Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot RCT af selvmordsforebyggelsesprogram for veteraner, der udskrives fra lokale plejeindstillinger

1. april 2024 opdateret af: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

En pilot-RCT til at undersøge en strategi for at engagere landdistriktsveteranpatienter efter behandling i lokalpleje

Målet med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at teste vores tilpassede selvmordsforebyggelsesprogram (Building VA Engagement, Self-efficacy, and Social Support To Prevent Suicide eller BESST) i landdistriktsveteraner, der udskrives fra plejemiljøer for mental sundhed. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer BESST kombineret med standardbehandling selvmordsrelaterede resultater blandt denne befolkning sammenlignet med standardbehandling alene?

Deltagerne vil ved skift blive tildelt en behandlingsgruppe. Nogle vil modtage BESTST-indsatsen kombineret med standardpleje, og nogle vil modtage standardbehandling alene. Alle deltagere vil være i denne forskningsundersøgelse i op til tre måneder.

De, der modtager BESTST-interventionen, vil have:

  • 1 en times kort undervisningssession;
  • Syv opfølgende check-in (~30 minutter hver)

Alle deltagere vil have tre vurderingssamtaler, hvor forskerne vil spørge om deltagernes mentale helbred og behandling modtaget uden for VA.

Forskere vil sammenligne deltagere, der er tildelt BESST-interventionen kombineret med standardpleje vs. deltagere, der er tildelt standardpleje alene for at se, om BESST-interventionen forbedrer selvmordsrelaterede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten blev for nylig udskrevet fra et VA-miljø for mental sundhed
  • Patienten er i fare for selvskade
  • Vær en patient forbundet til White River Junction VAMC, Togus VAMC eller Manchester VAMC;
  • Vær en veteran;
  • være 18 år eller ældre;
  • Kunne tale engelsk;

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke;
  • Vi planlægger ikke at indskrive nogen potentielt sårbare befolkningsgrupper, herunder fanger, institutionaliserede patienter eller ufrivilligt engagerede patienter;
  • Undersøgelseslægen vurderer, at patienten ikke er klinisk passende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BEDSTE
Patienter randomiseret til BESST interventionsarmen vil modtage BESTST interventionen kombineret med standard mental sundhedspleje.
Adfærdsmæssigt: BEDSTE
BESST-interventionen er et selvmordsforebyggelsesprogram designet til at imødekomme de unikke behov hos veteraner, der modtager pleje fra lokale mentale sundhedsbehandlinger. BESST kan leveres af en uddannet psykiatrisk medarbejder, såsom en psykiatrisk sygeplejerske, socialrådgiver, psykolog eller psykiater. Interventionen består af to synergistiske komponenter, der arbejder for at støtte patienten efter en psykisk sundhedsrelateret udskrivning i samfundsmiljøer: 1) Kort undervisningssession, hvor patienten modtager en en-til-en, personlig undervisningssession om selvmord. forebyggelse; 2) Syv regelmæssige kontakter efter udskrivelsen, hvor undersøgelsesinterventionisten, der afgav det korte pædagogiske besøg, vil kontakte patienten for at overvåge patientens symptomer, vurdere behandlingsoverholdelse, gennemgå deres sikkerhedsplan og hjælpe patienten med at engagere sig i pleje, hvis det er nødvendigt.
Andet: Standard mental sundhedspleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen, vil alene modtage standard mental sundhedspleje. Standard mental sundhedspleje refererer simpelthen til den regelmæssige pleje, der ydes til patienter omkring udskrivelsestidspunktet fra lokale plejemiljøer.
Andre navne:
  • Standardpleje
Andet: Styring
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen, vil alene modtage standard mental sundhedspleje.
Andet: Standard mental sundhedspleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen, vil alene modtage standard mental sundhedspleje. Standard mental sundhedspleje refererer simpelthen til den regelmæssige pleje, der ydes til patienter omkring udskrivelsestidspunktet fra lokale plejemiljøer.
Andre navne:
  • Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suicidal Ideation: Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Beck-skalaen for selvmordstanker (BSS) går fra 0-38. Selvom der ikke er nogen etableret BSS-cutoff-score til at klassificere selvmordsrisiko, er der evidens for, at højere score på BSS svarer til mere alvorlige selvmordstanker, og at en ændring på fem point eller mere på den samlede BSS-score kan være klinisk relevant.
Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientengagement: Suicide-Related Coping Scale (SRCS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Suicide-Related Coping Scale (SRCS) omfatter 17 spørgsmål relateret til en patients opfattelse af deres evne til at klare selvmordstanker. Hvert emne vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Skalaen omfatter to underskalaer, herunder en ekstern håndteringsunderskala og en intern håndteringsunderskala. Scoreintervallet for hele skalaen er 0-68, hvor den eksterne mestring er 0-28 og den indre mestring er 0-28. Højere score indikerer øget opfattelse af selvmordsrelateret mestring.
Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Patientengagement: General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
General Self-Efficacy Scale (GSES) er en gyldig skala for selveffektivitet, der er designet til den generelle befolkning (12 år eller ældre), og den er blevet testet i forskellige lande. Det er en 10-punkts psykometrisk skala, der er designet til at vurdere optimistisk selvtro til at klare en række vanskelige krav i livet. Samlede scorer varierer fra 10 til 40, hvor højere score tyder på øget selveffektivitet.
Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Beck Hopelessness Scale (BHS) er en 20-elements selvrapporteringsskala, der vurderer håbløshed over de seneste syv dage. Patienter rapporterer om følelser omkring fremtiden, tab af motivation og fremtidige forventninger. Samlede scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score tyder på mere håbløshed. BHS har god reliabilitet og validitet og er følsom over for ændringer. Der er nogle beviser for, at BHS kan være et mål for risikoen for selvmord.
Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Forbindelse: Interpersonelle behovsspørgeskema-15 (INQ-15)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15) er en selvrapporteringsskala med 15 punkter, der måler forpurret tilhørsforhold (9 punkter) og oplevet tyngende (6 punkter). Hvert emne måles på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score tyder på lavere opfattet forbundethed. Scoreintervallet for hele skalaen er 15-105, hvor scoreintervallet for oplevet belastning er 7-49.
Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Selvmordsforsøg: Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er en gyldig og pålidelig skala, der inkluderer en syv-element underskala, der beder patienter om selv at rapportere om faktiske forsøg, afbrudte forsøg, afbrudte forsøg og forberedende handlinger eller adfærd. Skalaen beder bedømmeren om at dokumentere den faktiske og potentielle dødelighed af denne adfærd. Der er to underskalaer inden for C-SSRS: selvmordstanker (interval: 0-5, hvor højere score tyder på øget selvmordstanker) og intensitet af idéer (interval: 0-25, hvor højere score tyder på øget intensitet).
Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Stofbrug: Tidslinje Følg tilbage (TLFB)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Efterforskerne vil vurdere stofbrug ved baseline og opfølgende vurderinger ved hjælp af en tidslinjeopfølgningstilgang. Denne metode bruges almindeligvis i forskningsundersøgelser til at vurdere stofbrugsmønstre. Numeriske score gælder ikke for denne vurdering.
Baseline til 3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

VHA Office of Rural Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie Riblet, MD, MPH, White River Junction VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1701666

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner