Itsemurhien ehkäisyohjelman pilottitutkimus veteraaneille, jotka on erotettu yhteisön hoidosta
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Pilotti-RCT tutkimaan strategiaa maaseudun veteraanipotilaiden saamiseksi mukaan yhteisöhoidon jälkeen
Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata mukautettua itsemurhien ehkäisyohjelmaamme (Building VA Engagement, Self-efficacy, and Social Support To Prevent Suicide tai BESST) maaseudun veteraaneissa, jotka on kotiutettu yhdyskuntahoidosta mielenterveyshoitoon. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Parantaako BESST yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon itsemurhiin liittyviä tuloksia tämän väestön keskuudessa verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon?
Osallistujat määrätään muutoksella hoitoryhmään. Jotkut saavat BESST-hoitoa yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon, ja jotkut saavat normaalia hoitoa yksin. Kaikki osallistujat osallistuvat tähän tutkimukseen enintään kolme kuukautta.
BESST-toimenpiteen saaneilla on:
- 1 tunnin lyhyt koulutustilaisuus;
- Seitsemän jälkiselvitystä (kukin noin 30 minuuttia)
Kaikille osallistujille järjestetään kolme arviointihaastattelua, joissa tutkijat kysyvät osallistujien mielenterveydestä ja VA:n ulkopuolella saadusta hoidosta.
Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka on määrätty BESST-interventioon yhdistettynä tavalliseen hoitoon, ja yksinomaan normaalihoitoon määrättyihin osallistujiin nähdäkseen, parantaako BESST-interventio itsemurhaan liittyviä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas kotiutui äskettäin VA-yhdyskuntahoidon mielenterveyshoidosta
- Potilas on vaarassa vahingoittaa itseään
- Ole potilas, joka on yhteydessä White River Junction VAMC:hen, Togus VAMC:hen tai Manchester VAMC:hen;
- Ole veteraani;
- olla 18 vuotta tai vanhempi;
- Pystyy puhumaan englantia;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
- Emme aio rekisteröidä mitään mahdollisesti haavoittuvia väestöryhmiä, mukaan lukien vankeja, laitospotilaita tai tahattomasti sitoutuneita potilaita;
- Tutkimuslääkäri ei pidä potilasta kliinisesti sopivana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PARAS
BESST-interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat BESST-intervention yhdistettynä tavanomaiseen mielenterveyshuoltoon.
|
BESST-interventio on itsemurhien ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu vastaamaan paikallisista mielenterveyspalveluista hoitoa saavien veteraanien ainutlaatuisiin tarpeisiin.
BESST:n voi toimittaa koulutettu mielenterveyshenkilöstö, kuten mielenterveyshoitaja, sosiaalityöntekijä, psykologi tai psykiatri.
Interventio koostuu kahdesta synergistisesta osasta, jotka tukevat potilasta mielenterveyteen liittyvän kotiutuksen jälkeen yhteisössä: 1) Lyhyt koulutustilaisuus, jossa potilas saa tunnin mittaisen henkilökohtaisen itsemurhaa koskevan koulutusistunnon. ehkäisy; 2) Kotiutuksen jälkeen seitsemän säännöllistä kontaktia, joissa lyhyen koulutuskäynnin tehnyt tutkimusinterventiohenkilö ottaa yhteyttä potilaaseen seuratakseen potilaan oireita, arvioidakseen hoidon noudattamista, tarkistaakseen turvasuunnitelmansa ja auttaakseen potilasta tarvittaessa hoitoon ryhtymisessä.
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat yksinomaan tavanomaista mielenterveyshoitoa.
Normaali mielenterveyshuolto tarkoittaa yksinkertaisesti potilaille annettavaa säännöllistä hoitoa yhdyskuntapalvelusta kotiutumisen yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat yksinomaan tavanomaista mielenterveyshoitoa.
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat yksinomaan tavanomaista mielenterveyshoitoa.
Normaali mielenterveyshuolto tarkoittaa yksinkertaisesti potilaille annettavaa säännöllistä hoitoa yhdyskuntapalvelusta kotiutumisen yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatukset: Beck -asteikko itsemurha -ajatukselle (BSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
|
Itsemurha-ajatusten (BSS) Beck-asteikko on välillä 0-38.
Vaikka itsemurhien riskin luokittelemiseksi ei ole vakiintuneita BSS -katkaisupisteitä, on todisteita siitä, että BSS: n korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa itsemurha -ajatusta ja että vähintään viiden pisteen muutos BSS -pisteet voivat olla kliinisesti merkityksellisiä.
|
3 kuukautta alkion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivottomuus: Beckin toivottomuuden asteikko (BHS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
|
Beck-toivottomuuden asteikko (BHS) on 20 kappaleen itseraportointiasteikko, joka arvioi toivottomuutta viimeisen seitsemän päivän aikana.
Potilaat ilmoittavat tunneista tulevaisuuden, motivaation menettämisestä ja tulevista odotuksista.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 20, korkeammat pisteet viittaavat enemmän toivottomuutta.
BHS: llä on hyvä luotettavuus ja pätevyys ja se on herkkä muutokselle.
On joitain todisteita siitä, että BHS voi olla itsemurhariskin mitta.
|
3 kuukautta alkion jälkeen
|
|
Yhteys: Henkilöiden väliset tarpeet-kyselylomakkeet-15 (INQ-15) havaittu raskaanaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
|
Henkilöiden välinen kyselylomake-15 (INQ-15) on 15-osainen itseraportointiasteikko, joka mittaa torjumaan kuuluvuuden (9 kohdetta) ja havaitun raskauden (6 kohdetta).
Jokainen kohde mitataan 7-pisteisellä Likert-asteikolla, korkeammat pisteet viittaavat alhaisempaan havaittuun yhteyteen.
Koko asteikon pistemäärä on 15-105, ja pistemäärä havaitun raskauden suhteen on 6-42.
|
3 kuukautta alkion jälkeen
|
|
Yhteys: Henkilöiden väliset tarpeet-kyselylomakkeet-15 (INQ-15) torjui kuuluvuuden
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
|
Henkilöiden välinen kyselylomake-15 (INQ-15) on 15-osainen itseraportointiasteikko, joka mittaa torjumaan kuuluvuuden (9 kohdetta) ja havaitun raskauden (6 kohdetta).
Jokainen kohde mitataan 7-pisteisellä Likert-asteikolla, korkeammat pisteet viittaavat alhaisempaan havaittuun yhteyteen.
Koko asteikon pistemäärä on 15-105, kun pistemäärä on 7-63.
|
3 kuukautta alkion jälkeen
|
|
Potilaan sitoutuminen: Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES)
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES) on pätevä itsetehokkuusaste, joka on suunniteltu väestölle (vähintään 12-vuotiaille), ja se on testattu eri maissa.
Se on 10-osainen psykometrinen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottajia selviytymään monista vaikeista vaatimuksista elämässä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10-40, ja korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen itsetehokkuuteen.
|
3 kuukautta alkion jälkeen
|
|
Potilaan sitoutuminen: Itsemurhaan liittyvä selviytymisasteikko (SRCS) ulkoinen selviytymisasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
|
Itsemurhaan liittyvä selviytymisasteikko (SRCS) sisältää 17 kysymystä, jotka liittyvät potilaan käsitykseen heidän kyvystään selviytyä itsemurha-ajatuksista.
Jokainen kohde arvioidaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Asteikko sisältää kaksi ala -asteikkoa, mukaan lukien ulkoinen selviytymisasteikko ja sisäinen selviytymisasteikko.
Koko asteikon pistemäärä on 0-68, kun ulkoinen selviytyminen on 0-28 ja sisäinen selviytyminen 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen käsityksen itsemurhaan liittyvästä selviytymisestä.
|
3 kuukautta alkion jälkeen
|
|
Potilaan sitoutuminen: Itsemurhaan liittyvä selviytymisasteikko (SRCS) sisäinen selviytymisasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
|
Itsemurhaan liittyvä selviytymisasteikko (SRCS) sisältää 17 kysymystä, jotka liittyvät potilaan käsitykseen heidän kyvystään selviytyä itsemurha-ajatuksista.
Jokainen kohde arvioidaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Asteikko sisältää kaksi ala -asteikkoa, mukaan lukien ulkoinen selviytymisasteikko ja sisäinen selviytymisasteikko.
Koko asteikon pistemäärä on 0-68, kun ulkoinen selviytyminen on 0-28 ja sisäinen selviytyminen 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen käsityksen itsemurhaan liittyvästä selviytymisestä.
|
3 kuukautta alkion jälkeen
|
|
Aineiden käyttöä käyttävien osallistujien lukumäärä 3 kuukauden kuluttua alkion jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
|
Tutkijat arvioivat aineiden käytön seurantaarvioinnissa aikajanan seurantalähestymistavalla.
Tätä menetelmää käytetään yleisesti tutkimuksissa päihteiden käyttömallien arvioimiseksi.
Numeerisia pisteitä ei sovelleta tähän arviointiin.
|
3 kuukautta alkion jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä itsemurhayrityksillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
|
Itsemurhayritykset mitataan käyttämällä seitsemän kappaleen ala-asteikkoa Columbia-itsemurhan vakavuusasteikolla (C-SSRS), joka on kelvollinen ja luotettava mittakaava, joka pyytää potilaita ilmoittamaan itsemurhayrityksissä.
|
3 kuukautta alkion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie Riblet, MD, MPH, White River Junction VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1701666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .