지역 사회 보호 시설에서 퇴역한 퇴역 군인을 위한 자살 예방 프로그램의 파일럿 RCT
2024년 4월 1일 업데이트: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
지역 사회 치료 치료 후 농촌 퇴역 군인 환자 참여 전략을 조사하기 위한 파일럿 RCT
이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 지역 사회 치료 정신 건강 치료 환경에서 퇴원한 시골 퇴역 군인을 대상으로 적응형 자살 예방 프로그램(자살 예방을 위한 VA 참여, 자기 효능 및 사회적 지원 구축 또는 BESST)을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 표준 치료와 BESST를 결합하면 표준 치료만 단독으로 사용할 때와 비교하여 이 집단의 자살 관련 결과가 개선됩니까?
참가자는 치료 그룹으로 변경되어 배정됩니다. 일부는 표준 치료와 결합된 BESST 개입을 받고 일부는 표준 치료만 받습니다. 모든 참가자는 최대 3개월 동안 본 연구에 참여하게 됩니다.
BESST 개입을 받는 사람들은 다음을 갖게 됩니다:
- 1시간짜리 간략한 교육 세션 1회;
- 7번의 후속 체크인(각각 최대 30분)
모든 참가자는 세 번의 평가 인터뷰를 통해 연구자가 참가자의 정신 건강 및 VA 외부에서 받은 치료에 대해 질문하게 됩니다.
연구자들은 표준 치료와 결합된 BESST 개입에 할당된 참가자와 표준 치료에만 할당된 참가자를 비교하여 BESST 개입이 자살 관련 결과를 개선하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalie Riblet, MD, MPH
- 전화번호: 5893 8022959363
- 이메일: natalie.riblet@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Korie Rice, MPH
- 전화번호: 8022959363
- 이메일: korie.rice@va.gov
연구 장소
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- 모병
- White River Junction VA Medical Center
-
연락하다:
- Brian Shiner, MD, MPH
- 이메일: brian.shiner@va.gov
-
연락하다:
- Cory Gaudette
- 이메일: cory.gaudette@va.gov
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 최근 VA 커뮤니티 케어 정신 건강 치료 환경에서 퇴원했습니다.
- 환자가 자해의 위험이 있음
- White River Junction VAMC, Togus VAMC 또는 Manchester VAMC에 연결된 환자여야 합니다.
- 베테랑이 되십시오.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 우리는 수감자, 시설에 수용된 환자 또는 비자발적으로 투약된 환자를 포함하여 잠재적으로 취약한 인구 집단을 등록할 계획이 없습니다.
- 연구 의사는 환자가 임상적으로 적합하지 않다고 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베스트
BESST 개입 부문에 무작위로 배정된 환자는 표준 정신 건강 관리와 결합된 BESST 개입을 받게 됩니다.
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BESST 개입은 지역 사회 정신 건강 치료 환경에서 치료를 받는 퇴역 군인의 고유한 요구를 충족하도록 설계된 자살 예방 프로그램입니다.
BESST는 정신 건강 간호사, 사회 복지사, 심리학자 또는 정신과 의사와 같은 훈련된 정신 건강 직원이 제공할 수 있습니다.
중재는 지역사회 환경에서 정신 건강 관련 퇴원 후 환자를 지원하는 데 작용하는 두 가지 시너지 효과 요소로 구성됩니다. 1) 환자가 자살에 대해 1시간, 일대일, 맞춤형 교육 세션을 받는 간단한 교육 세션 방지; 2) 퇴원 후 7번의 정기적인 접촉, 여기서 간단한 교육 방문을 제공한 연구 중재자가 환자에게 연락하여 환자의 증상을 모니터링하고, 치료 준수를 평가하고, 안전 계획을 검토하고, 필요한 경우 환자의 치료 참여를 지원합니다.
대조군에 무작위로 배정된 환자는 표준 정신 건강 치료만 받게 됩니다.
표준 정신 건강 치료는 단순히 지역사회 치료 환경에서 퇴원할 즈음에 환자에게 제공되는 정기적인 치료를 의미합니다.
다른 이름들:
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다른: 제어
대조군에 무작위로 배정된 환자는 표준 정신 건강 치료만 받게 됩니다.
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대조군에 무작위로 배정된 환자는 표준 정신 건강 치료만 받게 됩니다.
표준 정신 건강 치료는 단순히 지역사회 치료 환경에서 퇴원할 즈음에 환자에게 제공되는 정기적인 치료를 의미합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각: 자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)
기간: 퇴원 후 3개월까지의 기준치
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)의 범위는 0-38입니다.
자살 위험을 분류하기 위한 확립된 BSS 컷오프 점수는 없지만 BSS 점수가 높을수록 자살 생각이 더 심각하다는 증거가 있으며 총 BSS 점수에서 5점 이상의 변화가 임상적으로 관련될 수 있다는 증거가 있습니다.
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퇴원 후 3개월까지의 기준치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 참여: 자살 관련 대처 척도(SRCS)
기간: 퇴원 후 3개월까지의 기준치
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자살 관련 대처 척도(SRCS)에는 자살 생각에 대처하는 능력에 대한 환자의 인식과 관련된 17개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 항목은 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
척도에는 외부 대처 하위 척도와 내부 대처 하위 척도를 포함한 두 개의 하위 척도가 포함됩니다.
전체 척도의 점수 범위는 0~68점이며 외부 대처는 0~28점, 내부 대처는 0~28점입니다.
점수가 높을수록 자살 관련 대처에 대한 인식이 높아지는 것을 의미합니다.
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퇴원 후 3개월까지의 기준치
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환자 참여: 일반 자기 효능 척도(GSES)
기간: 퇴원 후 3개월까지의 기준치
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GSES(General Self-Efficacy Scale)는 일반 인구(12세 이상)를 대상으로 고안되었으며 다양한 국가에서 테스트된 유효한 자기 효능 척도입니다.
이는 삶의 다양한 어려운 요구에 대처하기 위한 낙관적인 자기 신념을 평가하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 심리 측정 척도입니다.
총점의 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 증가함을 의미합니다.
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퇴원 후 3개월까지의 기준치
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절망감: Beck 절망감 척도(BHS)
기간: 퇴원 후 3개월까지의 기준치
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Beck Hopelessness Scale(BHS)은 지난 7일 동안의 절망감을 평가하는 20개 항목의 자기 보고 척도입니다.
환자들은 미래에 대한 감정, 동기 상실, 미래 기대에 대해 보고합니다.
총점의 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 절망감이 심함을 의미합니다.
BHS는 신뢰성과 타당성이 뛰어나며 변화에 민감합니다.
BHS가 자살 위험의 척도가 될 수 있다는 증거가 있습니다.
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퇴원 후 3개월까지의 기준치
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연결성: 대인관계 요구 설문지-15(INQ-15)
기간: 퇴원 후 3개월까지의 기준치
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대인관계 요구 설문지-15(INQ-15)는 좌절된 소속감(9항목)과 인지된 부담감(6항목)을 측정하는 15항목 자기 보고 척도입니다.
각 항목은 7점 리커트 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 인지된 연결성이 낮다는 것을 의미합니다.
전체 척도의 점수 범위는 15~105점이며, 부담감을 느끼는 정도의 점수 범위는 7~49점입니다.
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퇴원 후 3개월까지의 기준치
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자살 시도: 컬럼비아-자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 퇴원 후 3개월까지의 기준치
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)는 환자가 실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도, 준비 행위 또는 행동에 대해 자가 보고하도록 요청하는 7개 항목 하위 척도를 포함하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
척도는 평가자에게 이러한 행동의 실제 및 잠재적 치사율을 문서화하도록 요청합니다.
C-SSRS에는 자살 생각(범위: 0~5, 점수가 높을수록 자살 생각 증가)과 생각 강도(범위: 0~25, 점수가 높을수록 강도 증가)라는 두 가지 하위 척도가 있습니다.
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퇴원 후 3개월까지의 기준치
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물질 사용: 타임라인 후속 조치(TLFB)
기간: 퇴원 후 3개월까지의 기준치
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조사관은 일정 후속 접근 방식을 사용하여 기준 및 후속 평가에서 물질 사용을 평가합니다.
이 방법은 물질 사용 패턴을 평가하기 위한 연구에서 일반적으로 사용됩니다.
이 평가에는 숫자 점수가 적용되지 않습니다.
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퇴원 후 3개월까지의 기준치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie Riblet, MD, MPH, White River Junction VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .