DWC202313:n ja DWC202314:n väliset huumeiden vuorovaikutukset terveillä henkilöillä
sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Kaksihaarainen, avoin, yksivaiheinen, useita suun kautta annettavia annoksia, crossover-kliininen tutkimus DWC202313:n ja DWC202314:n turvallisuuden ja farmakokineettisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla
Tämä on kaksihaarainen, avoin, yhden sekvenssin, useita suun kautta annettuja annoksia, ristikkäinen tutkimus DWC202313:n ja DWC202314:n turvallisuuden ja farmakokineettisen yhteisvaikutuksen arvioimiseksi terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seung-Hyun Kang, MD, Ph D
- Puhelinnumero: 070-4665-9490
- Sähköposti: juspa@newyjh.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- H Plus Yangji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-Hyun Kang, MD, Ph D.
- Puhelinnumero: 070-4665-9490
- Sähköposti: juspa@newyjh.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 19-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Galaktoosi-intoleranssi
- Lapp-laktaasin puutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DWC202313
|
Kokeellinen lääke 1
|
|
Kokeellinen: DWC202314
|
Kokeellinen lääke 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DWC202313:n ja DWC202314:n Cmax,ss
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Jopa 14 päivää
|
|
DWC202313:n ja DWC202314:n AUCt,ss
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Jopa 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DWC202313:n ja DWC202314:n Tmax,ss
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Jopa 14 päivää
|
|
DWC202313:n ja DWC202314:n Cmin,ss
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Jopa 14 päivää
|
|
DWC202313:n ja DWC202314:n t1/2
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Jopa 14 päivää
|
|
DWC202313:n ja DWC202314:n CLss/F
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Jopa 14 päivää
|
|
DWC202313:n ja DWC202314:n Vdss/F
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Jopa 14 päivää
|
|
DWC202313:n ja DWC202314:n PTF
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DWJ1622101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .