Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MI-CBTech: Mobiili interventio yhteisön integroimiseksi kodittomille kokeneille veteraaneille, joilla on SMI

torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Yhteisön integroinnin parantaminen kodittomissa veteraanien keskuudessa, joilla on vakava mielisairaus: pilottitutkimus MI-CBT:stä mobiiliteknologialla tehostettuna

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata sellaisen lyhyen käyttäytymisintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jossa yhdistyvät kaksi hoitomuotoa, motivoiva haastattelu (MI) ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joiden on osoitettu toimivan aikaisemmissa tutkimuksissa. Intervention muoto on yhdistelmä henkilökohtaisia ​​istuntoja ja matkapuhelimella toimitettuja etäelementtejä (yhdessä MI-CBTech). Intervention tavoitteena on parantaa asunnottomuuden kokeneiden veteraanien, joilla on vakava mielisairaus (SMI), integroitumista yhteisöön. Ajan ja muodon mukaan sovitettu ohjausvarsi sisältää etätietoisuuden harjoittelun. 50 SMI-veteraania, jotka kokevat kodittomuutta, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta haarasta (25 per käsi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asunnottomuutta kokeville veteraaneille pysyvä asunto on vasta ensimmäinen askel kohti vakautta ja parempaa elämänlaatua. Jopa vakituisen asunnon saamisen jälkeen monet veteraanit kamppailevat edelleen monien toimimiseen ja päivittäiseen elämään liittyvien näkökohtien kanssa. Lisäksi kun veteraanit siirtyvät tilapäisestä asunnosta vakituiseen asumiseen, he ovat vaarassa jäädä pois mielenterveyshuollosta ja muista VA-palveluista. Yksi syy siihen, miksi tämä siirtymä on niin haastava, on se, että henkilökohtaiset interventiot sopivat hyvin asuinhoitoohjelmiin, mutta eivät sovellu veteraaneille, kun he lähtevät VA-kampuksesta ja hankkivat asuntoja laajalti hajautetuista paikoista. Tämän siirtymäkauden aikana on kuitenkin sovellettu ja testattu muutamia käyttäytymishoitoja, jotka on suunniteltu parantamaan päivittäistä toimintaa, mukaan lukien integraatio yhteisöön. Ei tiedetä, voisiko tällainen hoito parantaa näiden veteraanien sitoutumista ja hoidon jatkuvuutta. Lisäksi etätoimenpiteillä voidaan voittaa haitat, jotka liittyvät pitkän matkan kuljetushaasteisiin terapia-aikoihin ja aikatauluongelmiin.

Digitaalinen teknologia voi tarjota innovatiivisia ratkaisuja näihin hoitoesteisiin ja auttaa kuromaan umpeen pääsyn kuilua, jotta voidaan vastata aiemmin kodittomien veteraanien tarpeisiin, joilla on vakava mielisairaus (SMI). Teknologiaan perustuvat etähoidot mobiiliälypuhelinsovellusten kautta ovat osoittautuneet suosituiksi ja onnistuneiksi auttaessaan ihmisiä kehittämään psykoterapiataitoja ja hallitsemaan mielenterveysoireita tosielämässä. Teknologiaan perustuvia interventioita voidaan helposti levittää, mikä lisää saatavuutta ja vähentää kasvokkaiseen kliiniseen hoitoon liittyviä kustannuksia. Asunnottomien ja SMI-väestön keskuudessa älypuhelinten käyttö on melko korkeaa ja tutkimustulokset osoittavat halukkuutta käyttää mobiilisovelluksia terveydenhuollossa, olipa kyseessä sitten kliininen tai tutkimus.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on jäsennelty, aikarajoitettu hoito, joka keskittyy muuttamaan sopeutumattomia ajatuksia ja ongelmallisia käyttäytymismalleja, jotka häiritsevät toimintaa. Terapian tavoitteet voivat keskittyä toiminnan parantamiseen useilla jokapäiväisen elämän osa-alueilla, mukaan lukien yhteisön integroituminen. Vaikka CBT näyttää lupaavalta parantaa asunnottomuuden kokeneiden SMI-potilaiden yhteisöllistä integraatiota, yksilöillä saattaa silti olla alhainen motivaatio osallistua hoitoon ja noudattaa sitä. Tutkimukset, jotka yhdistävät motivoivan haastattelun (MI) CBT:hen, ovat osoittaneet positiivisia tuloksia useista häiriöistä, mukaan lukien vakavat mielenterveysongelmat. MI lisää käyttäytymismuutoksen aloittamista ja ylläpitoa. Lyhyen MI-hoidon ennen CBT:tä (MI-CBT) on osoitettu lisäävän hoitoon sitoutumista ja parantavan tuloksia.

Tärkeää on, että yksilöllisen MI-CBT:n lisäämisen tehokkuutta digitaalisilla työkaluilla kodittomassa SMI-veteraaniväestössä ei ole arvioitu. Siksi ei tiedetä, voisiko MI-CBT-intervention joidenkin näkökohtien antaminen älypuhelinsovelluksen kautta parantaa sitoutumista ja ylläpitää terapeuttisia hyötyjä tässä populaatiossa. Tässä tutkimuksessa testataan 8 viikon MI-CBT-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jota on tehostettu mobiiliteknologialla (MI-CBTech), joka parantaa SMI-sairaiden kodittomien veteraanien yhteisön integroitumista. Ajan ja muodon mukaan sovitettu ohjausvarsi sisältää etätietoisuuden harjoittelun. 50 SMI-veteraania, jotka kokevat kodittomuutta, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta haarasta (25 per käsi).

Osallistujille järjestetään haastatteluja (oirearvioita ja yhteisön toiminta) sekä suorituskykyyn perustuvia arvioita kognitiivisista kyvyistä henkilökohtaisella peruskäynnillä. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti toiseen kahdesta interventiohaarasta: MI-CBTechiin tai mindfulness-kontrolliin. Molemmat hoitoryhmät koostuvat 8 viikon aktiivisesta interventiosta, mukaan lukien kolme yksittäistä henkilökohtaista istuntoa ensimmäisen 2 viikon aikana (3 MI-istuntoa MI-CBTechille ja 3 tukihoitokertaa kontrollihaaralle), joita seuraa 6 viikkoa mobiilihoitoa. puhelinsovellusten käyttö. Sovelluksen etäkäytön aikana molemmilla käsillä on puhelinselvitys viikkojen 2, 4 ja 6 aikana saadakseen tietoja sovelluksen käytöstä ja korjatakseen mahdollisia yhteensopivuuden tai loppuunsaattamisen ongelmia. Aktiivihoidon päätyttyä osallistujat arvioivat toistuvasti oireiden ja yhteisön toimivuuden (8 viikon hoidon loppuarviointi). Osallistujat suorittavat sitten lopullisen arvioinnin oireiden luokittelusta ja yhteisön toimivuudesta sekä poistumishaastattelun (seurantaarviointi 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Arvioinnin kokonaisaika on 4 tuntia lähtötilanteen arvioinnille ja 2 tuntia hoidon päättymis- ja seurantaarvioinneille. Sekä hoidon päättymis- että seurantaarvioinnit voidaan suorittaa henkilökohtaisesti tai etänä puhelimitse tai videoneuvottelun kautta osallistujan mieltymyksen mukaan. Molempien interventiovarsien etäosia hallitaan osallistujan omien älypuhelimien kautta. Muutoin kelpoisia veteraaneja, jotka eivät omista älypuhelinta, iPadia, tablettia tai muuta laitetta, tutkijat auttavat heitä hankkimaan sellaisen.

Tällä tutkimuksella on potentiaalia täyttää keskeisiä aukkoja tämän ensisijaisen väestön hoitovaihtoehdoissa kriittisen siirtymäkauden aikana, ja se auttaa ohjaamaan tulevaa laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa käytetään näitä interventioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
        • Rekrytointi
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amy M Jimenez, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka asuvat tällä hetkellä VA Greater Los Angeles Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Programissa (Domiciliary)
  • ikä 18-65 vuotta
  • ei-affektiivisen tai affektiivisen psykoottisen sairauden diagnoosi, joka on vahvistettu kaaviokatsauksella
  • asunnottomuuden historia
  • riittävän sujuvasti englantia hyväksyäkseen, ymmärtääkseen menettelyt ja suorittaakseen arvioinnit ja interventiot
  • lääketieteellisesti ja kliinisesti stabiili (ts. voi osallistua arviointeihin ja interventioihin ja suorittaa ne).

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisesti merkittävä neurologinen häiriö historian perusteella (esim. epilepsia)
  • vakava päävamma (eli tajunnanmenetys > 1 tunti, neuropsykologiset seuraukset, kognitiivinen kuntoutus päävamman jälkeen)
  • todisteita älykkyysosamäärästä < 70 tai kehitysvammaisuudesta
  • keskivaikea tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö viimeisen kuukauden aikana kaaviokatsauksen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MI-CBTech
8 viikon kokeellinen interventio, joka yhdistää kaksi hoitomuotoa, motivoivan haastattelun (MI) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT). Intervention muoto on yhdistelmä henkilökohtaisia ​​istuntoja ja etäelementtejä (yhdessä MI-CBTech), jotka toimitetaan matkapuhelimella tai muulla älylaitteella.

Kolme henkilökohtaista MI-istuntoa keskittyi tunnistamaan tavoitteet yhteisön integroitumiselle (ammatillisen, virkistys-, sosiaalisen tai itsenäisen elämän toiminnalle) ja hyödyttömälle ajattelulle, joka pyrkii estämään näiden tavoitteiden saavuttamisen, rakentamaan motivaatiota tavoitteisiin ja esittelemään osallistujia CBT-malliin ja sen mahdollisiin hyötyihin sekä niiden lataaminen ja suuntaaminen matkapuhelinsovellukseen.

Kuusi viikkoa matkapuhelinsovellusta ohjaamaan osallistujia CBT:n läpi. Viikoittain tarjotaan sisältöä, jossa opitaan ja harjoitellaan CBT-taitoja hyödyttömän ajattelun ja ongelmanratkaisun ratkaisemiseksi tavoitteiden saavuttamisen esteiden ratkaisemiseksi. Mukana on lyhyitä sisältösivujen työarkkeja, jotka ohjaavat osallistujia harjoituksen läpi. Tehtävälistat räätälöidään kullekin osallistujalle, ja ne kehystävät taidot heidän ennalta määritettyjen tavoitteidensa ja hyödyttömien ajattelumallien ympärille. Sovellus sisältää myös pääsyn kriisiresursseihin.

Active Comparator: Mindfulnessin hallinta
8 viikon aktiivinen kontrolliinterventio, jossa yhdistyvät tukeva terapia ja mindfulness-harjoittelu. Intervention muoto on yhdistelmä henkilökohtaisia ​​istuntoja ja etäelementtejä, jotka toimitetaan matkapuhelimella tai muulla älylaitteella.

Kolme henkilökohtaista tukevaa terapiaistuntoa keskittyi empaattiseen kuunteluun asiakasvetoisten huolenaiheiden esittelykeskustelujen aikana, osallistujien perehdyttämiseen mindfulnessiin (määritelty nykyhetken huomioimiseksi ja huomioimiseksi ilman arvostelua) sekä matkapuhelinsovelluksen lataamiseen ja suuntaamiseen. Osallistujille tiedotetaan mindfulnessin mahdollisista eduista, mukaan lukien stressin vähentäminen ja lisääntynyt itsetietoisuus.

Kuuden viikon mindfulness-harjoittelun mobiilisovellus auttaa osallistujia oppimaan harjoittelemaan mindfulnessia asteittaisen, itseohjatun koulutusohjelman avulla. Sovellus tarjoaa tietokirjaston mindfulnessista, 12 erilaista ääniohjattua mindfulness-harjoitusta, tavoitteiden asettamista ja seurantaa, muokattavia muistutuksia ja pääsyn kriisiresursseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusarvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen satunnaistamista
Tutkijat arvioivat sekä MI-CBTech- että mindfulness-hallintahoitoryhmien toteutettavuuden rekrytoinnin perusteella käyttämällä vähintään 80 %:n valmistumisastetta henkilökohtaisessa perusarvioinnissa.
Lähtötilanteessa ennen satunnaistamista
Hoidon loppuarvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakson loppu
Tutkijat arvioivat sekä MI-CBTech- että mindfulness-hallintahoitoryhmien toteutettavuuden säilyttämisen perusteella. Erityisesti vähintään 70 % satunnaistetuista osallistujista suorittaa hoidon päättymisarvioinnin.
8 viikon hoitojakson loppu
Etähoitoon sitoutumisaste
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakson loppu
Tutkijat arvioivat MI-CBTechin siedettävyyden hoitoon sitoutumisen perusteella. Tarkemmin sanottuna yli 80 % osallistujista suorittaa vähintään 70 % sovelluksen käytöstä vähintään tunnin viikossa ja kotitehtäviä.
8 viikon hoitojakson loppu
Tyytyväisyysluokitusindeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, tyypillisesti 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Tutkijat arvioivat MI-CBTechin hyväksyttävyyden subjektiivisen tyytyväisyyden perusteella. Erityisesti vähintään 75 % ilmoittaa osallistujien keskimääräisiksi arvioinneiksi (asteikolla 1-10), joka on vähintään 7,5 lähtöhaastattelun aikana saadusta tyytyväisyysindeksistä.
Tutkimuksen päätyttyä, tyypillisesti 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytön epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: Esittelyssä, ennen ilmoittautumista
Tutkijat arvioivat sekä MI-CBTech- että mindfulness-hallintahoitoryhmien toteutettavuuden rekrytoinnin perusteella käyttämällä seulonnan epäonnistumisprosenttia (osuus mahdollisista osallistujista, jotka suorittavat suostumusprosessin, mutta katsotaan kelpaamattomiksi), joka on enintään 40 %.
Esittelyssä, ennen ilmoittautumista
Seurantaarvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Tutkijat arvioivat sekä MI-CBTech- että mindfulness-hallintahoitoryhmien toteutettavuuden säilyttämisen perusteella. Tarkemmin sanottuna vähintään 70 % satunnaistetuista osallistujista suorittaa seurantaarvioinnin.
8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Henkilökohtaisen hoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakson loppu
Tutkijat arvioivat MI-CBTechin siedettävyyden hoitoon sitoutumisen perusteella käyttäen vähintään 80 %:n läpäisyastetta henkilökohtaisissa hoitoistunnoissa.
8 viikon hoitojakson loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy M Jimenez, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikista julkaisun tulosten taustalla olevista IPD:istä luodaan ja jaetaan yksilöimätön, anonymisoitu tietojoukko.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat käsittelevät tiedonjakopyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa