Лекарственное взаимодействие между DWC202313 и DWC202314 у здоровых людей
5 ноября 2023 г. обновлено: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Двустороннее открытое перекрестное клиническое исследование с одной последовательностью многократного перорального приема для оценки безопасности и фармакокинетического взаимодействия DWC202313 и DWC202314 на здоровых взрослых добровольцах.
Это перекрестное исследование с участием двух групп, открытое, с одной последовательностью, многократным пероральным введением, для оценки безопасности и фармакокинетического взаимодействия DWC202313 и DWC202314 у здоровых взрослых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seung-Hyun Kang, MD, Ph D
- Номер телефона: 070-4665-9490
- Электронная почта: juspa@newyjh.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- H Plus Yangji Hospital
-
Контакт:
- Seung-Hyun Kang, MD, Ph D.
- Номер телефона: 070-4665-9490
- Электронная почта: juspa@newyjh.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- старше 19 лет
Критерий исключения:
- Непереносимость галактозы
- Дефицит лактазы Лаппа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DWC202313
|
Экспериментальный препарат 1
|
|
Экспериментальный: DWC202314
|
Экспериментальный препарат 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cмакс, сс DWC202313 и DWC202314
Временное ограничение: До 14 дней
|
До 14 дней
|
|
AUCt,SS DWC202313 и DWC202314
Временное ограничение: До 14 дней
|
До 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Tмакс, сс DWC202313 и DWC202314
Временное ограничение: До 14 дней
|
До 14 дней
|
|
Cмин, сс DWC202313 и DWC202314
Временное ограничение: До 14 дней
|
До 14 дней
|
|
t1/2 DWC202313 и DWC202314
Временное ограничение: До 14 дней
|
До 14 дней
|
|
CLss/F DWC202313 и DWC202314
Временное ограничение: До 14 дней
|
До 14 дней
|
|
Vdss/F DWC202313 и DWC202314
Временное ограничение: До 14 дней
|
До 14 дней
|
|
ПТФ DWC202313 и DWC202314
Временное ограничение: До 14 дней
|
До 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DWJ1622101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .