Interações medicamentosas entre DWC202313 e DWC202314 em indivíduos saudáveis
5 de novembro de 2023 atualizado por: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Um ensaio clínico cruzado de dois braços, aberto, de sequência única, de múltiplas dosagens orais, para avaliar a segurança e a interação farmacocinética de DWC202313 e DWC202314 em voluntários adultos saudáveis
Este é um estudo cruzado de dois braços, aberto, de sequência única, de doses orais múltiplas, para avaliar a segurança e a interação farmacocinética de DWC202313 e DWC202314 em voluntários adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seung-Hyun Kang, MD, Ph D
- Número de telefone: 070-4665-9490
- E-mail: juspa@newyjh.com
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- H Plus Yangji Hospital
-
Contato:
- Seung-Hyun Kang, MD, Ph D.
- Número de telefone: 070-4665-9490
- E-mail: juspa@newyjh.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 19 anos
Critério de exclusão:
- Intolerância à galactose
- Deficiência de lactase de Lapp
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DWC202313
|
Droga Experimental 1
|
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Experimental: DWC202314
|
Droga Experimental 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cmax,ss de DWC202313 e DWC202314
Prazo: Até 14 dias
|
Até 14 dias
|
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AUCt,ss de DWC202313 e DWC202314
Prazo: Até 14 dias
|
Até 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tmax,ss de DWC202313 e DWC202314
Prazo: Até 14 dias
|
Até 14 dias
|
|
Cmin,ss de DWC202313 e DWC202314
Prazo: Até 14 dias
|
Até 14 dias
|
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t1/2 de DWC202313 e DWC202314
Prazo: Até 14 dias
|
Até 14 dias
|
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CLss/F de DWC202313 e DWC202314
Prazo: Até 14 dias
|
Até 14 dias
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Vdss/F de DWC202313 e DWC202314
Prazo: Até 14 dias
|
Até 14 dias
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PTF de DWC202313 e DWC202314
Prazo: Até 14 dias
|
Até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DWJ1622101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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