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Pilot-RCT eines Suizidpräventionsprogramms für Veteranen, die aus kommunalen Pflegeeinrichtungen entlassen wurden

25. August 2025 aktualisiert von: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Ein Pilot-RCT zur Untersuchung einer Strategie zur Einbindung ländlicher Veteranenpatienten nach einer gemeinschaftlichen Pflegebehandlung

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie besteht darin, unser angepasstes Suizidpräventionsprogramm (Building VA Engagement, Self-efficacy, and Social Support To Prevent Suicide oder BESTT) bei Veteranen auf dem Land zu testen, die aus gemeindenahen psychiatrischen Behandlungseinrichtungen entlassen wurden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  • Verbessert BESST in Kombination mit der Standardversorgung die suizidbedingten Ergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe im Vergleich zur Standardversorgung allein?

Die Teilnehmer werden durch Wechsel einer Behandlungsgruppe zugeordnet. Einige erhalten die BESTT-Intervention in Kombination mit der Standardversorgung, andere erhalten nur die Standardversorgung. Alle Teilnehmer werden bis zu drei Monate an dieser Forschungsstudie teilnehmen.

Diejenigen, die die BESTT-Intervention erhalten, haben:

  • 1 einstündige kurze Schulungssitzung;
  • Sieben weitere Check-Ins (jeweils ca. 30 Minuten)

Alle Teilnehmer werden drei Beurteilungsgespräche führen, in denen die Forscher Fragen zur psychischen Gesundheit der Teilnehmer und zur Behandlung außerhalb der VA stellen.

Die Forscher vergleichen Teilnehmer, die der BESST-Intervention in Kombination mit der Standardversorgung zugewiesen wurden, mit Teilnehmern, die nur der Standardversorgung zugewiesen wurden, um festzustellen, ob die BESST-Intervention die Ergebnisse im Zusammenhang mit Suizid verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde kürzlich aus einer psychiatrischen Behandlungseinrichtung der VA Community Care entlassen
  • Es besteht die Gefahr, dass sich der Patient selbst verletzt
  • Seien Sie ein Patient, der mit dem White River Junction VAMC, dem Togus VAMC oder dem Manchester VAMC verbunden ist.
  • Seien Sie ein Veteran;
  • Mindestens 18 Jahre alt sein;
  • In der Lage sein, Englisch zu sprechen;

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Wir planen nicht, potenziell gefährdete Bevölkerungsgruppen, einschließlich Gefangener, Heimpatienten oder unfreiwillig eingewiesene Patienten, aufzunehmen.
  • Der Studienarzt hält den Patienten für klinisch nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BESTE
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem BESTT-Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten die BESTT-Intervention in Kombination mit einer standardmäßigen psychischen Gesundheitsversorgung.
Verhalten: BESTE
Bei der BEST-Intervention handelt es sich um ein Suizidpräventionsprogramm, das auf die besonderen Bedürfnisse von Veteranen zugeschnitten ist, die in kommunalen psychiatrischen Behandlungseinrichtungen betreut werden. BESST kann von einem geschulten Mitarbeiter für psychische Gesundheit durchgeführt werden, beispielsweise einer Krankenschwester für psychische Gesundheit, einem Sozialarbeiter, einem Psychologen oder einem Psychiater. Die Intervention besteht aus zwei synergetischen Komponenten, die dazu dienen, den Patienten nach einer psychisch bedingten Entlassung in gemeinschaftlichen Einrichtungen zu unterstützen: 1) Kurze Aufklärungssitzung, bei der der Patient eine einstündige, individuelle, personalisierte Aufklärungssitzung zum Thema Suizid erhält Verhütung; 2) Sieben regelmäßige Kontakte nach der Entlassung, bei denen der Studieninterventionist, der den kurzen Aufklärungsbesuch durchgeführt hat, den Patienten kontaktiert, um die Symptome des Patienten zu überwachen, die Einhaltung der Behandlung zu beurteilen, seinen Sicherheitsplan zu überprüfen und den Patienten bei Bedarf bei der Pflege zu unterstützen.
Sonstiges: Standardmäßige psychiatrische Versorgung
Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert werden, erhalten ausschließlich die übliche psychiatrische Versorgung. Unter psychiatrischer Standardversorgung versteht man einfach die regelmäßige Betreuung von Patienten zum Zeitpunkt ihrer Entlassung aus gemeindenahen Pflegeeinrichtungen.
Andere Namen:
  • Standardpflege
Sonstiges: Kontrolle
Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert werden, erhalten ausschließlich die übliche psychiatrische Versorgung.
Sonstiges: Standardmäßige psychiatrische Versorgung
Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert werden, erhalten ausschließlich die übliche psychiatrische Versorgung. Unter psychiatrischer Standardversorgung versteht man einfach die regelmäßige Betreuung von Patienten zum Zeitpunkt ihrer Entlassung aus gemeindenahen Pflegeeinrichtungen.
Andere Namen:
  • Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken: Die Beck -Skala für Suizidgedanken (BSS)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Die Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS) reicht von 0 bis 38. Zwar gibt es keinen festgelegten BSS -Cutoff -Score, um das Selbstmordrisiko zu klassifizieren, aber es gibt Hinweise darauf, dass höhere Werte auf dem BSS einer schwereren Selbstmordgedanken entsprechen und dass eine Änderung von fünf Punkten oder mehr zu den Gesamtbildern der BSS klinisch relevant sein kann.
3 Monate nach dem Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hoffnungslosigkeit: Beck Hoffnungslosigkeitskala (BHS)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Die Beck Hoffness Scale (BHS) ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Hoffnungslosigkeit in den letzten sieben Tagen bewertet. Patienten berichten über Gefühle über die Zukunft, den Verlust der Motivation und die zukünftigen Erwartungen. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte mehr Hoffnungslosigkeit hinweisen. Das BHS hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und reagiert empfindlich auf Veränderungen. Es gibt einige Hinweise darauf, dass das BHS ein Maß für das Selbstmordrisiko sein kann.
3 Monate nach dem Baseline
Verbundenheit: zwischenmenschliche Bedürfnisse Fragebogen-15 (INQ-15) wahrgenommene Belastung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Der Interpersonal Needs Fragebogen-15 (INQ-15) ist eine 15-Punkte-Selbstberichtskala, die die vereitelte Zugehörigkeit (9 Elemente) und die wahrgenommene Belastung (6 Elemente) misst. Jedes Element wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei höhere Werte auf niedrigere wahrgenommene Verbundenheit hinweisen. Der Score-Bereich für die gesamte Skala beträgt 15-105, wobei der Score-Bereich für die wahrgenommene Belastung von 6-42 beträgt.
3 Monate nach dem Baseline
Verbundenheit: zwischenmenschliche Bedürfnisse Fragebogen-15 (INQ-15), die Zugehörigkeit vereitelt hat
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Der Interpersonal Needs Fragebogen-15 (INQ-15) ist eine 15-Punkte-Selbstberichtskala, die die vereitelte Zugehörigkeit (9 Elemente) und die wahrgenommene Belastung (6 Elemente) misst. Jedes Element wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei höhere Werte auf niedrigere wahrgenommene Verbundenheit hinweisen. Der Score-Bereich für die gesamte Skala beträgt 15-105, wobei der Bewertungsbereich für die vereitelte Zugehörigkeit 7-63 beträgt.
3 Monate nach dem Baseline
Patientenbindung: Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSEs)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSEs) ist ein gültiges Maßstab der Selbstwirksamkeit, das für die allgemeine Bevölkerung (12 Jahre oder älter) ausgelegt ist und in verschiedenen Ländern getestet wurde. Es handelt sich um eine 10-Punkte-psychometrische Skala, mit der optimistische Selbstglauben bewertet werden sollen, um mit einer Vielzahl schwieriger Anforderungen im Leben umzugehen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Selbstwirksamkeit hinweisen.
3 Monate nach dem Baseline
Patientenbindung: SRCS (Suicid-bezogene Bewältigungsskala) externe Bewältigungssubskala
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Die Selbstmordskala (SRCS) enthält 17 Fragen im Zusammenhang mit der Wahrnehmung ihrer Patienten, um mit Selbstmordgedanken fertig zu werden. Jedes Element wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Skala umfasst zwei Subskalen, darunter eine externe Subskala zur Bewältigung von Bewältigung und eine interne Bewältigungssubskala. Der Bewertungsbereich für die gesamte Skala beträgt 0-68, wobei der externe Bewältigung 0-28 und der interne Bewältigung 0-28 beträgt. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Wahrnehmung der Selbstmordbeschaffung hin.
3 Monate nach dem Baseline
Patientenbindung: SRCS (Suicide -bezogene Bewältigungsskala) interne Bewältigungssubskala
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Die Selbstmordskala (SRCS) enthält 17 Fragen im Zusammenhang mit der Wahrnehmung ihrer Patienten, um mit Selbstmordgedanken fertig zu werden. Jedes Element wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Skala umfasst zwei Subskalen, darunter eine externe Subskala zur Bewältigung von Bewältigung und eine interne Bewältigungssubskala. Der Bewertungsbereich für die gesamte Skala beträgt 0-68, wobei der externe Bewältigung 0-28 und der interne Bewältigung 0-28 beträgt. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Wahrnehmung der Selbstmordbeschaffung hin.
3 Monate nach dem Baseline
Anzahl der Teilnehmer mit Substanzkonsum nach 3 Monaten nach dem Baseline
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Die Ermittler bewerten den Substanzkonsum bei Follow-up-Bewertungen mit einem Timeline-Nachverfolgungsansatz. Diese Methode wird häufig in Forschungsstudien verwendet, um Substanzgebrauchsmuster zu bewerten. Numerische Bewertungen gelten nicht für diese Einschätzung.
3 Monate nach dem Baseline
Anzahl der Teilnehmer mit Selbstmordversuchen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Selbstmordversuche werden unter Verwendung der Sieben-Punkte-Subskala auf der Columbia-Suizid-Schweregrad-Bewertungsskala (C-SSRs) gemessen, einer gültigen und zuverlässigen Skala, die die Patienten auffordert, Selbstmordversuche selbst zu berichten.
3 Monate nach dem Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Mitarbeiter

VHA Office of Rural Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie Riblet, MD, MPH, White River Junction VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1701666

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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