
Balotesti, Ilfov, Romania, 077015
- Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institutul Oncologic, Prof Dr Alexandru Trestioreanu
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova, Romania, 200542
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iași, Romania, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Romania, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Romania, 300239
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
Würzburg, Saksa, 97078
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 217562
- Icon - Mount Alvernia
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Sveitsi, 4052
- Universitaetsspital Basel
-
Mendrisio, Sveitsi, 6850
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Vali
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
- Marmara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35575
- Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35110
- Dr Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33200
- Medical Park Seyhan Hastanesi
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guys Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Christie Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Valkyrie Clinical Trials
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- University of California Los Angeles
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
- Boca Raton Clinical Research Global South Florida
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Our Lady of the Lake Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Grossman School of Medicine and New York University Langone Hospitals
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital - Long Island
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Einstein Center for Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
- Spokenword Clinical Trials
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Renovatio Clinical
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- US Oncology Research Investigational Products Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Osallistuja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen ennen minkään tutkimuskohtaisen toiminnan/menettelyn aloittamista.
- Ikä ≥ 18 vuotta (tai ≥ laillinen ikä maassa, jos se on vanhempi kuin 18 vuotta).
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC).
- LS-SCLC diagnosoitu ja hoidettu samanaikaisesti kemoterapialla ja sädehoidolla.
- on suorittanut kemosädehoidon ilman etenemistä vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa v1.1 (RECIST 1.1.)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0 tai 1.
- Minimi elinajanodote 12 viikkoa.
- Riittävä elinten toiminta.
- Samanaikaisesta kemoterapiasta johtuvat toksisuudet hävisivät arvoon ≤ 1, ellei toisin mainita. Lukuun ottamatta hiustenlähtöä.
Poissulkemiskriteerit: - Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
Sairauksiin liittyvä
- Laaja-asteinen SCLC (ES-SCLC).
- Mikä tahansa aikaisempi diagnoosi transformoidusta ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC), epidermaalista kasvutekijäreseptoria (EGFR) aktivoivasta mutaatiopositiivisesta NSCLC:stä, joka on transformoitunut SCLC:ksi, tai sekoitettu SCLC NSCLC -histologia.
- Todisteet interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta. Muut lääketieteelliset tilat
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden aikana, tiettyjä poikkeuksia lukuun ottamatta.
- Kiinteiden elinsiirtojen historia.
- Sydäninfarkti ja/tai oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association > luokka II) 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Aiempi valtimotromboosi (esim. aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ja hepatiittiinfektion poissulkeminen protokollakohtaisten kriteerien perusteella.
- Osallistuja, jolla on oireita ja/tai kliinisiä oireita ja/tai radiografisia merkkejä, jotka viittaavat akuuttiin ja/tai hallitsemattomaan aktiiviseen systeemiseen infektioon 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
Aikaisempi/samaaikainen hoito
- Sai peräkkäistä kemoterapiaa ja rintakehän sädehoitoa (ei päällekkäisyyttä kemoterapian kanssa) kemoterapian aikana.
- Aikaisempi hoito jollakin delta-kaltaisen ligandi 3:n (DLL3) reitin selektiivisellä inhibiittorilla.
- Aiemmin vakavia tai hengenvaarallisia tapahtumia mistä tahansa immuunivälitteisestä hoidosta.
- Toisen syövän vastaisen hoidon saaminen. Resektoidun rintasyövän adjuvanttihormonihoito on sallittu.
- He saavat systeemistä kortikosteroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Tärkeimmät kirurgiset toimenpiteet 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Hoito elävällä viruksella, mukaan lukien elävällä heikennetyllä rokotuksella, 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Inaktiiviset rokotteet ja elävät virusrokotteet, jotka eivät replikoitu, 3 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
Aikaisempi/samanaikainen kliinisen tutkimuksen kokemus
• Hoito vaihtoehtoisessa tutkimustutkimuksessa 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
Muut poikkeukset
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka eivät halua käyttää protokollan mukaista ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vielä 72 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
- Naispuoliset osallistujat, jotka imettävät tai suunnittelevat imettävänsä tutkimuksen aikana 72 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
- Naispuoliset osallistujat, jotka suunnittelevat raskautta tai luovuttavat munasoluja tutkimuksen aikana 72 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, joilla on positiivinen raskaustesti, joka on arvioitu seulonnassa erittäin herkällä seerumin raskaustestillä.
- Miesosallistujat, joilla on hedelmällisessä iässä oleva naispuolinen kumppani, jotka eivät ole halukkaita harjoittamaan seksuaalista pidättymistä ( pidättymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisyä hoidon aikana ja vielä 132 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
- Miesosallistujat, joilla on raskaana oleva kumppani, jotka eivät ole halukkaita harjoittamaan raittiutta tai käyttämään kondomia hoidon aikana ja vielä 132 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
- Miesosallistujat, jotka eivät halunneet pidättäytyä siittiöiden luovuttamisesta hoidon aikana ja vielä 132 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
- Osallistujan tiedetään olevan herkkä jollekin valmisteelle tai aineosalle, joka annetaan annostelun aikana.
- Osallistuja ei todennäköisesti ole käytettävissä suorittamaan kaikkia protokollan edellyttämiä opintokäyntejä tai toimenpiteitä ja/tai noudattamaan kaikkia vaadittuja tutkimustoimenpiteitä (esim. kliinisten tulosten arvioinnit) osallistujan ja tutkijan parhaan tietämyksen mukaan.
- Aiemmat tai todisteet mistä tahansa muusta kliinisesti merkittävästä häiriöstä, tilasta tai sairaudesta (lukuun ottamatta yllä mainittuja), jotka tutkijan tai Amgen-lääkärin näkemyksen mukaan, jos sitä kuullaan, aiheuttaisivat riskin osallistujan turvallisuudelle tai häiritsisivät tutkimusta arvioinnin, menettelyjen tai loppuun saattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarlatamabi
Osallistujat saavat tarlatamabia syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15 ja sen jälkeen kerran 2 viikossa (Q2W) (sykli on 28 päivää).
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15 ja sen jälkeen Q2W (sykli on 28 päivää).
|
IV-infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PFS BICR:n määrittämänä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
Käyttöjärjestelmä koko kokeilun ajan
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PFS Määritetty tutkijan arvioinnilla
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
PFS 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Käyttöikä 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Aika edistymiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
Tarlatamabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Jopa noin 4 kuukautta
|
Jopa noin 4 kuukautta
|
|
Tarlatamabivasta-aineiden muodostumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa noin 1 vuosi
|
Jopa noin 1 vuosi
|
|
Täydellinen vaste (CR) -aste
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
CR + ei-CR/ei-etenemis- (PD) -aste
Aikaikkuna: Noin 6 vuoteen asti
|
Noin 6 vuoteen asti
|
|
Täydellisen vasteen kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MD, Amgen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230016
- 2023-506235-15 (Muu tunniste: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten potilastietojen tunnistamattomat muuttujat, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä
IPD-jaon aikakehys
Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) tuotteen ja/tai käyttöaiheen kliininen kehitys lopetetaan. eikä tietoja luovuteta valvontaviranomaisille.
Tätä tutkimusta koskevien tietojen jakamispyynnön kelpoisuuden jättämiselle ei ole päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/tutkimukset laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijan tai tutkijoiden pätevyyden.
Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä.
Pyynnöt käsittelee sisäisten neuvonantajien komitea.
Jos sitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli ratkaisee ja tekee lopullisen päätöksen.
Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos niitä on analyysispesifikaatioissa.
Lisätietoja on alla olevasta URL-osoitteesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .