Pilot RCT af selvmordsforebyggelsesprogram for veteraner, der udskrives fra lokale plejeindstillinger
25. august 2025 opdateret af: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
En pilot-RCT til at undersøge en strategi for at engagere landdistriktsveteranpatienter efter behandling i lokalpleje
Målet med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at teste vores tilpassede selvmordsforebyggelsesprogram (Building VA Engagement, Self-efficacy, and Social Support To Prevent Suicide eller BESST) i landdistriktsveteraner, der udskrives fra plejemiljøer for mental sundhed. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Forbedrer BESST kombineret med standardbehandling selvmordsrelaterede resultater blandt denne befolkning sammenlignet med standardbehandling alene?
Deltagerne vil ved skift blive tildelt en behandlingsgruppe. Nogle vil modtage BESTST-indsatsen kombineret med standardpleje, og nogle vil modtage standardbehandling alene. Alle deltagere vil være i denne forskningsundersøgelse i op til tre måneder.
De, der modtager BESTST-interventionen, vil have:
- 1 en times kort undervisningssession;
- Syv opfølgende check-in (~30 minutter hver)
Alle deltagere vil have tre vurderingssamtaler, hvor forskerne vil spørge om deltagernes mentale helbred og behandling modtaget uden for VA.
Forskere vil sammenligne deltagere, der er tildelt BESST-interventionen kombineret med standardpleje vs. deltagere, der er tildelt standardpleje alene for at se, om BESST-interventionen forbedrer selvmordsrelaterede resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten blev for nylig udskrevet fra et VA-miljø for mental sundhed
- Patienten er i fare for selvskade
- Vær en patient forbundet til White River Junction VAMC, Togus VAMC eller Manchester VAMC;
- Vær en veteran;
- være 18 år eller ældre;
- Kunne tale engelsk;
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke;
- Vi planlægger ikke at indskrive nogen potentielt sårbare befolkningsgrupper, herunder fanger, institutionaliserede patienter eller ufrivilligt engagerede patienter;
- Undersøgelseslægen vurderer, at patienten ikke er klinisk passende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BEDSTE
Patienter randomiseret til BESST interventionsarmen vil modtage BESTST interventionen kombineret med standard mental sundhedspleje.
|
BESST-interventionen er et selvmordsforebyggelsesprogram designet til at imødekomme de unikke behov hos veteraner, der modtager pleje fra lokale mentale sundhedsbehandlinger.
BESST kan leveres af en uddannet psykiatrisk medarbejder, såsom en psykiatrisk sygeplejerske, socialrådgiver, psykolog eller psykiater.
Interventionen består af to synergistiske komponenter, der arbejder for at støtte patienten efter en psykisk sundhedsrelateret udskrivning i samfundsmiljøer: 1) Kort undervisningssession, hvor patienten modtager en en-til-en, personlig undervisningssession om selvmord. forebyggelse; 2) Syv regelmæssige kontakter efter udskrivelsen, hvor undersøgelsesinterventionisten, der afgav det korte pædagogiske besøg, vil kontakte patienten for at overvåge patientens symptomer, vurdere behandlingsoverholdelse, gennemgå deres sikkerhedsplan og hjælpe patienten med at engagere sig i pleje, hvis det er nødvendigt.
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen, vil alene modtage standard mental sundhedspleje.
Standard mental sundhedspleje refererer simpelthen til den regelmæssige pleje, der ydes til patienter omkring udskrivelsestidspunktet fra lokale plejemiljøer.
Andre navne:
|
|
Andet: Styring
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen, vil alene modtage standard mental sundhedspleje.
|
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen, vil alene modtage standard mental sundhedspleje.
Standard mental sundhedspleje refererer simpelthen til den regelmæssige pleje, der ydes til patienter omkring udskrivelsestidspunktet fra lokale plejemiljøer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suicidal Ideation: The Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Beck-skalaen for Suicidal Ideation (BSS) varierer fra 0-38.
Selvom der ikke er etableret BSS -cutoff -score til klassificering af selvmordsrisiko, er der bevis for, at højere score på BSS svarer til mere alvorlig selvmordstanker, og at en ændring på fem point eller mere på de samlede BSS -scoringer kan være klinisk relevante.
|
3 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Beck Hopelessness Scale (BHS) er en selvrapporteringsskala på 20 punkter, der vurderer håbløshed i de sidste syv dage.
Patienter rapporterer om følelser om fremtiden, tab af motivation og fremtidige forventninger.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 20, med højere score, der antyder mere håbløshed.
BHS har god pålidelighed og gyldighed og er følsom over for forandring.
Der er nogle beviser for, at BHS kan være et mål for risiko for selvmord.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Tilslutning: Interpersonel behov Spørgeskema-15 (INQ-15) Oplevet byrde
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Det interpersonelle behov spørgeskema-15 (INQ-15) er en 15-punkts selvrapporteringsskala, der måler afværget tilhørighed (9 poster) og opfattet byrde (6 poster).
Hver vare måles på en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der antyder lavere opfattet tilknytning.
Resultatområdet for hele skalaen er 15-105, hvor scoreområdet for den opfattede byrde er 6-42.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Tilslutning: Interpersonel behov Spørgeskema-15 (INQ-15) forhindrede tilhørighed
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Det interpersonelle behov spørgeskema-15 (INQ-15) er en 15-punkts selvrapporteringsskala, der måler afværget tilhørighed (9 poster) og opfattet byrde (6 poster).
Hver vare måles på en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der antyder lavere opfattet tilknytning.
Resultatområdet for hele skalaen er 15-105, hvor scoreområdet for afværget tilhørighed er 7-63.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Patientengagement: Generel selveffektivitetsskala (GSE'er)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Den generelle selveffektivitetsskala (GSE'er) er en gyldig skala af selveffektivitet, der er designet til den generelle befolkning (12 år eller ældre), og den er testet i forskellige lande.
Det er en 10-punkts psykometrisk skala, der er designet til at vurdere optimistiske selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
De samlede scoringer spænder fra 10 til 40, med højere score, der antyder øget selveffektivitet.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Patientengagement: Selvmordsrelateret mestringsskala (SRCS) ekstern coping-underskala
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Den selvmordsrelaterede mestringsskala (SRC'er) inkluderer 17 spørgsmål relateret til en patients opfattelse af deres evne til at tackle selvmordstanker.
Hver vare vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen inkluderer to underskalaer, herunder en ekstern coping -underskala og en intern mestringsunderskala.
Resultatområdet for hele skalaen er 0-68, hvor den eksterne mestring er 0-28, og den interne mestring er 0-28.
Højere score indikerer øget opfattelse af selvmordsrelateret mestring.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Patientengagement: selvmordsrelateret mestringsskala (SRCS) intern mestringsunderskala
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Den selvmordsrelaterede mestringsskala (SRC'er) inkluderer 17 spørgsmål relateret til en patients opfattelse af deres evne til at tackle selvmordstanker.
Hver vare vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen inkluderer to underskalaer, herunder en ekstern coping -underskala og en intern mestringsunderskala.
Resultatområdet for hele skalaen er 0-68, hvor den eksterne mestring er 0-28, og den interne mestring er 0-28.
Højere score indikerer øget opfattelse af selvmordsrelateret mestring.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Antal deltagere med stofbrug efter 3 måneder efter baseline
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Undersøgere vil vurdere stofbrug ved opfølgningsvurderinger ved hjælp af en tidslinje opfølgende tilgang.
Denne metode bruges ofte i forskningsundersøgelser til at vurdere stofbrugsmønstre.
Numeriske scoringer gælder ikke for denne vurdering.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Antal deltagere med selvmordsforsøg
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Selvmordsforsøg måles ved hjælp af underskalaen syv-varer på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), en gyldig og pålidelig skala, der beder patienter om selvrapportering om selvmordsforsøg.
|
3 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalie Riblet, MD, MPH, White River Junction VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1701666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .