Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ECA piloto del programa de prevención del suicidio para veteranos dados de alta de entornos de atención comunitaria

25 de agosto de 2025 actualizado por: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Un ECA piloto para examinar una estrategia para involucrar a pacientes veteranos rurales después del tratamiento de atención comunitaria

El objetivo de este ensayo piloto controlado aleatorio es probar nuestro programa adaptado de prevención del suicidio (Construcción de participación, autoeficacia y apoyo social de VA para prevenir el suicidio o BESST) en veteranos rurales dados de alta de entornos de tratamiento de salud mental de atención comunitaria. La principal pregunta que pretende responder es:

  • ¿BESST combinado con la atención estándar mejora los resultados relacionados con el suicidio entre esta población en comparación con la atención estándar sola?

Los participantes serán asignados mediante cambio a un grupo de tratamiento. Algunos recibirán la intervención BESTT combinada con la atención estándar y otros recibirán la atención estándar sola. Todos los participantes estarán en este estudio de investigación por hasta tres meses.

Quienes reciban la intervención BESTST tendrán:

  • 1 sesión educativa breve de una hora;
  • Siete controles de seguimiento (~30 minutos cada uno)

Todos los participantes tendrán tres entrevistas de evaluación donde los investigadores preguntarán sobre la salud mental de los participantes y el tratamiento recibido fuera del VA.

Los investigadores compararán a los participantes asignados a la intervención BESST combinada con atención estándar con los participantes asignados a la atención estándar sola para ver si la intervención BESST mejora los resultados relacionados con el suicidio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente fue dado de alta recientemente de un centro de tratamiento de salud mental de atención comunitaria de VA.
  • El paciente corre riesgo de autolesionarse.
  • Ser un paciente conectado a White River Junction VAMC, Togus VAMC o Manchester VAMC;
  • Sea un veterano;
  • Tener 18 años o más;
  • Ser capaz de hablar inglés;

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar consentimiento informado;
  • No planeamos inscribir a ninguna población potencialmente vulnerable, incluidos prisioneros, pacientes institucionalizados o pacientes internados involuntariamente;
  • El médico del estudio considera que el paciente no es clínicamente apropiado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MEJOR
Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención BESTT recibirán la intervención BESTT combinada con atención de salud mental estándar.
Conductual: MEJOR
La intervención BESTT es un programa de prevención del suicidio diseñado para satisfacer las necesidades únicas de los veteranos que reciben atención en entornos comunitarios de tratamiento de salud mental. BESST puede ser administrado por un miembro capacitado del personal de salud mental, como una enfermera de salud mental, un trabajador social, un psicólogo o un psiquiatra. La intervención consta de dos componentes sinérgicos que trabajan para apoyar al paciente después de un alta relacionada con la salud mental en entornos comunitarios: 1) Sesión educativa breve, donde el paciente recibe una sesión educativa personalizada, individual y personalizada, de una hora sobre el suicidio. prevención; 2) Siete contactos regulares después del alta, donde el intervencionista del estudio que realizó la breve visita educativa se comunicará con el paciente para monitorear los síntomas del paciente, evaluar la adherencia al tratamiento, revisar su plan de seguridad y ayudar al paciente a participar en la atención, si es necesario.
Otro: Atención de salud mental estándar
Los pacientes asignados al azar al grupo de control recibirán únicamente atención de salud mental estándar. La atención de salud mental estándar simplemente se refiere a la atención regular brindada a los pacientes en el momento del alta de los entornos de atención comunitaria.
Otros nombres:
  • Cuidado estándar
Otro: Control
Los pacientes asignados al azar al grupo de control recibirán únicamente atención de salud mental estándar.
Otro: Atención de salud mental estándar
Los pacientes asignados al azar al grupo de control recibirán únicamente atención de salud mental estándar. La atención de salud mental estándar simplemente se refiere a la atención regular brindada a los pacientes en el momento del alta de los entornos de atención comunitaria.
Otros nombres:
  • Cuidado estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación suicida: la escala de Beck para la ideación suicida (BSS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea
La escala BECK para la ideación suicida (BSS) varía de 0-38. Si bien no existe una puntuación de corte BSS establecida para clasificar el riesgo de suicidio, existe evidencia de que las puntuaciones más altas en el BSS corresponden a una ideación suicida más severa y que un cambio de cinco puntos o más en las puntuaciones totales de BSS puede ser clínicamente relevante.
3 meses después de la línea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desesperación: Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea
La Escala de desesperanza de Beck (BHS) es una escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa la desesperanza en los últimos siete días. Los pacientes informan sobre los sentimientos sobre el futuro, la pérdida de motivación y las expectativas futuras. Los puntajes totales varían de 0 a 20, con puntajes más altos que sugieren más desesperanza. El BHS tiene buena confiabilidad y validez y es sensible al cambio. Existe alguna evidencia de que el BHS puede ser una medida de riesgo de suicidio.
3 meses después de la línea
Connectedness: cuestionario de necesidades interpersonales-15 (INQ-15) Comba percibida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea
El cuestionario de necesidades interpersonales-15 (INQ-15) es una escala de autoinforme de 15 ítems que mide la pertenencia frustrada (9 ítems) y la carga percibida (6 ítems). Cada elemento se mide en una escala Likert de 7 puntos, con puntajes más altos que sugieren una conexión percibida más baja. El rango de puntaje para toda la escala es de 15-105, con el rango de puntaje para la carga percibida de 6-42.
3 meses después de la línea
Connectedness: cuestionario de necesidades interpersonales-15 (INQ-15) frustrada de pertenencia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea
El cuestionario de necesidades interpersonales-15 (INQ-15) es una escala de autoinforme de 15 ítems que mide la pertenencia frustrada (9 ítems) y la carga percibida (6 ítems). Cada elemento se mide en una escala Likert de 7 puntos, con puntajes más altos que sugieren una conexión percibida más baja. El rango de puntaje para toda la escala es de 15-105, con el rango de puntaje para la pertenencia frustrada de 7-63.
3 meses después de la línea
Compromiso del paciente: Escala de autoeficacia general (GSE)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea
La Escala General de Autoeficacia (GSE) es una escala válida de autoeficacia que está diseñada para la población general (12 años o más) y se ha probado en varios países. Es una escala psicométrica de 10 ítems que está diseñada para evaluar las autoconstrucciones optimistas para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida. Los puntajes totales varían de 10 a 40, con puntajes más altos que sugieren una mayor autoeficacia.
3 meses después de la línea
Compromiso del paciente: subescala de afrontamiento externo de la escala de afrontamiento relacionada con el suicidio (SRCS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea
La escala de afrontamiento relacionada con el suicidio (SRCS) incluye 17 preguntas relacionadas con la percepción de un paciente de su capacidad para hacer frente a los pensamientos suicidas. Cada elemento se evalúa utilizando una escala Likert de 5 puntos. La escala incluye dos subescalas que incluyen una subescala de afrontamiento externa y una subescala de afrontamiento interna. El rango de puntaje para toda la escala es 0-68, ya que el afrontamiento externo es 0-28 y el afrontamiento interno es 0-28. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de afrontamiento relacionado con el suicidio.
3 meses después de la línea
Compromiso del paciente: subescala de afrontamiento interno de la Escala de afrontamiento relacionada con el suicidio (SRCS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea
La escala de afrontamiento relacionada con el suicidio (SRCS) incluye 17 preguntas relacionadas con la percepción de un paciente de su capacidad para hacer frente a los pensamientos suicidas. Cada elemento se evalúa utilizando una escala Likert de 5 puntos. La escala incluye dos subescalas que incluyen una subescala de afrontamiento externa y una subescala de afrontamiento interna. El rango de puntaje para toda la escala es 0-68, ya que el afrontamiento externo es 0-28 y el afrontamiento interno es 0-28. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de afrontamiento relacionado con el suicidio.
3 meses después de la línea
Número de participantes con uso de sustancias a los 3 meses después de la línea
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea
Los investigadores evaluarán el uso de sustancias en las evaluaciones de seguimiento utilizando un enfoque de seguimiento de la línea de tiempo. Este método se usa comúnmente en estudios de investigación para evaluar los patrones de uso de sustancias. Los puntajes numéricos no se aplican a esta evaluación.
3 meses después de la línea
Número de participantes con intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea
Los intentos de suicidio se miden utilizando la subescala de siete ítems en la Escala de clasificación de gravedad de Columbia-Suicida (C-SSRS), una escala válida y confiable que pide a los pacientes que se autoinformen en los intentos de suicidio.
3 meses después de la línea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Colaboradores

VHA Office of Rural Health

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie Riblet, MD, MPH, White River Junction VA Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1701666

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir