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RCT piloto do programa de prevenção do suicídio para veteranos que receberam alta de ambientes de cuidados comunitários

25 de agosto de 2025 atualizado por: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Um RCT piloto para examinar uma estratégia para envolver pacientes veteranos rurais após tratamento de cuidados comunitários

O objetivo deste ensaio piloto randomizado controlado é testar nosso programa adaptado de prevenção do suicídio (Building VA Engagement, Self-efficacy, and Social Support To Prevent Suicide ou BESST) em veteranos rurais que receberam alta de ambientes de tratamento de saúde mental de cuidados comunitários. A principal questão que pretende responder é:

  • O BESST combinado com o tratamento padrão melhora os resultados relacionados ao suicídio entre esta população em comparação com o tratamento padrão sozinho?

Os participantes serão atribuídos por mudança a um grupo de tratamento. Alguns receberão a intervenção BESST combinada com cuidados padrão e alguns receberão apenas cuidados padrão. Todos os participantes estarão neste estudo de pesquisa por até três meses.

Aqueles que receberem a intervenção BESST terão:

  • 1 breve sessão educativa de uma hora;
  • Sete check-ins de acompanhamento (cerca de 30 minutos cada)

Todos os participantes terão três entrevistas de avaliação onde os pesquisadores perguntarão sobre a saúde mental dos participantes e o tratamento recebido fora do VA.

Os pesquisadores irão comparar os participantes designados para a intervenção BESST combinada com o tratamento padrão versus os participantes designados apenas para o tratamento padrão para ver se a intervenção BESST melhora os resultados relacionados ao suicídio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente recebeu alta recentemente de um ambiente de tratamento de saúde mental de cuidados comunitários VA
  • O paciente corre risco de automutilação
  • Ser um paciente conectado ao VAMC de White River Junction, ao Togus VAMC ou ao Manchester VAMC;
  • Seja um veterano;
  • Ter 18 anos ou mais;
  • Ser capaz de falar inglês;

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado;
  • Não pretendemos inscrever quaisquer populações potencialmente vulneráveis, incluindo prisioneiros, pacientes institucionalizados ou pacientes internados involuntariamente;
  • O médico do estudo considera que o paciente não é clinicamente apropriado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MELHOR
Os pacientes randomizados para o braço de intervenção BESST receberão a intervenção BESST combinada com cuidados de saúde mental padrão.
Comportamental: MELHOR
A intervenção BESST é um programa de prevenção do suicídio projetado para atender às necessidades exclusivas dos veteranos que recebem cuidados em ambientes comunitários de tratamento de saúde mental. O BESST pode ser ministrado por um membro treinado da equipe de saúde mental, como enfermeiro de saúde mental, assistente social, psicólogo ou psiquiatra. A intervenção consiste em dois componentes sinérgicos que trabalham para apoiar o paciente após uma alta relacionada à saúde mental em ambientes comunitários: 1) Sessão educacional breve, onde o paciente recebe uma sessão educacional personalizada de uma hora sobre suicídio prevenção; 2) Sete contatos regulares após a alta, onde o intervencionista do estudo que realizou a breve visita educacional entrará em contato com o paciente para monitorar os sintomas do paciente, avaliar a adesão ao tratamento, revisar seu plano de segurança e ajudar o paciente no envolvimento nos cuidados, se necessário.
Outro: Cuidados de saúde mental padrão
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão apenas cuidados de saúde mental padrão. Os cuidados de saúde mental padrão referem-se simplesmente aos cuidados regulares prestados aos pacientes no momento da alta dos ambientes de cuidados comunitários.
Outros nomes:
  • Cuidado padrão
Outro: Ao controle
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão apenas cuidados de saúde mental padrão.
Outro: Cuidados de saúde mental padrão
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão apenas cuidados de saúde mental padrão. Os cuidados de saúde mental padrão referem-se simplesmente aos cuidados regulares prestados aos pacientes no momento da alta dos ambientes de cuidados comunitários.
Outros nomes:
  • Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação suicida: a escala de Beck para a Ideação Suicida (BSS)
Prazo: 3 meses após a linha da linha
A escala de Beck para a ideação suicida (BSS) varia de 0 a 38. Embora não haja escore de corte BSS estabelecido para classificar o risco de suicídio, há evidências de que pontuações mais altas no BSS correspondem a uma ideação suicida mais grave e que uma mudança de cinco pontos ou mais no escores totais do BSS pode ser clinicamente relevante.
3 meses após a linha da linha

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Despereza: Beck Wospelessness Scale (BHS)
Prazo: 3 meses após a linha da linha
A Beck Wospelessness Scale (BHS) é uma escala de autorrelato de 20 itens que avalia a desesperança nos últimos sete dias. Os pacientes relatam sentimentos sobre o futuro, a perda de motivação e as expectativas futuras. As pontuações totais variam de 0 a 20, com pontuações mais altas sugerindo mais desesperança. O BHS tem boa confiabilidade e validade e é sensível à mudança. Há alguma evidência de que o BHS pode ser uma medida de risco de suicídio.
3 meses após a linha da linha
Connectação: Questionário de Necessidades Interpessoais-15 (INQ-15) Percebido Burdensomenessura
Prazo: 3 meses após a linha da linha
O Questionário de Necessidades Interpessoais-15 (INQ-15) é uma escala de autorrelato de 15 itens que mede a pertencimento frustrada (9 itens) e a ondulação percebida (6 itens). Cada item é medido em uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas sugerindo menor conexão percebida. O intervalo de pontuação para toda a escala é de 15 a 105, com a faixa de pontuação para a operações percebidas sendo 6-42.
3 meses após a linha da linha
Connectação: Questionário de Necessidades Interpessoais-15 (INQ-15) Pertencimento frustrado
Prazo: 3 meses após a linha da linha
O Questionário de Necessidades Interpessoais-15 (INQ-15) é uma escala de autorrelato de 15 itens que mede a pertencimento frustrada (9 itens) e a ondulação percebida (6 itens). Cada item é medido em uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas sugerindo menor conexão percebida. O intervalo de pontuação para toda a escala é de 15 a 105, com a faixa de pontuação para pertencimento frustrado sendo 7-63.
3 meses após a linha da linha
Engajamento do paciente: Escala Geral de Autoeficácia (GSEs)
Prazo: 3 meses após a linha da linha
A Escala Geral de Autoeficácia (GSEs) é uma escala válida de autoeficácia projetada para a população em geral (12 anos ou mais) e foi testada em vários países. É uma escala psicométrica de 10 itens, projetada para avaliar as autoconfiança otimista para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida. Os escores totais variam de 10 a 40, com pontuações mais altas sugerindo maior auto-eficácia.
3 meses após a linha da linha
Engajamento do paciente: Escala de enfrentamento relacionada ao suicídio (SRCS) Subescala de enfrentamento
Prazo: 3 meses após a linha da linha
A escala de enfrentamento relacionada ao suicídio (SRCS) inclui 17 perguntas relacionadas à percepção de um paciente sobre sua capacidade de lidar com pensamentos suicidas. Cada item é avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos. A escala inclui duas subescalas, incluindo uma subescala de enfrentamento externa e uma subescala de enfrentamento interna. O intervalo de pontuação para toda a escala é de 0 a 68, sendo o enfrentamento externo 0-28 e o enfrentamento interno sendo 0-28. Pontuações mais altas indicam aumento da percepção do enfrentamento relacionado ao suicídio.
3 meses após a linha da linha
Engajamento do paciente: subescala de enfrentamento interna de enfrentamento do suicídio (SRCS)
Prazo: 3 meses após a linha da linha
A escala de enfrentamento relacionada ao suicídio (SRCS) inclui 17 perguntas relacionadas à percepção de um paciente sobre sua capacidade de lidar com pensamentos suicidas. Cada item é avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos. A escala inclui duas subescalas, incluindo uma subescala de enfrentamento externa e uma subescala de enfrentamento interna. O intervalo de pontuação para toda a escala é de 0 a 68, sendo o enfrentamento externo 0-28 e o enfrentamento interno sendo 0-28. Pontuações mais altas indicam aumento da percepção do enfrentamento relacionado ao suicídio.
3 meses após a linha da linha
Número de participantes com uso de substâncias 3 meses após a linha de base
Prazo: 3 meses após a linha da linha
Os investigadores avaliarão o uso de substâncias em avaliações de acompanhamento usando uma abordagem de acompanhamento da linha do tempo. Este método é comumente usado em estudos de pesquisa para avaliar os padrões de uso de substâncias. As pontuações numéricas não se aplicam a esta avaliação.
3 meses após a linha da linha
Número de participantes com tentativas de suicídio
Prazo: 3 meses após a linha da linha
As tentativas de suicídio são medidas usando a subescala de sete itens na escala de classificação de gravidade de Columbia-suicídio (C-SSRS), uma escala válida e confiável que pede aos pacientes que se auto-relato em tentativas de suicídio.
3 meses após a linha da linha

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Colaboradores

VHA Office of Rural Health

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie Riblet, MD, MPH, White River Junction VA Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1701666

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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