RCT piloto do programa de prevenção do suicídio para veteranos que receberam alta de ambientes de cuidados comunitários
1 de abril de 2024 atualizado por: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Um RCT piloto para examinar uma estratégia para envolver pacientes veteranos rurais após tratamento de cuidados comunitários
O objetivo deste ensaio piloto randomizado controlado é testar nosso programa adaptado de prevenção do suicídio (Building VA Engagement, Self-efficacy, and Social Support To Prevent Suicide ou BESST) em veteranos rurais que receberam alta de ambientes de tratamento de saúde mental de cuidados comunitários. A principal questão que pretende responder é:
- O BESST combinado com o tratamento padrão melhora os resultados relacionados ao suicídio entre esta população em comparação com o tratamento padrão sozinho?
Os participantes serão atribuídos por mudança a um grupo de tratamento. Alguns receberão a intervenção BESST combinada com cuidados padrão e alguns receberão apenas cuidados padrão. Todos os participantes estarão neste estudo de pesquisa por até três meses.
Aqueles que receberem a intervenção BESST terão:
- 1 breve sessão educativa de uma hora;
- Sete check-ins de acompanhamento (cerca de 30 minutos cada)
Todos os participantes terão três entrevistas de avaliação onde os pesquisadores perguntarão sobre a saúde mental dos participantes e o tratamento recebido fora do VA.
Os pesquisadores irão comparar os participantes designados para a intervenção BESST combinada com o tratamento padrão versus os participantes designados apenas para o tratamento padrão para ver se a intervenção BESST melhora os resultados relacionados ao suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natalie Riblet, MD, MPH
- Número de telefone: 5893 8022959363
- E-mail: natalie.riblet@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Korie Rice, MPH
- Número de telefone: 8022959363
- E-mail: korie.rice@va.gov
Locais de estudo
-
-
Vermont
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White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
- Recrutamento
- White River Junction VA Medical Center
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Contato:
- Brian Shiner, MD, MPH
- E-mail: brian.shiner@va.gov
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Contato:
- Cory Gaudette
- E-mail: cory.gaudette@va.gov
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente recebeu alta recentemente de um ambiente de tratamento de saúde mental de cuidados comunitários VA
- O paciente corre risco de automutilação
- Ser um paciente conectado ao VAMC de White River Junction, ao Togus VAMC ou ao Manchester VAMC;
- Seja um veterano;
- Ter 18 anos ou mais;
- Ser capaz de falar inglês;
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado;
- Não pretendemos inscrever quaisquer populações potencialmente vulneráveis, incluindo prisioneiros, pacientes institucionalizados ou pacientes internados involuntariamente;
- O médico do estudo considera que o paciente não é clinicamente apropriado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MELHOR
Os pacientes randomizados para o braço de intervenção BESST receberão a intervenção BESST combinada com cuidados de saúde mental padrão.
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A intervenção BESST é um programa de prevenção do suicídio projetado para atender às necessidades exclusivas dos veteranos que recebem cuidados em ambientes comunitários de tratamento de saúde mental.
O BESST pode ser ministrado por um membro treinado da equipe de saúde mental, como enfermeiro de saúde mental, assistente social, psicólogo ou psiquiatra.
A intervenção consiste em dois componentes sinérgicos que trabalham para apoiar o paciente após uma alta relacionada à saúde mental em ambientes comunitários: 1) Sessão educacional breve, onde o paciente recebe uma sessão educacional personalizada de uma hora sobre suicídio prevenção; 2) Sete contatos regulares após a alta, onde o intervencionista do estudo que realizou a breve visita educacional entrará em contato com o paciente para monitorar os sintomas do paciente, avaliar a adesão ao tratamento, revisar seu plano de segurança e ajudar o paciente no envolvimento nos cuidados, se necessário.
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão apenas cuidados de saúde mental padrão.
Os cuidados de saúde mental padrão referem-se simplesmente aos cuidados regulares prestados aos pacientes no momento da alta dos ambientes de cuidados comunitários.
Outros nomes:
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Outro: Ao controle
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão apenas cuidados de saúde mental padrão.
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Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão apenas cuidados de saúde mental padrão.
Os cuidados de saúde mental padrão referem-se simplesmente aos cuidados regulares prestados aos pacientes no momento da alta dos ambientes de cuidados comunitários.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ideação Suicida: A Escala Beck para Ideação Suicida (BSS)
Prazo: Linha de base até 3 meses após a alta
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A Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS) varia de 0 a 38.
Embora não exista uma pontuação de corte estabelecida na BSS para classificar o risco de suicídio, há evidências de que pontuações mais altas na BSS correspondem a ideação suicida mais grave e que uma mudança de cinco pontos ou mais nas pontuações totais da BSS pode ser clinicamente relevante.
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Linha de base até 3 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento do Paciente: Escala de Enfrentamento Relacionado ao Suicídio (SRCS)
Prazo: Linha de base até 3 meses após a alta
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A Escala de Enfrentamento Relacionado ao Suicídio (SRCS) inclui 17 questões relacionadas à percepção do paciente sobre sua capacidade de lidar com pensamentos suicidas.
Cada item é avaliado por meio de uma escala Likert de 5 pontos.
A escala inclui duas subescalas, incluindo uma subescala de enfrentamento externo e uma subescala de enfrentamento interno.
A faixa de pontuação para toda a escala é de 0 a 68, sendo o Coping Externo de 0 a 28 e o Coping Interno de 0 a 28.
Pontuações mais altas indicam maior percepção de enfrentamento relacionado ao suicídio.
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Linha de base até 3 meses após a alta
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Envolvimento do paciente: Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Linha de base até 3 meses após a alta
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A Escala Geral de Autoeficácia (GSES) é uma escala válida de autoeficácia projetada para a população em geral (12 anos ou mais) e foi testada em vários países.
É uma escala psicométrica de 10 itens projetada para avaliar autoconfianças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
As pontuações totais variam de 10 a 40, com pontuações mais altas sugerindo maior autoeficácia.
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Linha de base até 3 meses após a alta
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Desesperança: Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Linha de base até 3 meses após a alta
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A Escala de Desesperança de Beck (BHS) é uma escala de autorrelato de 20 itens que avalia a desesperança nos últimos sete dias.
Os pacientes relatam sentimentos sobre o futuro, perda de motivação e expectativas futuras.
As pontuações totais variam de 0 a 20, com pontuações mais altas sugerindo mais desesperança.
A BHS tem boa confiabilidade e validade e é sensível a mudanças.
Existem algumas evidências de que a BHS pode ser uma medida de risco de suicídio.
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Linha de base até 3 meses após a alta
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Conectividade: Questionário de Necessidades Interpessoais-15 (INQ-15)
Prazo: Linha de base até 3 meses após a alta
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O Questionário de Necessidades Interpessoais-15 (INQ-15) é uma escala de autorrelato de 15 itens que mede o pertencimento frustrado (9 itens) e a sobrecarga percebida (6 itens).
Cada item é medido em uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas sugerindo menor conexão percebida.
A faixa de pontuação para toda a escala é de 15 a 105, sendo a faixa de pontuação para sobrecarga percebida de 7 a 49.
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Linha de base até 3 meses após a alta
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Tentativas de suicídio: Escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base até 3 meses após a alta
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A Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) é uma escala válida e confiável que inclui uma subescala de sete itens que pede aos pacientes que autorrelatem sobre tentativas reais, tentativas interrompidas, tentativas abortadas e atos ou comportamentos preparatórios.
A escala pede ao avaliador que documente a letalidade real e potencial destes comportamentos.
Existem duas subescalas no C-SSRS: ideação suicida (variação: 0-5, com pontuações mais altas sugerindo aumento de ideação suicida) e intensidade de ideação (variação: 0-25, com pontuações mais altas sugerindo aumento de intensidade).
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Linha de base até 3 meses após a alta
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Uso de substâncias: acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: Linha de base até 3 meses após a alta
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Os investigadores avaliarão o uso de substâncias nas avaliações iniciais e de acompanhamento usando uma abordagem de acompanhamento de cronograma.
Este método é comumente usado em estudos de pesquisa para avaliar padrões de uso de substâncias.
As pontuações numéricas não se aplicam a esta avaliação.
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Linha de base até 3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie Riblet, MD, MPH, White River Junction VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1701666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .