Geneesmiddelinteracties tussen DWC202313 en DWC202314 bij gezonde proefpersonen
5 november 2023 bijgewerkt door: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Een tweearmig, open-label, enkele sequentie, meerdere orale doseringen, cross-over klinische studie om de veiligheid en de farmacokinetische interactie van DWC202313 en DWC202314 bij gezonde volwassen vrijwilligers te evalueren
Dit is een tweearmig, open-label, enkelvoudig, meerdere orale doseringen, cross-over onderzoek om de veiligheid en de farmacokinetische interactie van DWC202313 en DWC202314 bij gezonde volwassen vrijwilligers te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Seung-Hyun Kang, MD, Ph D
- Telefoonnummer: 070-4665-9490
- E-mail: juspa@newyjh.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- H Plus Yangji Hospital
-
Contact:
- Seung-Hyun Kang, MD, Ph D.
- Telefoonnummer: 070-4665-9490
- E-mail: juspa@newyjh.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 19 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Galactose-intolerantie
- Lapp-lactasedeficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DWC202313
|
Experimenteel medicijn 1
|
|
Experimenteel: DWC202314
|
Experimenteel medicijn 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cmax,ss van DWC202313 en DWC202314
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Tot 14 dagen
|
|
AUCt,ss van DWC202313 en DWC202314
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Tot 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tmax,ss van DWC202313 en DWC202314
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Tot 14 dagen
|
|
Cmin,ss van DWC202313 en DWC202314
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Tot 14 dagen
|
|
t1/2 van DWC202313 en DWC202314
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Tot 14 dagen
|
|
CLss/F van DWC202313 en DWC202314
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Tot 14 dagen
|
|
Vdss/F van DWC202313 en DWC202314
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Tot 14 dagen
|
|
PTF van DWC202313 en DWC202314
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Tot 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DWJ1622101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .